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商品配置の調整に対する女性の反応とダイエットへの影響 - 1 (WRAPPED1) (WRAPPED1)

この研究プロジェクトは、生鮮および冷凍の果物や野菜の配置を改善し、ディスカウントスーパーマーケットのレジで菓子類の誘惑を取り除くことが、18歳の女性の食行動に影響を与えるかどうかを調査することにより、食事の微小環境の決定要因に関する理解のギャップに対処することを目的としています。 -45年と費用対効果があるかどうか。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、前向きクラスター制御設計による自然な実験です。 この介入には、店舗入口に新しい生鮮青果コーナーを設けること、最初の通路に冷凍青果を置くこと、レジから菓子類を撤去することが含まれる。ディスカウントスーパーマーケットなどで6か月間継続して実施する。

規制条件は、新鮮な果物と野菜を限られた範囲ですべて店の奥に置き、冷凍野菜を中央の通路に置き、菓子類をレジで販売することである。 コントロールおよび介入ストアは、サンプルの一般化可能性を向上させるためにイングランド全土に配置されます。 各対照ストアは、i) 販売プロファイル、ii) 顧客プロファイル、および iii) 近隣剥奪 (IMD 十分位数) に基づいて介入ストアと照合されます。 汚染を避けるために、対照店舗は介入店舗から少なくとも80マイル離れた場所に配置されます。

店舗ポイントカードをお持ちで、英国の介入店舗または対照店舗 3 店舗のいずれかで定期的に買い物をしている 18 ~ 45 歳の女性顧客が参加するよう招待されます。 女性の募集はメール、手紙、SMS、買い物レシート、Facebook広告、店頭アプローチなどで行う。 参加者はテキスト、電子メール、またはフリーダイヤルで研究チームに連絡し、適格性が評価された後、電話で同意されます。 参加者は 4 回の電話調査 (ベースラインおよび介入開始後 1、3、6 か月後) に回答するよう求められ、ベースライン、3 か月、および 6 か月後の調査完了後に送信される 10 ポンドの Love2Shop バウチャーが 3 枚提供されます。 店舗および参加者のポイントカード販売データを転送するための安全なシステムが確立されており、研究識別番号の使用によって機密性が維持されています。

経済性評価は個人および小売業者の観点から実施されます。 参加者アンケートでは、食料支出とスーパーマーケットへの往復交通費に関するデータが収集され、ポイントカードデータによって補完されます。 改修工事と継続的なコストに加え、売上への影響も見積もられます。

プロセス評価は、介入の実施(店内調査)、影響のメカニズム(スーパーマーケットのスタッフと参加者のサブサンプルとのインタビュー)、および背景(食料品の買い物習慣の分析 - さまざまな店舗の場所と頻度)を監視するために実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18~45歳の女性
  • 店舗のポイントカードを保有する
  • ポイントカードのデータに基づいて、採用前の 12 週間に定期的に買い物をする
  • 店内で商品を選択し、宅配を選択した買い物客が対象となります

除外基準:

  • 18歳未満または45歳以上の女性
  • 採用前の 12 週間に買い物をしたのは 1 回未満
  • オンライン専用ショッパー
  • 店舗ポイントカードなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
この介入には 3 つの要素が含まれます。i) 店舗入口に新しい生鮮青果コーナーを設ける。 ii) 冷凍の果物と野菜を最初の通路に置き、iii) ケーキ、菓子、砂糖入り飲料をレジからすべて撤去します (非食品、果物、ボトル入り飲料水と置き換えられます)。
この介入には 3 つの要素が含まれます。i) 最初の通路に新しい生鮮果物と野菜のセクションと島を作成します。 ii) 冷凍の果物と野菜を最初の通路に置き、iii) ケーキ、菓子、砂糖入り飲料をレジからすべて撤去します (非食品、果物、ボトル入り飲料水と置き換えられます)。
偽コンパレータ:コントロール
規制条件は、新鮮な果物と野菜を限られた範囲ですべて店の奥に置き、冷凍野菜を中央の通路に置き、菓子類をレジで販売することである。
規制条件は、新鮮な果物と野菜を限られた範囲ですべて店の奥に置き、冷凍野菜を中央の通路に置き、菓子類をレジで販売することである。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事の質スコア
時間枠:介入開始後3か月のフォローアップ
主要な結果は、標準化された食事の質スコア(100 項目の FFQ および赤血球葉酸に対して検証)を作成するために 20 項目の食事頻度アンケート(FFQ)を使用して測定された女性の食事の質です。
介入開始後3か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の食事の質スコア
時間枠:介入開始後3か月のフォローアップ
子供の食事の質は、2 ~ 6 歳の子供の親が使用する検証済みの FFQ を使用して収集されます。
介入開始後3か月のフォローアップ
女性の毎日の果物と野菜の量
時間枠:介入開始後3か月のフォローアップ
女性の毎日の果物と野菜の摂取量は、尿中カリウムと血漿アスコルビン酸に対して検証された 2 項目のツールを使用して収集され、多量摂取 (1 日あたり 5 食分以上) と低摂取量 (1 日あたり 2.5 食分以下) が記述されます。
介入開始後3か月のフォローアップ
女性の1週間の菓子摂取量
時間枠:介入開始後3か月のフォローアップ
女性がお菓子やチョコレートを摂取する週の頻度
介入開始後3か月のフォローアップ
新鮮な果物と野菜の毎週の販売
時間枠:介入開始後12週間
電子販売データを通じて収集された生鮮果物と野菜の週ごとの総売上高
介入開始後12週間
週替わりの菓子販売
時間枠:介入開始後12週間
電子販売データを通じて収集された菓子の週間総売上高
介入開始後12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月6日

一次修了 (実際)

2017年4月30日

研究の完了 (実際)

2017年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月25日

最初の投稿 (実際)

2018年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月25日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23361

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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