Vitoss と骨髄吸引液と Prodense の比較

患者自身の骨 (自家骨) から得られた骨移植片 (通常は骨盤の周囲) は、現在、骨移植材料のゴールド スタンダードと見なされています。 それは、患者自身の骨が成長し（骨伝導）、治癒を刺激できる成長因子（骨誘導）、および骨形成を直接刺激できる原始細胞（前駆細胞）（骨形成）の構造的足場を提供します。 周囲の組織からの血液供給を容易に取り戻し（血行再建）、レシピエント部位に取り込まれます。 しかしながら、患者自身の骨移植片の使用には、骨が採取される場合の合併症（ドナー部位の罹患率）、限られた入手可能性および費用を含む重大な欠点がある。 そのため、死亡時に入手したドナーの骨 (同種移植) と合成骨充填材が、患者自身の骨 (自家骨移植) の代替として使用されてきました。 これらはどちらも骨伝導性足場を提供しますが、それ以上のものはありません。 非癌性 (良性) 骨病変の掻爬 (掻爬) によって作成された欠損の場合、構造的足場 (骨伝導) は、一般に、グラフト材料が欠損の治癒を可能にするために果たさなければならない最小限の必要な役割と考えられています。 多くの場合、これはクリープ置換のプロセスによる欠損の治癒を可能にするのに十分であり、隣接する骨は周辺から中心に向かって求心的に成長します。

理想的には、移植片材料が再吸収されるペースは、新しい骨形成の並行ペースと同じです。 ただし、一部の材料は交換が非常に遅く、実質的にすべての実用的な目的で完全に交換されることはありません。 この例は、サンゴのハイドロキシアパタイトです。 スペクトルの反対側では、一部の移植材料は骨形成よりもはるかに速い速度で再吸収されます。 その一例が硫酸カルシウムです。 入手可能になってから最初の 3 年間に合成骨移植片代替の超多孔性リン酸三カルシウム (TCP) (Vitoss、Orthovita、Inc.) を使用した研究者の経験では、移植片材料は、局所血液のみと組み合わせた場合に、臨床的には良好ですが、場合によってはX線写真で1年以上持続します。 研究者は、公開された研究で不都合な後遺症を観察しませんでしたが、移植片材料の長期にわたる持続性は潜在的なストレスライザーとして役立つ可能性があります。 その後、研究者は、ウルトラポーラス ベータ TCP のみのランダム化された前向き評価を完了し、自己骨髄吸引液 (BMA) と組み合わせたベータ TCP と比較しました。 仮説は、TCP のみを受けた患者と比較して、BMA と TCP を受けた患者では、移植片吸収と肉柱形成（生来の骨による合成材料の取り込みの X 線撮影による測定）の両方が各時点でより進行するというものでした。 しかし、研究者の臨床的印象に基づくと、骨の取り込み率に臨床的に関連する違いはないようです。 一方、術後 1 年でさえ、CT スキャンにより、移植された欠陥に持続的なベータ TCP が存在するように見えます。 したがって、BMA の有無にかかわらず、ベータ TCP の再吸収および取り込みの速度は、新しい骨の形成に追いついていないと感じられます。

最近、β-TCP と硫酸カルシウムを組み合わせた新しい骨伝導性合成骨移植材料が利用できるようになりました (PRO-DENSE® Injectable Regenerative Graft、Wright Medical Technology, Inc.)。 理論的には、この製品からの硫酸カルシウムはより迅速に浸出し、残りのベータ TCP で構成されるより多孔質の局所環境が残ります。 したがって、この研究の仮説は、β-TCP および BMA と比較した場合、PRO-DENSE® が移植片取り込みのより望ましい生理学的なペースをもたらす可能性があるということです。 全体的な研究計画は、無作為化された前向きな方法で、PRO-DENSE 注射可能な再生移植片を超多孔性ベータ TCP (VITOSS® morsels、OrthoVita, Inc.) と比較することであり、後者は骨髄吸引液 (BMA) と組み合わせます。 VITOSS は、研究者が以前の研究で使用したのと同じ多孔質材料であり、BMA などの骨誘導剤の添加を助長しますが、PRO-DENSE はそうではありません。

外科的掻爬の適応となるあらゆるタイプの良性骨病変を有する合計 56 人の患者が研究に組み入れられ、PRO-DENSE または BMA を伴う VITOSS のいずれかを受けるように無作為に割り付けられ、手術後最低 2 年間追跡されます。 骨髄吸引は、標準的な骨髄吸引針を使用して、骨盤の大きな骨 (腸骨稜) から皮膚を通して挿入される針 (経皮的吸引) によって得られます。 感染症、骨髄障害、または患者の骨髄の補助的な使用を妨げるその他の状態の患者、および自分の骨移植材料（自家移植）または寄付されたヒト骨移植（同種移植）のみを使用することを好む患者は除外されます。 各患者は、手術後6週間、3か月、6か月、1年、18か月、および2年で病変のX線評価を受けます。 ある時点 (1 年) で、各患者の移植領域のコンピュータ断層撮影 (CT) が取得されます。 2 名の有資格の盲検の独立した審査員が、次の 6 つの基準について X 線写真と CT スキャンを評価します。 4.) グラフト材料の再吸収、5.) 欠陥を介した骨梁形成、および 6.) 病変におけるグラフト材料の残存。 カッパ統計は、研究者による骨髄なしでの TCP 使用の結果の公表されたレトロスペクティブな予備分析で、これらのパラメーターの良好な一致を示しています。