Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция женщин на скорректированное размещение продукта и его влияние на диету — 1 (WRAPPED1) (WRAPPED1)

25 апреля 2018 г. обновлено: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Этот исследовательский проект направлен на устранение пробелов в понимании микроокружающих факторов, определяющих рацион питания, путем изучения того, влияет ли улучшение размещения свежих и замороженных фруктов и овощей и устранение соблазна кондитерских изделий на кассах в дисконтных супермаркетах на пищевое поведение женщин в возрасте 18 лет. -45 лет и рентабельно ли это.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование является естественным экспериментом с перспективным дизайном, контролируемым кластером. Вмешательство включает создание новой секции свежих фруктов и овощей на входе в магазин, размещение замороженных фруктов и овощей в первом проходе и удаление кондитерских изделий с касс; она будет внедряться непрерывно в течение 6 месяцев в дисконтных супермаркетах.

Условием контроля является предоставление ограниченного ассортимента свежих фруктов и овощей, размещенных в задней части магазина, замороженных овощей в среднем проходе и кондитерских изделий, продаваемых на кассе. Магазины контроля и вмешательства будут расположены по всей Англии, чтобы улучшить обобщаемость выборки. Каждый контрольный магазин будет сопоставлен с магазином вмешательства по i) профилю продаж, ii) профилю клиента и iii) лишению соседства (децили IMD). Контрольные склады будут расположены не менее чем в 50 милях от склада, где проводится вмешательство, во избежание загрязнения.

К участию будут приглашены женщины-покупатели в возрасте 18-45 лет с картой лояльности магазина, которые регулярно делают покупки в одном из 3 интервенционных или 3 магазинов с согласованным контролем в Англии. Женщин будут набирать по электронной почте, письмам, SMS, квитанциям о покупках, рекламе в Facebook и в магазинах. Участники свяжутся с исследовательской группой по тексту, электронной почте или бесплатному телефону и получат согласие по телефону после оценки соответствия требованиям. Участникам будет предложено пройти четыре телефонных опроса (исходный уровень и через 1, 3 и 6 месяцев после начала вмешательства), и им будет предложено 3 ваучера Love2Shop по 10 фунтов стерлингов, которые будут отправлены после завершения базового опроса, опросов через 3 и 6 месяцев. Была создана безопасная система для передачи данных о продажах карт лояльности магазинов и участников, а конфиденциальность поддерживается за счет использования идентификационных номеров исследования.

Экономическая оценка будет проводиться с точки зрения отдельных лиц и розничных продавцов. Опросы участников будут собирать данные о расходах на продукты питания и поездках в супермаркеты и обратно, которые будут дополнены данными карт лояльности. Будут оценены затраты на ремонт и текущие расходы, а также влияние на продажи.

Будет проведена оценка процесса для мониторинга реализации вмешательства (опросы в магазинах), механизмов воздействия (интервью с подвыборкой сотрудников и участников супермаркетов) и контекста (анализ покупательских привычек - расположение и частота посещения разных магазинов).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18-45 лет
  • Держите карту лояльности магазина
  • Регулярно делайте покупки в течение 12 недель до найма в соответствии с данными карты лояльности
  • Покупатели, которые выбирают товары в магазине, но выбирают доставку на дом, будут иметь право

Критерий исключения:

  • Женщины в возрасте до 18 и старше 45 лет
  • Совершали покупки менее одного раза за 12 недель до приема на работу
  • Только онлайн-покупатель
  • Нет карты лояльности магазина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство включает в себя 3 компонента: i) создание новой секции свежих фруктов и овощей на входе в магазин; ii) размещение замороженных фруктов и овощей в первом проходе и iii) удаление всех тортов, кондитерских изделий и подслащенных напитков с кассы (замена непродовольственными товарами, фруктами и водой в бутылках).
Мероприятие включает 3 компонента: i) создание новой секции свежих фруктов и овощей и острова в первом проходе; ii) размещение замороженных фруктов и овощей в первом проходе и iii) удаление всех тортов, кондитерских изделий и подслащенных напитков с кассы (замена непродовольственными товарами, фруктами и водой в бутылках).
Фальшивый компаратор: Контроль
Условием контроля является предоставление ограниченного ассортимента свежих фруктов и овощей, размещенных в задней части магазина, замороженных овощей в среднем проходе и кондитерских изделий, продаваемых на кассе.
Условием контроля является предоставление ограниченного ассортимента свежих фруктов и овощей, размещенных в задней части магазина, замороженных овощей в среднем проходе и кондитерских изделий, продаваемых на кассе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества диеты
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 3 месяца после начала вмешательства
Первичным результатом является качество питания женщин, измеренное с использованием вопросника частоты приема пищи (FFQ) из 20 пунктов для создания стандартизированной оценки качества питания (подтверждено по сравнению с FFQ из 100 пунктов и фолиевой кислотой эритроцитов).
Последующее наблюдение через 3 месяца после начала вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества питания ребенка
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 3 месяца после начала вмешательства
Данные о качестве питания ребенка будут собираться с использованием утвержденного FFQ для родителей детей в возрасте от 2 до 6 лет.
Последующее наблюдение через 3 месяца после начала вмешательства
Суточная порция фруктов и овощей для женщин
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 3 месяца после начала вмешательства
Ежедневные порции фруктов и овощей для женщин будут собираться с использованием инструмента из 2 пунктов, который был проверен в отношении калия в моче и аскорбиновой кислоты в плазме для описания высокого (≥5 порций/день) и низкого (≤2,5 порции/день) потребления.
Последующее наблюдение через 3 месяца после начала вмешательства
Еженедельное потребление кондитерских изделий женщинами
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 3 месяца после начала вмешательства
Частота употребления сладостей и шоколада женщинами в неделю
Последующее наблюдение через 3 месяца после начала вмешательства
Еженедельная продажа свежих фруктов и овощей
Временное ограничение: 12-недельный период после начала вмешательства
Общий объем продаж свежих фруктов и овощей за неделю, собранный с помощью электронных данных о продажах
12-недельный период после начала вмешательства
Еженедельные продажи кондитерских изделий
Временное ограничение: 12-недельный период после начала вмешательства
Общий объем продаж кондитерских изделий за неделю, собранный с помощью электронных данных о продажах
12-недельный период после начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 23361

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться