Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan elektrostimulering til intermitterende Claudication Supervised Walking Therapy til intermitterende claudication (TESLA)

2. maj 2018 opdateret af: Dr. Philip Düppers, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Transkutan elektrostimulering af lægmusklen og overvåget gangterapi til intermitterende kLAudikation

Prospektivt monocentrisk forsøg på patienter med perifer arteriel sygdom og claudicatio intermittens, der modtager superviseret træningsterapi (gruppe 1) vs. superviseret træningsterapi + daglig transkutan elektrostimulering af lægmusklerne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udfører et prospektivt monocentrisk forsøg på alle patienter med perifer arteriel sygdom med claudicatio intermittens, som modtager superviseret træningsterapi (SET) og yderligere transkutan elektrisk stimulation (TES) af lægmusklen. SET-programmet består af en gang ugentlig gangtræning i 75 min. under opsyn af en professionel træner. Patienterne opfordres til at fortsætte træningsmodulerne derhjemme. TES udføres ved hjælp af den mobile "Veinoplus arterielle" enhed (AdRem Technology, Frankrig) på daglig basis i 60-120 minutter derhjemme. Patientresultatet vil blive sammenlignet med de retrospektivt analyserede resultater fra patienter, der tidligere modtog det samme SET-program alene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Dusseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • Rekruttering
        • University Hospital Dusseldorf, Department of Vascular and Endovascular Surgery
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter fra vores afdeling for vaskulær endovaskulær kirurgi, universitetshospitalet Düsseldorf med ovennævnte inklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • claudicatio intermittens på grund af perifer arteriel sygdom
  • ankel brachialis indeks </=0,9
  • okklusion eller stenose af den overfladiske lårbensarterie

Ekskluderingskriterier:

  • hvilesmerter eller perifere arterielle læsioner
  • kontraindikationer for overvåget gangterapi
  • ikke-vaskulære tilstande, der begrænser patienternes gangevne
  • patienter, der allerede har modtaget superviseret gangterapi
  • okklusion af den dybe lårbensarterie
  • okklusion eller højgradige stenoser af iliaca arterierne
  • slagtilfælde inden for de sidste 12 måneder
  • præmenopausale kvinder
  • diabetes mellitus, dialyse, sklerodermi og andre tilstande, der hæmmer benperfusionen
  • aktiv cilostazolbehandling eller alprostadil-infusion inden for de sidste 3 måneder
  • pacemaker, defibrillatorsystemer, redningsvest
  • synlig muskelsammentrækning opnås ikke uden smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gåafstand
Tidsramme: 6 måneder
Måling af den smertefrie og absolutte gåafstand på en standardiseret løbebåndstest med konstant belastning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip Düppers, MD, Department of Vascular and Endovascular Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

1. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TESLA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner