골수 흡인을 가진 Vitoss 대 Prodense

일반적으로 골반 주변의 환자 자신의 뼈(자가)에서 얻은 뼈 이식은 현재 뼈 이식 재료의 표준으로 간주됩니다. 그것은 환자 자신의 뼈가 성장할 수 있는 구조적 비계(골전도), 치유를 자극할 수 있는 성장 인자(골 유도) 및 뼈 형성을 직접 자극할 수 있는 원시 세포(전구 세포)를 제공합니다(골 형성). 주변 조직으로부터 혈액 공급을 쉽게 되찾고(혈관재생) 수혜 부위에 통합됩니다. 그러나 환자 자신의 뼈 이식편을 사용하는 데에는 뼈를 채취하는 합병증(공여 부위 이환율), 제한된 가용성 및 비용을 포함하여 상당한 단점이 있습니다. 따라서 사망 시 기증자 뼈를 채취(동종 이식)하고 합성 뼈 필러가 환자 자신의 뼈(자가 뼈 이식)의 대안으로 사용되었습니다. 이 두 가지 모두 골전도성 스캐폴딩을 제공하지만 그 이상은 아닙니다. 비암성(양성) 뼈 병변의 스크래핑(소파술)에 의해 생성된 결함의 경우, 구조적 스캐폴드(골전도)는 일반적으로 이식 재료가 결함 치유를 위해 제공해야 하는 최소한의 필수 역할로 간주됩니다. 많은 경우에 이것은 구심력 방식으로 주변에서 중심으로 인접한 뼈가 자라는 크리핑 대체 과정에 의해 결함을 치유하는 데 적합합니다.

이상적으로는 이식재가 재흡수되는 속도는 새로운 뼈가 형성되는 속도와 동일합니다. 그러나 일부 재료는 매우 느리게 교체되며 모든 실용적인 목적을 위해 본질적으로 완전히 교체되지 않습니다. 이것의 예는 산호 수산화 인회석입니다. 스펙트럼의 반대쪽 끝에서 일부 이식 재료는 뼈 형성보다 훨씬 빠른 속도로 재흡수됩니다. 이것의 예는 황산칼슘입니다. 처음 3년 동안 합성 골 이식 대체 초다공성 베타-삼칼슘 포스페이트(TCP)(Vitoss, Orthovita, Inc.)를 사용한 연구자의 경험에서 이식 재료는 국소 혈액과 단독으로 결합될 때 수행되었습니다. 임상적으로는 양호하지만 어떤 경우에는 방사선학적으로 1년 이상 지속됩니다. 이식 재료의 장기간 지속성은 잠재적인 스트레스 상승 요인이 될 수 있지만 조사자는 출판된 작업에서 예상치 못한 지연 효과를 관찰하지 않았습니다. 그 후, 연구자는 초다공성 베타-TCP 단독 및 베타-TCP와 자가 골수 흡인물(BMA)의 무작위 전향적 평가를 완료했습니다. 가설은 이식편 재흡수 및 섬유주화(천연 뼈에 의한 합성 물질의 통합에 대한 방사선학적 측정)가 TCP 단독을 받은 환자에 비해 BMA와 TCP를 받은 환자에서 각 시점에서 더 발전할 것이라는 가설이었습니다. 그러나, 연구자의 임상적 소견에 근거하여, 골 결합 속도에서 임상적으로 관련된 차이는 없는 것으로 보입니다. 한편, 수술 후 1년이 지나도 이식된 결손부에 베타-TCP가 지속적으로 CT 스캔으로 나타납니다. 따라서 BMA 유무에 관계없이 베타-TCP의 재흡수 및 통합 속도는 새로운 뼈 형성 속도를 따라가지 못하는 것으로 느껴집니다.

최근 베타-TCP와 황산칼슘을 결합한 새로운 골전도성 합성 골 이식재가 출시되었습니다(PRO-DENSE® 주사 가능한 재생 이식편, Wright Medical Technology, Inc.). 이론적으로 이 제품의 황산칼슘은 더 빨리 침출되어 잔류 베타-TCP로 구성된 더 많은 다공성 국부 환경을 남깁니다. 따라서, 이 연구의 가설은 PRO-DENSE®가 베타-TCP 및 BMA와 비교했을 때 더 바람직하고 생리학적 이식 통합 속도를 초래할 수 있다는 것입니다. 전체 연구 계획은 무작위 전향적 방식으로 PRO-DENSE 주사 가능한 재생 이식편을 초다공성 베타-TCP(VITOSS® morsels, OrthoVita, Inc.), 후자는 골수 흡인물(BMA)과 결합한 것과 비교하는 것입니다. VITOSS는 연구원이 이전 연구에서 사용한 것과 동일한 다공성 물질이며 BMA와 같은 골유도제를 추가하는 데 도움이 되는 반면 PRO-DENSE는 그렇지 않습니다.

외과적 소파술이 필요한 모든 유형의 양성 뼈 병변이 있는 총 56명의 환자가 연구에 포함되어 PRO-DENSE 또는 VITOSS with BMA를 받도록 무작위 배정되고 수술 후 최소 2년 동안 추적 관찰됩니다. 골수 흡인은 표준 골수 흡인 바늘을 사용하여 골반의 큰 뼈(장골 능선)에서 피부를 통해 바늘을 삽입(경피 흡인)하여 얻을 수 있습니다. 감염, 골수 장애 또는 환자의 골수 보조제를 사용할 수 없는 기타 조건이 있는 환자와 자신의 골 이식 재료(자가 이식) 또는 기증된 사람 뼈 이식(동종이식)만 사용하는 것을 선호하는 환자는 제외됩니다. 각 환자는 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 1년, 18개월 및 2년에 병변의 방사선학적 평가를 받게 됩니다. 한 시점(1년)에 각 환자에 대해 이식 부위의 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 얻습니다. 자격을 갖춘 맹검 독립 검토자 2명이 6가지 기준에 대해 방사선 사진과 CT 스캔을 평가합니다. 방사선 투과성의 가장자리, 4.) 이식 재료의 재흡수, 5.) 결함을 통한 섬유주 형성 및 6.) 병변에서 이식 재료의 지속성. Kappa 통계는 연구자가 골수 없이 TCP를 사용한 후향적 예비 분석 결과에서 이러한 매개변수에 대해 잘 일치하는 것으로 나타났습니다.