Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaaninen sähköstimulaatio katkonaiseen klaudikaatioon Valvottu kävelyterapia ajoittaiseen klaudikaatioon (TESLA)

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Dr. Philip Düppers, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Pohkeen lihaksen transkutaaninen sähköstimulaatio ja valvottu kävelyterapia ajoittaiseen hilseilyyn

Prospektiivinen yksikeskinen tutkimus potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti ja ajoittainen kylmys ja jotka saavat valvottua harjoitushoitoa (ryhmä 1) vs. valvottu harjoitushoito + päivittäinen pohjelihasten transkutaaninen sähköstimulaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat prospektiivisen yksikeskisen kokeen kaikille potilaille, joilla on perifeerinen valtimotauti, jolla on ajoittainen kylmys ja jotka saavat valvottua harjoitushoitoa (SET) ja ylimääräistä pohkeen lihaksen transkutaanista sähköstimulaatiota (TES). SET-ohjelma koostuu kerran viikossa 75 minuutin kävelyharjoittelusta ammattivalmentajan valvonnassa. Potilaita kannustetaan jatkamaan koulutusmoduuleja kotona. TES suoritetaan mobiililla "Veinoplus arterial" -laitteella (AdRem Technology, Ranska) päivittäin 60-120 minuutin ajan kotona. Potilastulosta verrataan takautuvasti analysoituihin tuloksiin potilailta, jotka ovat aiemmin saaneet samaa SET-ohjelmaa yksin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Dusseldorf, NRW, Saksa, 40225
        • Rekrytointi
        • University Hospital Dusseldorf, Department of Vascular and Endovascular Surgery
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Düsseldorfin yliopistollisen sairaalan verisuonipään endovaskulaarikirurgiaosastomme potilaat yllämainituilla mukaanottokriteereillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • perifeerisen valtimosairauden aiheuttama ajoittainen kylmys
  • nilkan brakiaalinen indeksi </=0,9
  • pinnallisen reisivaltimon tukkeuma tai ahtauma

Poissulkemiskriteerit:

  • lepokipua tai ääreisvaltimovaurioita
  • vasta-aiheet valvotulle kävelyterapialle
  • ei-vaskulaariset sairaudet, jotka rajoittavat potilaiden kävelykykyä
  • potilaille, jotka ovat jo saaneet ohjattua kävelyhoitoa
  • syvän reisivaltimon tukos
  • suoliluun valtimoiden tukkeuma tai korkea-asteiset ahtaumat
  • aivohalvaus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • premenopausaalisilla naisilla
  • diabetes mellitus, dialyysi, sklerodermia ja muut tilat, jotka heikentävät jalkojen perfuusiota
  • aktiivinen silostatsolihoito tai alprostadiili-infuusio viimeisen 3 kuukauden aikana
  • sydämentahdistin, defibrillaattorijärjestelmät, pelastusliivi
  • näkyvää lihasten supistumista ei saavuteta ilman kipua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelymatka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kivuttoman ja absoluuttisen kävelymatkan mittaus standardoidulla juoksumattotestillä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip Düppers, MD, Department of Vascular and Endovascular Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TESLA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa