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女性对调整后的产品布局的反应及其对饮食的影响 - 1 (WRAPPED1) (WRAPPED1)

该研究项目旨在通过探索改善新鲜和冷冻水果和蔬菜的摆放位置以及消除折扣超市收银台的糖果诱惑是否会影响 18 岁女性的饮食行为,来帮助解决对饮食的微环境决定因素的理解上的差距-45 年以及是否具有成本效益。

研究概览

详细说明

本研究是一项具有前瞻性集群控制设计的自然实验。 干预措施包括在商店入口处创建一个新的新鲜水果和蔬菜区,将冷冻水果和蔬菜放在第一个过道中,并从收银台移除糖果;折扣超市将连续实施6个月。

控制条件是提供有限种类的新鲜水果和蔬菜,全部放在商店后面,冷冻蔬菜放在中间过道,糖果在收银台出售。 控制和干预商店将位于英格兰各地,以提高样本的普遍性。 每个对照商店将与干预商店匹配 i) 销售概况,ii) 客户概况和 iii) 邻里剥夺(IMD 十分位数)。 控制商店将位于距离干预商店至少 50 英里的位置,以避免污染。

年龄在 18-45 岁之间且持有商店忠诚卡且经常在英格兰的 3 家干预或 3 家匹配控制商店之一购物的女性顾客将被邀请参加。 将通过电子邮件、信件、短信、购物收据、Facebook 广告和店内方式招募女性。 参与者将通过短信、电子邮件或免费电话联系研究团队,并在评估资格后通过电话获得同意。 参与者将被要求完成四次电话调查(基线以及干预开始后 1、3 和 6 个月),并将获得 3x 10 英镑的 Love2Shop 代金券,这些代金券将在完成基线、3 个月和 6 个月调查后发送。 已建立传输商店和参与者忠诚卡销售数据的安全系统,并通过使用研究识别号维护机密性。

将从个人和零售商的角度进行经济评估。 参与者调查将收集有关食品支出和往返超市的旅行费用的数据,这些数据将由会员卡数据补充。 将估计翻新和持续成本,以及对销售的影响。

将进行过程评估以监测干预实施(店内调查)、影响机制(与超市工作人员和参与者的子样本访谈)和背景(杂货店购物习惯分析 - 不同商店的位置和频率)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18-45岁的女性
  • 持有商店会员卡
  • 根据会员卡数据,在招聘前 12 周定期购物
  • 在店内选择商品但选择送货上门的购物者将有资格

排除标准:

  • 18岁以下或45岁以上的女性
  • 招聘前 12 周内购物少于一次
  • 仅在线购物者
  • 没有商店会员卡

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
该干预措施包括 3 个组成部分:i) 在商店入口处创建一个新的新鲜水果和蔬菜区; ii) 将冷冻水果和蔬菜放在第一个过道中,并且 iii) 从收银台移除所有蛋糕、糖果和含糖饮料(替换为非食品、水果和瓶装水)。
该干预措施包括 3 个组成部分:i) 在第一个过道中创建一个新的新鲜水果和蔬菜区和岛; ii) 将冷冻水果和蔬菜放在第一个过道中,并且 iii) 从收银台移除所有蛋糕、糖果和含糖饮料(替换为非食品、水果和瓶装水)。
假比较器:控制
控制条件是提供有限种类的新鲜水果和蔬菜,全部放在商店后面,冷冻蔬菜放在中间过道,糖果在收银台出售。
控制条件是提供有限种类的新鲜水果和蔬菜,全部放在商店后面,冷冻蔬菜放在中间过道,糖果在收银台出售。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膳食质量评分
大体时间:干预开始后 3 个月的随访
主要结果是使用 20 项食物频率问卷 (FFQ) 测量的女性饮食质量,以创建标准化饮食质量评分(针对 100 项 FFQ 和红细胞叶酸进行验证)。
干预开始后 3 个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童膳食质量评分
大体时间:干预开始后 3 个月的随访
将使用经过验证的 FFQ 收集儿童的饮食质量,供 2-6 岁儿童的父母使用。
干预开始后 3 个月的随访
女性日常水果和蔬菜部分
大体时间:干预开始后 3 个月的随访
将使用 2 项工具收集女性每日的水果和蔬菜部分,该工具已针对尿钾和血浆抗坏血酸进行验证,以描述高(≥5 份/天)和低(≤2.5 份/天)摄入量。
干预开始后 3 个月的随访
女性每周糖果摄入量
大体时间:干预开始后 3 个月的随访
女性每周食用糖果和巧克力的频率
干预开始后 3 个月的随访
每周销售新鲜水果和蔬菜
大体时间:干预开始后 12 周
通过电子销售数据收集的新鲜水果和蔬菜的每周总销售额
干预开始后 12 周
糖果的每周销售额
大体时间:干预开始后 12 周
通过电子销售数据收集的糖果每周总销售额
干预开始后 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月6日

初级完成 (实际的)

2017年4月30日

研究完成 (实际的)

2017年11月30日

研究注册日期

首次提交

2018年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月25日

首次发布 (实际的)

2018年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月25日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23361

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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植入式干预的临床试验

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