Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce žen na upravené umístění produktu a jeho účinky na dietu – 1 (ZABALENO 1) (WRAPPED1)

25. dubna 2018 aktualizováno: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Tento výzkumný projekt si klade za cíl pomoci vyřešit mezeru v chápání mikroenvironmentálních determinant stravy tím, že prozkoumá, zda zlepšení umístění čerstvého a mraženého ovoce a zeleniny a odstranění pokušení cukrovinek u pokladen v diskontních supermarketech ovlivňuje stravovací chování žen ve věku 18 let. -45 let a zda je to nákladově efektivní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je přirozeným experimentem s prospektivním klastrově řízeným designem. Zásah zahrnuje vytvoření nové sekce čerstvého ovoce a zeleniny u vstupu do prodejny, umístění zmrazeného ovoce a zeleniny do první uličky a odstranění cukrovinek z pokladen; bude realizován nepřetržitě po dobu 6 měsíců v diskontních supermarketech.

Kontrolní podmínkou je poskytování omezeného sortimentu čerstvého ovoce a zeleniny, vše umístěno v zadní části prodejny, mražené zeleniny ve střední uličce a cukrovinek prodávaných na pokladnách. Kontrolní a intervenční sklady budou umístěny po celé Anglii, aby se zlepšila zobecnitelnost vzorku. Každý kontrolní obchod bude přiřazen k intervenčnímu obchodu na i) prodejním profilu, ii) zákaznickém profilu a iii) sousedské deprivaci (IMD decily). Kontrolní sklady budou umístěny minimálně 50 mil od intervenčního skladu, aby se zabránilo kontaminaci.

K účasti budou pozvány zákaznice ve věku 18-45 let s věrnostní kartou obchodu, které pravidelně nakupují v jedné ze 3 intervenčních nebo 3 uzavřených prodejen v Anglii. Ženy budou přijímány prostřednictvím e-mailu, dopisu, SMS, potvrzení o nákupu, reklamy na Facebooku a přístupu v prodejně. Účastníci budou kontaktovat výzkumný tým prostřednictvím SMS, e-mailu nebo bezplatného telefonu a po vyhodnocení způsobilosti obdrží telefonický souhlas. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili čtyři telefonické průzkumy (základní a 1, 3 a 6 měsíců po zahájení intervence) a budou jim nabídnuty 3x 10 £ poukázky Love2Shop, které budou zaslány po dokončení základního, 3 a 6měsíčního průzkumu. Byl vytvořen bezpečný systém pro přenos údajů o prodejích a prodejních věrnostních kartách účastníků a zachování důvěrnosti pomocí identifikačních čísel studií.

Ekonomické hodnocení bude provedeno z pohledu jednotlivce a maloobchodníka. Účastnické průzkumy budou shromažďovat údaje o výdajích na potraviny a cestovních nákladech do a ze supermarketů, které budou doplněny o údaje o věrnostních kartách. Budou odhadnuty náklady na renovaci a průběžné náklady plus dopad na prodej.

Bude provedeno hodnocení procesu za účelem sledování implementace intervence (průzkumy v prodejnách), mechanismů dopadu (rozhovory s dílčím vzorkem zaměstnanců a účastníků supermarketů) a kontextu (analýza nákupních zvyklostí – umístění a frekvence různých prodejen).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18-45 let
  • Držte věrnostní kartu obchodu
  • Nakupujte pravidelně 12 týdnů před náborem podle údajů z věrnostní karty
  • Nárok budou mít zákazníci, kteří si vyberou zboží v obchodě, ale rozhodnou se pro doručení domů

Kritéria vyloučení:

  • Ženy mladší 18 let nebo starší 45 let
  • Nakupovali méně než jednou za 12 týdnů před náborem
  • Pouze online nakupující
  • Žádná věrnostní karta obchodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervence zahrnuje 3 složky: i) vytvoření nové sekce čerstvého ovoce a zeleniny u vstupu do prodejny; ii) umístění zmrazeného ovoce a zeleniny do první uličky a iii) odstranění všech dortů, cukrovinek a nápojů slazených cukrem z pokladen (nahrazeno nepotravinářským zbožím, ovocem a balenou vodou).
Jiný: Intervence umístění produktu
Intervence zahrnuje 3 složky: i) vytvoření nové sekce čerstvého ovoce a zeleniny a ostrůvku v první uličce; ii) umístění zmrazeného ovoce a zeleniny do první uličky a iii) odstranění všech dortů, cukrovinek a nápojů slazených cukrem z pokladen (nahrazeno nepotravinářským zbožím, ovocem a balenou vodou).
Falešný srovnávač: Řízení
Kontrolní podmínkou je poskytování omezeného sortimentu čerstvého ovoce a zeleniny, vše umístěno v zadní části prodejny, mražené zeleniny ve střední uličce a cukrovinek prodávaných na pokladnách.
Jiný: Falešný srovnávač
Kontrolní podmínkou je poskytování omezeného sortimentu čerstvého ovoce a zeleniny, vše umístěno v zadní části prodejny, mražené zeleniny ve střední uličce a cukrovinek prodávaných na pokladnách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality stravy
Časové okno: 3 měsíce sledování po zahájení intervence
Primárním výsledkem je kvalita stravy žen měřená pomocí 20položkového dotazníku frekvence jídla (FFQ), aby se vytvořilo standardizované skóre kvality stravy (validováno proti 100 položkám FFQ a folátu červených krvinek).
3 měsíce sledování po zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality stravy dítěte
Časové okno: 3 měsíce sledování po zahájení intervence
Kvalita stravy dítěte bude shromažďována pomocí ověřeného FFQ pro použití s ​​rodiči dětí ve věku 2-6 let.
3 měsíce sledování po zahájení intervence
Dámské denní porce ovoce a zeleniny
Časové okno: 3 měsíce sledování po zahájení intervence
Denní porce ovoce a zeleniny pro ženy budou shromažďovány pomocí nástroje se 2 položkami, který byl ověřen proti draslíku v moči a kyselině askorbové v plazmě, aby popsal vysoký (≥5 porcí/den) a nízký (≤2,5 porcí/den) příjem.
3 měsíce sledování po zahájení intervence
Týdenní příjem cukrovinek pro ženy
Časové okno: 3 měsíce sledování po zahájení intervence
Frekvence za týden, kdy ženy konzumují sladkosti a čokoládu
3 měsíce sledování po zahájení intervence
Týdenní prodej čerstvého ovoce a zeleniny
Časové okno: 12 týdnů po zahájení intervence
Celkový týdenní prodej čerstvého ovoce a zeleniny shromážděný prostřednictvím elektronických dat o prodeji
12 týdnů po zahájení intervence
Týdenní prodej cukrovinek
Časové okno: 12 týdnů po zahájení intervence
Celkový týdenní prodej cukrovinek shromážděný prostřednictvím elektronických dat o prodeji
12 týdnů po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

Medical Research Council
University of Southampton

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 23361

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence umístění produktu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit