間欠性跛行に対する経皮的電気刺激 間欠性跛行に対する監視下歩行療法 (TESLA)
2018年5月2日 更新者：Dr. Philip Düppers、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
間欠性跛行に対する経皮的電気刺激と監視下歩行療法
監督下での運動療法を受ける末梢動脈疾患および間欠性跛行患者（グループ 1）と、監督下での運動療法 + ふくらはぎの筋肉への毎日の経皮的電気刺激による前向き単一中心試験。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、監督下の運動療法 (SET) と追加のふくらはぎの経皮的電気刺激 (TES) を受ける間欠性跛行を伴う末梢動脈疾患のすべての患者に対して、単一中心の前向き試験を実施します。
SET プログラムは、プロのトレーナーの監督の下、週 1 回 75 分間のウォーキング トレーニングで構成されます。
患者は、自宅でトレーニング モジュールを継続することをお勧めします。
TES は、自宅で毎日 60 ～ 120 分間、モバイル「Veinoplus 動脈」デバイス (AdRem Technology、フランス) を使用して実行されます。
患者の転帰は、過去に同じSETプログラムのみを受けた患者の遡及的に分析された結果と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Dusseldorf、NRW、ドイツ、40225
- 募集
- University Hospital Dusseldorf, Department of Vascular and Endovascular Surgery
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コンタクト：
- Philip Düppers, MD
- 電話番号：+492118117090
- メール：philip.dueppers@med.uni-duesseldorf.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上記の選択基準を持つデュッセルドルフ大学病院の血管末端血管内手術の当科のすべての患者。
説明
包含基準:
- 末梢動脈疾患による間欠性跛行
- 足首上腕指数 </=0.9
- 浅大腿動脈の閉塞または狭窄
除外基準:
- 安静時痛または末梢動脈病変
- 監視付き歩行療法の禁忌
- 患者の歩行能力を制限する非血管状態
- 監視付き歩行療法をすでに受けている患者
- 深大腿動脈の閉塞
- 腸骨動脈の閉塞または高度の狭窄
- 過去12か月の脳卒中
- 閉経前の女性
- 真性糖尿病、透析、強皮症、および脚の灌流を損なうその他の状態
- -過去3か月間のアクティブなシロスタゾール療法またはアルプロスタジル注入
- ペースメーカー、除細動器、救命胴衣
- 目に見える筋肉の収縮は、痛みなしでは達成されない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行距離
時間枠：6ヵ月
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標準化された定負荷トレッドミル テストでの無痛および絶対歩行距離の測定
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philip Düppers, MD、Department of Vascular and Endovascular Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年5月1日
一次修了 (予期された)
2020年5月1日
研究の完了 (予期された)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月19日
最初の投稿 (実際)
2018年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月2日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。