间歇性跛行的经皮电刺激 间歇性跛行的监督步行疗法 (TESLA)
2018年5月2日 更新者：Dr. Philip Düppers、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
小腿肌肉的经皮电刺激和用于间歇性 cLAudication 的监督步行疗法
接受监督运动疗法（第 1 组）与监督运动疗法 + 小腿肌肉每日经皮电刺激的外周动脉疾病和间歇性跛行患者的前瞻性单中心试验。
研究概览
详细说明
研究人员对所有患有间歇性跛行的外周动脉疾病患者进行了一项前瞻性单中心试验，这些患者接受了监督运动疗法 (SET) 和小腿肌肉的额外经皮电刺激 (TES)。
SET 计划包括在专业教练的监督下每周进行一次 75 分钟的步行训练。
鼓励患者在家中继续培训模块。
TES 每天在家中使用移动“Veinoplus 动脉”设备（AdRem Technology，法国）进行 60-120 分钟。
患者结果将与过去单独接受相同 SET 计划的患者的回顾性分析结果进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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NRW
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Dusseldorf、NRW、德国、40225
- 招聘中
- University Hospital Dusseldorf, Department of Vascular and Endovascular Surgery
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接触：
- Philip Düppers, MD
- 电话号码：+492118117090
- 邮箱：philip.dueppers@med.uni-duesseldorf.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们杜塞尔多夫大学医院血管末端血管内外科的所有患者均符合上述纳入标准。
描述
纳入标准：
- 外周动脉疾病引起的间歇性跛行
- 踝肱指数</=0.9
- 股浅动脉闭塞或狭窄
排除标准：
- 静息痛或外周动脉病变
- 监督步行疗法的禁忌症
- 限制患者行走能力的非血管疾病
- 已经接受监督步行治疗的患者
- 股深动脉闭塞
- 髂动脉闭塞或高度狭窄
- 过去 12 个月中风
- 绝经前妇女
- 糖尿病、透析、硬皮病和其他损害腿部灌注的疾病
- 在过去 3 个月内接受过西洛他唑治疗或前列地尔输注
- 心脏起搏器、除颤器系统、救生衣
- 没有疼痛就无法实现可见的肌肉收缩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行距离
大体时间：6个月
|
在标准化恒定负载跑步机测试中测量无痛和绝对步行距离
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philip Düppers, MD、Department of Vascular and Endovascular Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年5月1日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月19日
首次发布 (实际的)
2018年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月2日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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