Чрескожная электростимуляция при перемежающейся хромоте Терапия ходьбой под наблюдением при перемежающейся хромоте (TESLA)
2 мая 2018 г. обновлено: Dr. Philip Düppers, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Чрескожная электростимуляция икроножных мышц и контролируемая ходьба при перемежающейся хромоте
Проспективное моноцентрическое исследование с участием пациентов с заболеванием периферических артерий и перемежающейся хромотой, которые получали ЛФК под наблюдением (группа 1) по сравнению с ЛФК под наблюдением + ежедневная чрескожная электростимуляция икроножных мышц.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проводят проспективное моноцентрическое исследование на всех пациентах с заболеванием периферических артерий с перемежающейся хромотой, получающих контролируемую лечебную физкультуру (ЛФК) и дополнительную чрескожную электростимуляцию (ЧЭС) икроножной мышцы.
Программа SET состоит из тренировок по ходьбе один раз в неделю в течение 75 минут под наблюдением профессионального тренера.
Пациентам рекомендуется продолжать обучающие модули дома.
ТЭС проводят с помощью мобильного аппарата «Veinoplus arterial» (AdRem Technology, Франция) ежедневно в течение 60-120 мин в домашних условиях.
Результат пациента будет сравниваться с ретроспективно проанализированными результатами пациентов, которые в прошлом получали только одну и ту же программу SET.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Dusseldorf, NRW, Германия, 40225
- Рекрутинг
- University Hospital Dusseldorf, Department of Vascular and Endovascular Surgery
-
Контакт:
- Philip Düppers, MD
- Номер телефона: +492118117090
- Электронная почта: philip.dueppers@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты нашего отделения сосудистой и эндоваскулярной хирургии университетской клиники Дюссельдорфа с указанными выше критериями включения.
Описание
Критерии включения:
- перемежающаяся хромота из-за заболевания периферических артерий
- лодыжечно-плечевой индекс </=0,9
- окклюзия или стеноз поверхностной бедренной артерии
Критерий исключения:
- боль в покое или поражение периферических артерий
- противопоказания к контролируемой ходьбе
- несосудистые состояния, которые ограничивают способность пациентов ходить
- пациенты, которые уже получали терапию ходьбой под наблюдением
- окклюзия глубокой бедренной артерии
- окклюзия или стенозы высокой степени подвздошных артерий
- инсульт за последние 12 месяцев
- женщины в пременопаузе
- сахарный диабет, диализ, склеродермия и другие состояния, нарушающие перфузию нижних конечностей
- активная терапия цилостазолом или инфузия алпростадила в течение последних 3 месяцев
- кардиостимулятор, системы дефибриллятора, спасательный жилет
- видимое сокращение мышц не достигается без боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистанция при ходьбе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение безболезненной и абсолютной дистанции ходьбы в стандартизированном тесте на беговой дорожке с постоянной нагрузкой
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Philip Düppers, MD, Department of Vascular and Endovascular Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TESLA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .