Transzkután elektrostimuláció időszakos claudikáció esetén Felügyelt járásterápia időszakos cLAudikáció esetén (TESLA)
2018. május 2. frissítette: Dr. Philip Düppers, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
A vádli izomzatának transzkután elektrostimulációja és felügyelt sétaterápia időszakos cLAudikáció esetén
Prospektív monocentrikus vizsgálat perifériás artériás betegségben és intermittáló claudicatioban szenvedő betegeken, akik felügyelt tornaterápiában részesülnek (1. csoport) vs. felügyelt edzésterápia + a vádliizmok napi transzkután elektrostimulációja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók egy prospektív monocentrikus vizsgálatot végeznek minden olyan perifériás artériás betegségben szenvedő, intermittáló claudicatioban szenvedő betegen, akik felügyelt edzésterápiát (SET) és a vádli izomzatának további transzkután elektromos stimulációját (TES) kapják.
A SET program heti egyszeri, 75 perces gyaloglóedzésből áll, profi edző felügyelete mellett.
A betegeket arra ösztönzik, hogy otthon folytassák a képzési modulokat.
A TES-t a mobil "Veinoplus artériás" készülékkel (AdRem Technology, Franciaország) végezzük, naponta 60-120 percig otthon.
A betegek kimenetelét összehasonlítjuk azon betegek retrospektív elemzésének eredményeivel, akik korábban egyedül részesültek ugyanazon SET-programban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Philip Düppers, MD
- Telefonszám: +492118117090
- E-mail: philip.dueppers@med.uni-duesseldorf.de
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Dusseldorf, NRW, Németország, 40225
- Toborzás
- University Hospital Dusseldorf, Department of Vascular and Endovascular Surgery
-
Kapcsolatba lépni:
- Philip Düppers, MD
- Telefonszám: +492118117090
- E-mail: philip.dueppers@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Düsseldorfi Egyetemi Kórház Vaszkuláris Endovaszkuláris Sebészeti Osztályunk összes betege a fent említett felvételi kritériumokkal.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- perifériás artériás betegség következtében kialakuló intermittáló claudicatio
- boka brachialis index </=0,9
- a felületes femoralis artéria elzáródása vagy szűkülete
Kizárási kritériumok:
- nyugalmi fájdalom vagy perifériás artériás elváltozások
- ellenjavallatok a felügyelt sétaterápiához
- nem érrendszeri állapotok, amelyek korlátozzák a betegek járási képességét
- olyan betegek, akik már részesültek felügyelt sétaterápiában
- a mély femorális artéria elzáródása
- a csípőartériák elzáródása vagy nagyfokú szűkülete
- stroke az elmúlt 12 hónapban
- premenopauzás nők
- diabetes mellitus, dialízis, szklerodermia és egyéb olyan állapotok, amelyek rontják a láb perfúzióját
- aktív cilostazol terápia vagy alprostadil infúzió az elmúlt 3 hónapban
- pacemaker, defibrillátor rendszerek, mentőmellény
- látható izomösszehúzódás nem érhető el fájdalom nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sétatávolságra
Időkeret: 6 hónap
|
Fájdalommentes és abszolút gyaloglási távolság mérése szabványos állandó terhelésű futópad teszten
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip Düppers, MD, Department of Vascular and Endovascular Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TESLA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalA GSV anatómiája a Rescue Peripheral IV AccesshezEgyesült Államok