Électrostimulation transcutanée pour la claudication intermittente Thérapie de marche supervisée pour la cLAudication intermittente (TESLA)
2 mai 2018 mis à jour par: Dr. Philip Düppers, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Électrostimulation transcutanée du muscle du mollet et thérapie de marche supervisée pour cLAudication intermittente
Essai prospectif monocentrique sur des patients atteints d'artériopathie périphérique et de claudication intermittente recevant une thérapie par l'exercice supervisé (groupe 1) versus une thérapie par l'exercice supervisé + électrostimulation transcutanée quotidienne des muscles du mollet.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs mènent un essai prospectif monocentrique sur tous les patients atteints de maladie artérielle périphérique avec claudication intermittente qui reçoivent une thérapie par l'exercice supervisé (SET) et une stimulation électrique transcutanée (TES) supplémentaire du muscle du mollet.
Le programme SET consiste en un entraînement à la marche une fois par semaine pendant 75 min sous la supervision d'un entraîneur professionnel.
Les patients sont encouragés à poursuivre les modules de formation à domicile.
La TES est réalisée à l'aide de l'appareil mobile "Veinoplus arterial" (AdRem Technology, France) sur une base quotidienne pendant 60-120 min à domicile.
Les résultats des patients seront comparés aux résultats analysés rétrospectivement des patients qui ont reçu le même programme SET seul dans le passé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Dusseldorf, NRW, Allemagne, 40225
- Recrutement
- University Hospital Dusseldorf, Department of Vascular and Endovascular Surgery
-
Contact:
- Philip Düppers, MD
- Numéro de téléphone: +492118117090
- E-mail: philip.dueppers@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients de notre service de chirurgie vasculaire et endovasculaire, hôpital universitaire de Düsseldorf avec les critères d'inclusion mentionnés ci-dessus.
La description
Critère d'intégration:
- claudication intermittente due à une artériopathie périphérique
- index brachial cheville </=0.9
- occlusion ou sténose de l'artère fémorale superficielle
Critère d'exclusion:
- douleur de repos ou lésions artérielles périphériques
- contre-indications à la marche thérapeutique supervisée
- conditions non vasculaires qui limitent la capacité de marche des patients
- patients ayant déjà reçu une thérapie de marche supervisée
- occlusion de l'artère fémorale profonde
- occlusion ou sténoses de haut grade des artères iliaques
- AVC au cours des 12 derniers mois
- femmes préménopausées
- diabète sucré, dialyse, sclérodermie et autres affections qui altèrent la perfusion des jambes
- traitement actif par cilostazol ou perfusion d'alprostadil au cours des 3 derniers mois
- stimulateur cardiaque, systèmes de défibrillation, gilet de sauvetage
- la contraction musculaire visible ne se fait pas sans douleur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Distance de marche
Délai: 6 mois
|
Mesure de la distance de marche sans douleur et absolue sur un test standardisé de tapis roulant à charge constante
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip Düppers, MD, Department of Vascular and Endovascular Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2018
Première publication (RÉEL)
1 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TESLA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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