Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna elektrostymulacja chromania przestankowego Nadzorowana terapia marszowa chromania przestankowego (TESLA)

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Dr. Philip Düppers, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Przezskórna elektrostymulacja mięśni łydek i nadzorowana terapia marszowa w chromaniu przestankowym

Prospektywne badanie monocentryczne na pacjentach z chorobą tętnic obwodowych i chromaniem przestankowym, którzy otrzymują nadzorowaną terapię ruchową (grupa 1) w porównaniu z nadzorowaną terapią ruchową + codzienną przezskórną elektrostymulację mięśni łydek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzają prospektywne badanie monocentryczne na wszystkich pacjentach z chorobą tętnic obwodowych i chromaniem przestankowym, którzy otrzymują nadzorowaną terapię ruchową (SET) i dodatkową przezskórną stymulację elektryczną (TES) mięśni łydek. Program SET polega na treningu marszowym raz w tygodniu przez 75 min pod okiem profesjonalnego trenera. Zachęcamy pacjentów do kontynuowania modułów szkoleniowych w domu. TES wykonuje się za pomocą mobilnego urządzenia „Veinoplus arterial” (AdRem Technology, Francja) codziennie przez 60-120 min w domu. Wyniki pacjentów zostaną porównane z analizowanymi retrospektywnie wynikami pacjentów, którzy otrzymali w przeszłości ten sam program SET.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Dusseldorf, NRW, Niemcy, 40225
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Dusseldorf, Department of Vascular and Endovascular Surgery
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci naszego oddziału endowaskularnej chirurgii naczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego w Düsseldorfie spełniający powyższe kryteria włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chromanie przestankowe spowodowane chorobą tętnic obwodowych
  • wskaźnik kostka-ramię </=0,9
  • niedrożność lub zwężenie tętnicy udowej powierzchownej

Kryteria wyłączenia:

  • ból spoczynkowy lub uszkodzenia tętnic obwodowych
  • przeciwwskazania do nadzorowanej terapii marszowej
  • stany pozanaczyniowe, które ograniczają zdolność chodzenia pacjentów
  • pacjentów, którzy otrzymali już nadzorowaną terapię marszową
  • niedrożność tętnicy głębokiej kości udowej
  • niedrożność lub zwężenia dużego stopnia tętnic biodrowych
  • udar w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • kobiety przed menopauzą
  • cukrzyca, dializa, twardzina skóry i inne stany upośledzające perfuzję nóg
  • aktywna terapia cylostazolem lub alprostadylem we wlewie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • rozrusznik serca, systemy defibrylatora, kamizelka ratunkowa
  • widoczny skurcz mięśni nie jest osiągany bez bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość spaceru
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar bezbolesnego i bezwzględnego dystansu marszu w znormalizowanym teście na bieżni ze stałym obciążeniem
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip Düppers, MD, Department of Vascular and Endovascular Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TESLA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj