Vitoss Csontvelővel Aspirate Versus Prodense

A páciens saját csontjából (autogén), általában a medence körül kapott csontgraft jelenleg a csontátültetési anyag aranystandardja. Szerkezeti vázat biztosít, amelyen a páciens saját csontja benőhet (osteocondukció), növekedési faktorokká, amelyek serkenthetik a gyógyulást (osteoindukció), és primitív sejtekké (progenitorok), amelyek közvetlenül stimulálhatják a csontképződést (oszteogenezis). Könnyen visszanyeri a vérellátást a környező szövetekből (revascularisatio), és beépül a befogadó helyre. A páciens saját csontgraftjának használata azonban jelentős hátrányokkal jár, ideértve a csont felvételének szövődményeit (a donor helyének megbetegedése), a korlátozott elérhetőséget és a költségeket. Ennélfogva a halál időpontjában beszerzett emberi donor csontot (allograftok) és szintetikus csonttöltőanyagokat alkalmaztak a páciens saját csontjának (autogén csontgraft) alternatívájaként. Mindkettő csontvezető állványzatot biztosít, de semmi több. A nem rákos (jóindulatú) csontsérülések kaparásával (curettage) létrehozott defektusok esetében általában a strukturális állványt (osteoconduction) tekintik a minimális szükséges szerepnek, amelyet a graft anyagának kell szolgálnia a hiba gyógyulásához. Sok esetben ez elegendő ahhoz, hogy lehetővé tegye a hiba gyógyulását egy kúszó-helyettesítési folyamattal, ahol a szomszédos csont a perifériától a centrum felé növekszik centripetális módon.

Ideális esetben a graft anyag felszívódásának üteme megegyezik az új csontképződés párhuzamos ütemével. Egyes anyagok cseréje azonban rendkívül lassú, és gyakorlatilag soha nem cserélik ki teljesen, minden gyakorlati célból. Példa erre a korall-hidroxiapatit. A spektrum ellenkező végén néhány graftanyag sokkal gyorsabban szívódik fel, mint a csontképződés. Példa erre a kalcium-szulfát. A vizsgálónak az ultraporózus béta-trikalcium-foszfát (TCP) (Vitoss, Orthovita, Inc.) szintetikus csontgraft-helyettesítő alkalmazása a rendelkezésre állás első 3 évében szerzett tapasztalatai alapján a graftanyagot, ha csak helyi vérrel kombinálták, elvégezték. klinikailag jól, de egyes esetekben radiográfiailag egy évig vagy tovább is fennállt. A graftanyag hosszan tartó perzisztenciája potenciális feszültségnövelőként szolgálhat, bár publikált munkánk során a kutató nem figyelt meg nemkívánatos késői hatásokat. Ezt követően a vizsgáló elvégezte az ultraporózus béta-TCP randomizált prospektív értékelését önmagában, és összehasonlította az autológ csontvelő-aspirátummal (BMA) kombinált béta-TCP-vel. A hipotézis az volt, hogy mind a graft reszorpciója, mind a trabekuláció (a szintetikus anyag natív csontba való beépülésének radiográfiás mérései) minden időpontban előrehaladottabb lesz azoknál a betegeknél, akik BMA-t és TCP-t kaptak, mint azoknál, akik csak TCP-t kaptak. A vizsgáló klinikai benyomása alapján azonban úgy tűnik, hogy nincs klinikailag jelentős különbség a csontbeépülés sebességében. Másrészt a CT-vizsgálat szerint még 1 évvel a műtét után is perzisztens béta-TCP van az átültetett defektusokban. Ezért úgy tűnik, hogy a béta-TCP felszívódásának és beépülésének sebessége BMA-val vagy anélkül nem tart lépést az új csontképződéssel.

A közelmúltban elérhetővé vált egy új oszteokonduktív szintetikus csontgraft anyag, amely a béta-TCP-t és a kalcium-szulfátot egyesíti (PRO-DENSE® Injectable Regenerative Graft, Wright Medical Technology, Inc.). Elméletileg a termékből származó kalcium-szulfát gyorsabban kimosódik, és porózusabb helyi környezetet hagy maga után, amely maradék béta-TCP-ből áll. Ezért ennek a tanulmánynak az a hipotézise, ​​hogy a PRO-DENSE® a béta-TCP-vel és a BMA-val összehasonlítva kívánatosabb, fiziológiásabb ütemű graftbeépülést eredményezhet. Az átfogó vizsgálati terv a PRO-DENSE injektálható regeneratív graft és az ultraporózus béta-TCP (VITOSS® falatkák, OrthoVita, Inc.) véletlenszerű prospektív összehasonlítása, amely utóbbit csontvelő-aspirátummal (BMA) kombinálják. A VITOSS ugyanaz a porózus anyag, amelyet a vizsgáló egy korábbi vizsgálat során használt, és elősegíti az oszteoinduktív szerek, például a BMA hozzáadását, míg a PRO-DENSE nem.

Összesen 56 olyan beteget ajánlanak fel a vizsgálatba, akiknek bármilyen típusú jóindulatú csontelváltozása sebészi kezelésre javasolt, és véletlenszerű besorolást kapnak PRO-DENSE vagy VITOSS kezelésre BMA-val, és legalább 2 évig a műtét után követik őket. A csontvelő-aspirációt a medence nagy csontjából (csípőtaréj) a bőrön keresztül szúrt tűvel (perkután aspiráció) végeznék, szabványos csontvelő-aspirációs tűvel. Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik fertőzésben, csontvelő-rendellenességben vagy egyéb olyan betegségben szenvednek, amely kizárja a beteg csontvelő-kiegészítő kezelését, valamint azokat, akik szívesebben használják saját csontgraft anyagukat (autograft) vagy adományozott emberi csontgraftot (allograft). A műtétet követő 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 1 év, 18 hónap és 2 év elteltével minden betegnél átesik a lézió radiográfiai értékelése. Egy időpontban (1 év) minden betegnél számítógépes tomogramot (CT) készítenek az átültetett régióról. Két képzett, vak, független lektor fogja értékelni a röntgenfelvételeket és a CT-felvételeket hat kritérium alapján: 1.) a graft jelenléte a lágyszövetekben, 2.) az átültetett defektust körülvevő radiolucencia perem jelenléte, 3.) a szövet mérete/körfogata. a radiolucencia peremét, 4.) a graftanyag reszorpcióját, 5.) a defektuson keresztüli trabekulációt és 6.) a graftanyag perzisztenciáját a lézióban. A kappa-statisztikák jó egyezést mutattak ezekre a paraméterekre vonatkozóan a vizsgáló által a csontvelő nélküli TCP-használat eredményeinek retrospektív előzetes elemzésében.