Vitoss con midollo osseo aspirato vs prodenso

L'innesto osseo ottenuto dall'osso di un paziente (autogeno), di solito intorno al bacino, è attualmente considerato il gold standard per il materiale di innesto osseo. Fornisce un'impalcatura strutturale su cui l'osso del paziente può crescere (osteoconduzione), fattori di crescita che possono stimolare la guarigione (osteoinduzione) e cellule primitive (progenitrici) che possono stimolare direttamente la formazione ossea (osteogenesi). Riacquista prontamente un apporto di sangue dai tessuti circostanti (rivascolarizzazione) e viene incorporato nel sito ricevente. Tuttavia, ci sono svantaggi significativi nell'uso dell'innesto osseo del paziente, comprese le complicazioni in cui l'osso viene prelevato (morbilità del sito del donatore), disponibilità e costi limitati. Pertanto, l'osso di donatore umano prelevato al momento della morte (allotrapianti) ei riempitivi ossei sintetici sono stati utilizzati come alternativa all'osso del paziente stesso (innesto osseo autogeno). Entrambi forniscono un'impalcatura osteoconduttiva ma niente di più. Per i difetti creati dalla raschiatura (curettage) di lesioni ossee non cancerose (benigne), un'impalcatura strutturale (osteoconduzione) è generalmente considerata il ruolo minimo necessario che il materiale dell'innesto deve svolgere per consentire la guarigione del difetto. In molti casi, questo è sufficiente per consentire la guarigione del difetto mediante un processo di sostituzione strisciante, con l'osso vicino che cresce dalla periferia al centro in modo centripeto.

Idealmente, la velocità con cui il materiale dell'innesto viene riassorbito è identica alla velocità parallela della neoformazione ossea. Tuttavia, alcuni materiali hanno una sostituzione estremamente lenta e sostanzialmente non vengono mai sostituiti completamente per tutti gli scopi pratici. Un esempio di questo è l'idrossiapatite corallina. All'estremità opposta dello spettro, alcuni materiali di innesto vengono riassorbiti a una velocità molto più elevata rispetto alla formazione ossea. Un esempio di ciò è stato il solfato di calcio. Nell'esperienza dello sperimentatore con l'uso del sostituto dell'innesto osseo sintetico fosfato beta-tricalcico ultraporoso (TCP) (Vitoss, Orthovita, Inc.) nei primi 3 anni dalla sua disponibilità, il materiale dell'innesto, quando combinato con il solo sangue locale, ha eseguito bene clinicamente ma persistevano per un anno o più radiograficamente in alcuni casi. La persistenza prolungata del materiale dell'innesto può fungere da potenziale fonte di stress, sebbene il ricercatore non abbia osservato alcun effetto tardivo spiacevole nel nostro lavoro pubblicato. Successivamente, il ricercatore ha completato una valutazione prospettica randomizzata del solo beta-TCP ultraporoso e confrontato con il beta-TCP combinato con l'aspirato di midollo osseo autologo (BMA). L'ipotesi era che sia il riassorbimento dell'innesto che la trabecolazione (misure radiografiche dell'incorporazione del materiale sintetico da parte dell'osso nativo) sarebbero stati più avanzati in ogni momento in quei pazienti che avevano ricevuto BMA più TCP rispetto a quelli che avevano ricevuto solo TCP. Tuttavia, sulla base dell'impressione clinica del ricercatore, non sembra esserci una differenza clinicamente rilevante nel tasso di incorporazione ossea. D'altra parte, anche a 1 anno dall'intervento, alla TC sembra esserci beta-TCP persistente nei difetti dell'innesto. Pertanto, si ritiene che il tasso di riassorbimento e incorporazione del beta-TCP, con o senza BMA, non tenga il passo con la formazione di nuovo osso.

Recentemente, è diventato disponibile un nuovo materiale per innesto osseo sintetico osteoconduttivo che combina beta-TCP e solfato di calcio (PRO-DENSE® Injectable Regenerative Graft, Wright Medical Technology, Inc.). Teoricamente, il solfato di calcio di questo prodotto si disperderà più rapidamente, lasciando un ambiente locale più poroso composto da beta-TCP residuo. Quindi, l'ipotesi di questo studio è che PRO-DENSE® possa risultare in un ritmo fisiologico più desiderabile di incorporazione dell'innesto rispetto a beta-TCP e BMA. Il piano generale dello studio consiste nel confrontare, in modo prospettico randomizzato, l'innesto rigenerativo iniettabile PRO-DENSE con il beta-TCP ultraporoso (VITOSS® morsels, OrthoVita, Inc.), quest'ultimo combinato con l'aspirato di midollo osseo (BMA). VITOSS è lo stesso materiale poroso che il ricercatore ha utilizzato in uno studio precedente e favorisce l'aggiunta di agenti osteoinduttivi come BMA, mentre PRO-DENSE no.

A un totale di 56 pazienti con qualsiasi tipo di lesione ossea benigna indicata per il curettage chirurgico verrebbe offerta l'inclusione nello studio, randomizzati per ricevere PRO-DENSE o VITOSS con BMA e seguiti per un minimo di 2 anni dopo l'intervento. L'aspirazione del midollo osseo verrebbe ottenuta mediante un ago inserito attraverso la pelle (aspirazione percutanea) dal grande osso del bacino (cresta iliaca) utilizzando un ago standard per l'aspirazione del midollo osseo. Saranno esclusi i pazienti con infezione, disturbi del midollo osseo o altre condizioni che precludono l'uso di midollo osseo supplementare del paziente, nonché coloro che preferiscono utilizzare il proprio materiale di innesto osseo (autotrapianto) o innesto osseo umano donato (allotrapianto). Ogni paziente verrà sottoposto a valutazione radiografica della lesione a 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 18 mesi e 2 anni dopo l'intervento. Ad un certo punto (1 anno) verrà ottenuto un tomogramma computerizzato (TC) della regione innestata per ciascun paziente. Due revisori qualificati, in cieco e indipendenti valuteranno le radiografie e le scansioni TC per sei criteri: 1.) presenza di innesto all'interno dei tessuti molli, 2.) presenza di un bordo di radiotrasparenza che circonda il difetto innestato, 3.) dimensione/circonferenza del il bordo della radiotrasparenza, 4.) riassorbimento del materiale dell'innesto, 5.) trabecolazione attraverso il difetto e 6.) persistenza del materiale dell'innesto nella lesione. Le statistiche Kappa hanno mostrato un buon accordo per questi parametri nella nostra analisi preliminare retrospettiva pubblicata dei risultati per l'uso del TCP senza midollo osseo da parte del ricercatore.