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Eletroestimulação transcutânea para claudicação intermitente Terapia de caminhada supervisionada para claudicação intermitente (TESLA)

2 de maio de 2018 atualizado por: Dr. Philip Düppers, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Eletroestimulação transcutânea do músculo da panturrilha e terapia de caminhada supervisionada para claudicação intermitente

Estudo prospectivo monocêntrico em pacientes com doença arterial periférica e claudicação intermitente que recebem terapia de exercícios supervisionados (grupo 1) versus terapia de exercícios supervisionados + eletroestimulação transcutânea diária dos músculos da panturrilha.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores conduzem um estudo prospectivo monocêntrico em todos os pacientes com doença arterial periférica com claudicação intermitente que recebem terapia de exercícios supervisionados (SET) e estimulação elétrica transcutânea adicional (TES) do músculo da panturrilha. O programa SET consiste em treino de caminhada uma vez por semana durante 75 min sob a supervisão de um treinador profissional. Os pacientes são encorajados a continuar os módulos de treinamento em casa. O TES é realizado usando o dispositivo móvel "Veinoplus arterial" (AdRem Technology, França) diariamente por 60-120 min em casa. O resultado do paciente será comparado com os resultados analisados ​​retrospectivamente de pacientes que receberam o mesmo programa SET sozinho no passado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • NRW
      • Dusseldorf, NRW, Alemanha, 40225
        • Recrutamento
        • University Hospital Dusseldorf, Department of Vascular and Endovascular Surgery
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes do nosso departamento de cirurgia vascular endovascular, hospital universitário Dusseldorf com os critérios de inclusão acima mencionados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • claudicação intermitente por doença arterial periférica
  • índice tornozelo-braquial </=0,9
  • oclusão ou estenose da artéria femoral superficial

Critério de exclusão:

  • dor em repouso ou lesões arteriais periféricas
  • contra-indicações para terapia de caminhada supervisionada
  • condições não vasculares que limitam a capacidade de caminhar dos pacientes
  • pacientes que já receberam terapia de caminhada supervisionada
  • oclusão da artéria femoral profunda
  • oclusão ou estenoses de alto grau das artérias ilíacas
  • AVC nos últimos 12 meses
  • mulheres na pré-menopausa
  • diabetes mellitus, diálise, esclerodermia e outras condições que prejudicam a perfusão das pernas
  • terapia ativa com cilostazol ou infusão de alprostadil nos últimos 3 meses
  • marcapasso, sistemas de desfibrilação, colete salva-vidas
  • a contração muscular visível não é alcançada sem dor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A uma curta distância
Prazo: 6 meses
Medição da distância percorrida livre de dor e absoluta em um teste padronizado de esteira de carga constante
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Investigadores

  • Investigador principal: Philip Düppers, MD, Department of Vascular and Endovascular Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

1 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TESLA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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