- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03518151
조정된 제품 배치에 대한 여성의 반응과 다이어트에 미치는 영향 - 1(WRAPPED1) (WRAPPED1)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 클러스터 제어 설계를 사용한 자연스러운 실험입니다. 개입에는 매장 입구에 새로운 신선한 과일 및 채소 섹션을 만들고 첫 번째 통로에 냉동 과일 및 채소를 배치하고 계산대에서 제과류를 제거하는 것이 포함됩니다. 할인마트에서 6개월간 지속적으로 시행한다.
통제 조건은 제한된 범위의 신선한 과일과 채소를 매장 뒤쪽에 배치하고, 냉동 야채는 중간 통로에, 제과류는 계산대에서 판매하는 것입니다. 표본의 일반화 가능성을 개선하기 위해 영국 전역에 제어 및 개입 저장소가 위치할 것입니다. 각 제어 상점은 i) 판매 프로필, ii) 고객 프로필 및 iii) 이웃 박탈(IMD 십분위수)에 대한 중재 상점과 일치합니다. 제어 매장은 오염을 피하기 위해 개입 매장에서 최소 50마일 떨어진 곳에 위치합니다.
영국에 있는 3개의 개입 또는 3개의 일치 제어 매장 중 하나에서 정기적으로 쇼핑하는 매장 충성도 카드가 있는 18-45세의 여성 고객이 참여하도록 초대됩니다. 여성은 이메일, 편지, SMS, 쇼핑 영수증 메모, Facebook 광고 및 매장 접근 방식을 통해 모집됩니다. 참가자는 문자, 이메일 또는 무료 전화를 통해 연구팀에 연락하고 자격이 평가된 후 전화로 동의합니다. 참가자는 4개의 전화 설문조사(기준 및 개입 시작 후 1, 3, 6개월)를 완료해야 하며 기준, 3, 6개월 설문조사 완료 후 발송되는 £10 Love2Shop 바우처 3개가 제공됩니다. 매장 및 참가자 로열티 카드 판매 데이터를 전송하는 보안 시스템이 구축되었으며 연구 식별 번호를 사용하여 기밀이 유지됩니다.
경제적 평가는 개인 및 소매업체 관점에서 수행됩니다. 참가자 설문조사는 로열티 카드 데이터로 보완될 식품 지출 및 슈퍼마켓을 오가는 여행 비용에 대한 데이터를 수집합니다. 개조 및 진행 비용과 판매에 미치는 영향이 예상됩니다.
개입 구현(매장 내 설문조사), 영향 메커니즘(슈퍼마켓 직원 및 참가자의 하위 표본과의 인터뷰) 및 컨텍스트(장점 쇼핑 습관 분석 - 다른 매장의 위치 및 빈도)를 모니터링하기 위해 프로세스 평가가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~45세 여성
- 매장 포인트 카드 보유
- 로열티 카드 데이터에 따라 모집 전 12주 동안 정기적으로 쇼핑하십시오.
- 매장에서 상품을 선택했지만 택배를 선택한 쇼핑객은 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 45세 이상 여성
- 채용 전 12주 동안 쇼핑을 한 번 미만
- 온라인 전용 구매자
- 매장 포인트 카드 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입에는 3가지 구성 요소가 포함됩니다. i) 매장 입구에 새로운 신선한 과일 및 채소 섹션 생성; ii) 첫 번째 통로에 냉동 과일 및 야채 배치 및 iii) 계산대에서 모든 케이크, 과자 및 가당 음료 제거(비식품 품목, 과일 및 생수로 대체).
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개입에는 3가지 구성 요소가 포함됩니다. i) 첫 번째 통로에 새로운 신선한 과일 및 채소 섹션과 섬 생성; ii) 첫 번째 통로에 냉동 과일 및 야채 배치 및 iii) 계산대에서 모든 케이크, 과자 및 가당 음료 제거(비식품 품목, 과일 및 생수로 대체).
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가짜 비교기: 제어
통제 조건은 제한된 범위의 신선한 과일과 채소를 매장 뒤쪽에 배치하고, 냉동 야채는 중간 통로에, 제과류는 계산대에서 판매하는 것입니다.
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통제 조건은 제한된 범위의 신선한 과일과 채소를 매장 뒤쪽에 배치하고, 냉동 야채는 중간 통로에, 제과류는 계산대에서 판매하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 품질 점수
기간: 개입 개시 후 3개월 후속 조치
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1차 결과는 표준화된 식이 품질 점수(100개 항목 FFQ 및 적혈구 엽산에 대해 검증됨)를 생성하기 위해 20개 항목 식품 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 측정된 여성의 식이 품질입니다.
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개입 개시 후 3개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 식이 품질 점수
기간: 개입 개시 후 3개월 후속 조치
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아동의 식이 품질은 2-6세 아동의 부모와 함께 사용하기 위해 검증된 FFQ를 사용하여 수집됩니다.
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개입 개시 후 3개월 후속 조치
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여성의 일일 과일 및 채소 분량
기간: 개입 개시 후 3개월 후속 조치
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여성의 일일 과일 및 야채 부분은 높은(≥5 부분/일) 및 낮은(≤2.5 부분/일) 섭취를 설명하기 위해 소변 칼륨 및 혈장 아스코르브산에 대해 검증된 2개 항목 도구를 사용하여 수집됩니다.
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개입 개시 후 3개월 후속 조치
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여성의 주간 과자 섭취량
기간: 개입 개시 후 3개월 후속 조치
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여성이 사탕과 초콜릿을 소비하는 주당 빈도
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개입 개시 후 3개월 후속 조치
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신선한 과일과 채소의 주간 판매
기간: 개입 개시 후 12주 기간
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전자 판매 데이터를 통해 수집된 신선한 과일 및 채소의 주간 총 판매량
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개입 개시 후 12주 기간
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매주 과자 판매
기간: 개입 개시 후 12주 기간
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전자매출 데이터를 통해 수집한 제과류 주간 총매출액
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개입 개시 후 12주 기간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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