간헐적 파행에 대한 경피적 전기자극 요법 간헐적 파행에 대한 감독 보행 요법 (TESLA)
2018년 5월 2일 업데이트: Dr. Philip Düppers, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
간헐적 파행을 위한 종아리 근육의 경피적 전기자극 및 감독 보행 요법
감독 운동 요법(그룹 1) 대 감독 운동 요법 + 종아리 근육의 매일 경피적 전기 자극을 받는 말초 동맥 질환 및 간헐적 파행 환자에 대한 전향적 단일 중심 시험.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 감독 운동 요법(SET)과 종아리 근육의 추가 경피적 전기 자극(TES)을 받는 간헐적 파행이 있는 말초 동맥 질환이 있는 모든 환자에 대해 전향적 단일 중심 시험을 수행합니다.
SET 프로그램은 전문 트레이너의 감독 하에 주 1회 75분간 걷기 훈련으로 구성되어 있습니다.
환자는 집에서 훈련 모듈을 계속하도록 권장됩니다.
TES는 집에서 매일 60-120분 동안 모바일 "Veinoplus arterial" 장치(AdRem Technology, France)를 사용하여 수행됩니다.
환자 결과는 과거에 동일한 SET 프로그램을 단독으로 받은 환자의 후향적으로 분석된 결과와 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Dusseldorf, NRW, 독일, 40225
- 모병
- University Hospital Dusseldorf, Department of Vascular and Endovascular Surgery
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연락하다:
- Philip Düppers, MD
- 전화번호: +492118117090
- 이메일: philip.dueppers@med.uni-duesseldorf.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위에서 언급한 포함 기준을 가진 뒤셀도르프 대학병원 혈관말단혈관외과의 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 말초 동맥 질환으로 인한 간헐적 파행
- 발목 상완 지수 </=0.9
- 표면 대퇴 동맥의 폐색 또는 협착
제외 기준:
- 휴식 통증 또는 말초 동맥 병변
- 감독 보행 치료에 대한 금기 사항
- 환자의 보행 능력을 제한하는 비혈관 상태
- 감독하 보행 치료를 이미 받은 환자
- 깊은 대퇴 동맥의 폐색
- 장골 동맥의 폐색 또는 고급 협착
- 지난 12개월 동안의 뇌졸중
- 폐경 전 여성
- 당뇨병, 투석, 경피증 및 다리 관류를 손상시키는 기타 상태
- 지난 3개월 동안 활성 실로스타졸 요법 또는 알프로스타딜 주입
- 맥박 조정기, 제세동기 시스템, 구명조끼
- 눈에 보이는 근육 수축은 통증 없이는 달성되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
도보 거리
기간: 6 개월
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표준화된 일정 하중 러닝머신 테스트에서 무통증 및 절대 보행 거리 측정
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip Düppers, MD, Department of Vascular and Endovascular Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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