Electroestimulación transcutánea para la claudicación intermitente Terapia de caminata supervisada para la claudicación intermitente (TESLA)
2 de mayo de 2018 actualizado por: Dr. Philip Düppers, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Electroestimulación transcutánea del músculo de la pantorrilla y terapia de caminata supervisada para la claudicación intermitente
Ensayo monocéntrico prospectivo en pacientes con enfermedad arterial periférica y claudicación intermitente que reciben fisioterapia supervisada (grupo 1) vs fisioterapia supervisada + electroestimulación transcutánea diaria de los músculos de la pantorrilla.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Los investigadores llevan a cabo un ensayo monocéntrico prospectivo en todos los pacientes con enfermedad arterial periférica con claudicación intermitente que reciben terapia de ejercicio supervisado (SET) y estimulación eléctrica transcutánea (TES) adicional del músculo de la pantorrilla.
El programa SET consiste en un entrenamiento de caminata una vez por semana durante 75 minutos bajo la supervisión de un entrenador profesional.
Se anima a los pacientes a continuar con los módulos de formación en casa.
La TES se realiza utilizando el dispositivo móvil "Veinoplus arterial" (AdRem Technology, Francia) diariamente durante 60-120 min en casa.
El resultado del paciente se comparará con los resultados analizados retrospectivamente de los pacientes que recibieron el mismo programa SET solo en el pasado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Dusseldorf, NRW, Alemania, 40225
- Reclutamiento
- University Hospital Dusseldorf, Department of Vascular and Endovascular Surgery
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Contacto:
- Philip Düppers, MD
- Número de teléfono: +492118117090
- Correo electrónico: philip.dueppers@med.uni-duesseldorf.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes de nuestro departamento de cirugía vascular y endovascular, hospital universitario de Düsseldorf con los criterios de inclusión mencionados anteriormente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- claudicación intermitente debido a enfermedad arterial periférica
- índice tobillo braquial </=0.9
- oclusión o estenosis de la arteria femoral superficial
Criterio de exclusión:
- dolor en reposo o lesiones arteriales periféricas
- contraindicaciones para la terapia de caminata supervisada
- condiciones no vasculares que limitan la capacidad de caminar de los pacientes
- pacientes que ya han recibido terapia de caminata supervisada
- oclusión de la arteria femoral profunda
- oclusión o estenosis de alto grado de las arterias ilíacas
- ictus en los últimos 12 meses
- mujeres premenopáusicas
- diabetes mellitus, diálisis, esclerodermia y otras condiciones que afectan la perfusión de la pierna
- terapia activa con cilostazol o infusión de alprostadil en los últimos 3 meses
- marcapasos, sistemas de desfibrilación, chaleco salvavidas
- la contracción muscular visible no se logra sin dolor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia caminando
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición de la distancia recorrida absoluta y sin dolor en una prueba de cinta rodante de carga constante estandarizada
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Düppers, MD, Department of Vascular and Endovascular Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TESLA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .