Vitoss kanssa Luuydin Aspirate Versus Prodense

Potilaan omasta luusta (autogeeninen), yleensä lantion ympäriltä saatua luusiirrettä pidetään tällä hetkellä luunsiirtomateriaalin kultastandardina. Se tarjoaa rakenteellisen telineen, jolle potilaan oma luu voi kasvaa (osteokonduktio), kasvutekijöitä, jotka voivat stimuloida paranemista (osteoinduktio), ja primitiivisiä soluja (progenitorit), jotka voivat stimuloida luun muodostumista suoraan (osteogeneesi). Se saa helposti takaisin verenkierron ympäröivistä kudoksista (revaskularisaatio) ja liitetään vastaanottajakohtaan. Potilaan oman luusiirteen käytössä on kuitenkin merkittäviä haittoja, mukaan lukien komplikaatiot, joissa luu on otettu (luovuttajapaikan sairastuminen), rajoitettu saatavuus ja kustannukset. Tästä syystä ihmisen luovuttajan luuta, joka on hankittu kuoleman hetkellä (allograftit) ja synteettisiä luutäyteaineita, on käytetty vaihtoehtona potilaan omalle luulle (autogeeninen luusiirre). Molemmat tarjoavat osteokonduktiivisen telineen, mutta ei sen enempää. Ei-syöpäisten (hyvänlaatuisten) luuvaurioiden raapimalla (kyrettämällä) syntyneissä vaurioissa rakenteellista tukirakennetta (osteokonduktiota) pidetään yleensä vähimmäistehtävänä, jota siirteen materiaalin tulee palvella vian paranemisen mahdollistamiseksi. Monissa tapauksissa tämä on riittävä mahdollistamaan vaurion paraneminen hiipivän substituution prosessilla, jolloin viereinen luu kasvaa reunalta keskustaan ​​keskipitkällä tavalla.

Ihannetapauksessa vauhti, jolla siirremateriaali resorboituu, on identtinen uuden luun muodostumisen rinnakkaisen tahdin kanssa. Joidenkin materiaalien vaihto on kuitenkin erittäin hidasta, eikä niitä käytännössä koskaan vaihdeta kokonaan kaikkiin käytännön tarkoituksiin. Esimerkki tästä on korallihydroksiapatiitti. Spektrin vastakkaisessa päässä jotkut siirteen materiaalit resorboituvat paljon nopeammin kuin luun muodostuminen. Esimerkki tästä on ollut kalsiumsulfaatti. Tutkijan kokemuksen mukaan synteettisen luusiirteen korvikkeen ultrahuokoisen beeta-trikalsiumfosfaatin (TCP) (Vitoss, Orthovita, Inc.) käytöstä sen saatavuuden kolmen ensimmäisen vuoden aikana siirrännäinen materiaali, kun se yhdistettiin pelkästään paikalliseen vereen, suoritettiin. hyvin kliinisesti, mutta kesti vuoden tai pidempään röntgenkuvassa joissakin tapauksissa. Siirrännäisen materiaalin pitkittynyt pysyvyys voi toimia mahdollisena stressin nostajana, vaikka tutkija ei havainnut mitään epäsuotuisia myöhäisiä vaikutuksia julkaistussa työssämme. Tämän jälkeen tutkija suoritti satunnaistetun prospektiivisen arvioinnin ultrahuokoisesta beeta-TCP:stä yksinään ja verrattiin beeta-TCP:hen yhdistettynä autologiseen luuytimen aspiraattiin (BMA). Oletuksena oli, että sekä siirteen resorptio että trabekulaatio (radiografiset mittaukset synteettisen materiaalin sisällyttämisestä alkuperäiseen luuhun) olisivat edistyneempiä joka ajankohtana niillä potilailla, jotka saivat BMA:ta plus TCP:tä, verrattuna niihin, jotka saivat pelkkää TCP:tä. Tutkijan kliinisen vaikutelman perusteella ei kuitenkaan näytä olevan kliinisesti merkittävää eroa luun liittymisnopeudessa. Toisaalta, jopa vuoden kuluttua leikkauksesta, CT-skannaus näyttää olevan pysyvää beeta-TCP:tä siirretyissä vaurioissa. Tästä syystä tuntuu, että beeta-TCP:n resorption ja inkorporoitumisen nopeus BMA:n kanssa tai ilman sitä ei pysy uuden luun muodostumisen tahdissa.

Äskettäin on tullut saataville uusi osteokonduktiivinen synteettinen luusiirrännäinen materiaali, jossa yhdistyvät beeta-TCP ja kalsiumsulfaatti (PRO-DENSE® Injectable Regenerative Graft, Wright Medical Technology, Inc.). Teoreettisesti tämän tuotteen kalsiumsulfaatti huuhtoutuu ulos nopeammin jättäen huokoisemman paikallisen ympäristön, joka koostuu jäännösbeeta-TCP:stä. Tästä syystä tämän tutkimuksen hypoteesi on, että PRO-DENSE® voi johtaa toivottavampaan, fysiologiseen siirteen liittämisvauhtiin verrattuna beeta-TCP:hen ja BMA:han. Kokonaistutkimussuunnitelmana on verrata satunnaistetulla prospektiivisella tavalla PRO-DENSE-injektoitavaa regeneratiivista siirrännäistä ultrahuokoiseen beeta-TCP:hen (VITOSS® morsels, OrthoVita, Inc.), jälkimmäiseen yhdistettynä luuytimen aspiraattiin (BMA). VITOSS on sama huokoinen materiaali, jota tutkija on käyttänyt aikaisemmassa tutkimuksessa, ja se edistää osteoinduktiivisten aineiden, kuten BMA:n, lisäämistä, kun taas PRO-DENSE ei.

Yhteensä 56 potilasta, joilla oli minkä tahansa tyyppinen hyvänlaatuinen luuvaurio, joka on tarkoitettu kirurgiseen kyretaatioon, tarjottaisiin tutkimukseen, satunnaistettaisiin saamaan joko PRO-DENSE tai VITOSS BMA:lla ja niitä seurattaisiin vähintään 2 vuotta leikkauksen jälkeen. Luuytimen aspiraatio saadaan aikaan neulalla, joka työnnetään ihon läpi (perkutaaninen aspiraatio) lantion suuresta luusta (suoliluun harjasta) käyttämällä tavallista luuytimen aspiraationeulaa. Potilaat, joilla on infektio, luuydinhäiriöt tai muut sairaudet, jotka estävät täydentävän potilaan luuytimen käytön, sekä ne, jotka haluavat käyttää omaa luusiirrännäistä (autosiirrännäistä) tai luovutettua ihmisen luusiirrännäistä (allograftia), suljetaan pois. Jokaiselle potilaalle tehdään leesion radiografinen arviointi 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 18 kuukauden ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta. Jossain vaiheessa (1 vuosi) jokaiselle potilaalle tehdään tietokonetomografia (CT) siirretystä alueesta. Kaksi pätevää, sokkoutunutta, riippumatonta arvioijaa arvioi röntgenkuvat ja CT-skannaukset kuuden kriteerin perusteella: 1.) siirteen esiintyminen pehmytkudoksissa, 2.) siirrettyä vikaa ympäröivän radioluenssin reunan läsnäolo, 3.) kudoksen koko/ympärysmitta. radiolukeuden reuna, 4.) siirremateriaalin resorptio, 5.) trabekulaatio defektin läpi ja 6.) siirremateriaalin pysyminen leesiossa. Kappa-tilastot ovat osoittaneet, että nämä parametrit sopivat hyvin yhteen tutkijan julkaisemassa retrospektiivisessä alustavassa analyysissä TCP:n käytöstä ilman luuydintä.