Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reacties van vrouwen op aangepaste productplaatsing en de effecten ervan op voeding - 1 (WRAPPED1) (WRAPPED1)

25 april 2018 bijgewerkt door: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Dit onderzoeksproject heeft tot doel een hiaat in het begrip over de micro-omgevingsdeterminanten van voeding te helpen dichten door te onderzoeken of het verbeteren van de plaatsing van verse en diepgevroren groenten en fruit en het wegnemen van de verleiding van zoetwaren bij kassa's in discountsupermarkten, het voedingsgedrag van vrouwen van 18 jaar beïnvloedt. -45 jaar en of het kostendekkend is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een natuurlijk experiment met een prospectief clustergestuurd ontwerp. De ingreep omvat onder meer het creëren van een nieuwe AGF-afdeling bij de ingang van de winkel, het plaatsen van diepvriesgroente en -fruit in het eerste gangpad en het verwijderen van zoetwaren uit de kassa's; het zal gedurende 6 maanden continu worden geïmplementeerd in discountsupermarkten.

De controlevoorwaarde is het aanbieden van een beperkt assortiment verse groenten en fruit, allemaal achterin de winkel, diepvriesgroenten in een middengang en zoetwaren die aan de kassa worden verkocht. Controle- en interventieopslagplaatsen zullen in heel Engeland worden gevestigd om de generaliseerbaarheid van de steekproef te verbeteren. Elke controlewinkel wordt gekoppeld aan een interventiewinkel op i) verkoopprofiel, ii) klantprofiel en iii) buurtdeprivatie (IMD-decielen). Controlewinkels zullen zich op minstens 50 mijl van een interventiewinkel bevinden om besmetting te voorkomen.

Vrouwelijke klanten van 18-45 jaar met een klantenkaart, die regelmatig winkelen bij een van de 3 interventie- of 3 matched-control-winkels in Engeland, worden uitgenodigd om deel te nemen. Vrouwen worden geworven via e-mail, brief, sms, aankoopbewijs, Facebook-advertentie en benadering in de winkel. Deelnemers nemen contact op met het onderzoeksteam via sms, e-mail of gratis telefoon en krijgen telefonisch toestemming nadat is beoordeeld of ze in aanmerking komen. Deelnemers wordt gevraagd om vier telefonische enquêtes in te vullen (baseline en 1, 3 en 6 maanden na aanvang van de interventie) en krijgen 3 Love2Shop-vouchers van £ 10 aangeboden die worden verzonden na voltooiing van de baseline, 3 en 6 maanden-enquêtes. Er is een veilig systeem opgezet voor het overdragen van winkelgegevens en verkoopgegevens van klantenkaarten van deelnemers en de vertrouwelijkheid wordt gehandhaafd door het gebruik van studie-identificatienummers.

De economische evaluatie zal worden uitgevoerd vanuit het perspectief van zowel de individuele als de detailhandelaar. Enquêtes onder deelnemers zullen gegevens verzamelen over voedseluitgaven en reiskosten van en naar supermarkten die zullen worden aangevuld met klantenkaartgegevens. Renovatie en lopende kosten, plus impact op de verkoop zullen worden geschat.

Er zal een procesevaluatie worden uitgevoerd om de interventie-implementatie (enquêtes in de winkel), de impactmechanismen (interviews met een substeekproef van supermarktpersoneel en deelnemers) en de context (analyse van boodschappengewoonten - locatie en frequentie van verschillende winkels) te monitoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18-45 jaar
  • Houd een klantenkaart van een winkel
  • Winkel regelmatig in de 12 weken voor werving op basis van klantenkaartgegevens
  • Shoppers die artikelen in de winkel kiezen, maar kiezen voor thuisbezorging, komen in aanmerking

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen jonger dan 18 jaar of ouder dan 45 jaar
  • Minder dan één keer in de 12 weken voorafgaand aan de werving gewinkeld
  • Alleen online shopper
  • Geen winkel klantenkaart

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De ingreep omvat 3 onderdelen: i) realisatie van een nieuwe versafdeling groenten en fruit bij de ingang van de winkel; ii) het plaatsen van diepgevroren groenten en fruit in het eerste gangpad en iii) het verwijderen van alle taarten, zoetwaren en met suiker gezoete dranken uit de kassa's (vervangen door non-foodartikelen, fruit en mineraalwater).
Ander: Interventie voor productplaatsing
De ingreep omvat 3 onderdelen: i) realisatie van een nieuwe AGF-afdeling en eiland in de eerste gang; ii) het plaatsen van diepgevroren groenten en fruit in het eerste gangpad en iii) het verwijderen van alle taarten, zoetwaren en met suiker gezoete dranken uit de kassa's (vervangen door non-foodartikelen, fruit en mineraalwater).
Sham-vergelijker: Controle
De controlevoorwaarde is het aanbieden van een beperkt assortiment verse groenten en fruit, allemaal achterin de winkel, diepvriesgroenten in een middengang en zoetwaren die aan de kassa worden verkocht.
Ander: Schijnvergelijker
De controlevoorwaarde is het aanbieden van een beperkt assortiment verse groenten en fruit, allemaal achterin de winkel, diepvriesgroenten in een middengang en zoetwaren die aan de kassa worden verkocht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieet kwaliteitsscore
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up na aanvang van de interventie
Het primaire resultaat is de voedingskwaliteit van vrouwen, gemeten met behulp van een 20-item voedselfrequentievragenlijst (FFQ) om een ​​gestandaardiseerde voedingskwaliteitsscore te creëren (gevalideerd tegen 100-item FFQ en folaat in rode bloedcellen).
3 maanden follow-up na aanvang van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteitsscore van de voeding van het kind
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up na aanvang van de interventie
De voedingskwaliteit van het kind zal worden verzameld met behulp van een gevalideerde FFQ voor gebruik met ouders van kinderen van 2-6 jaar.
3 maanden follow-up na aanvang van de interventie
Dagelijkse groente- en fruitporties voor vrouwen
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up na aanvang van de interventie
De dagelijkse fruit- en groenteporties van vrouwen zullen worden verzameld met behulp van een tool met 2 items die is gevalideerd tegen kalium in de urine en ascorbinezuur in het plasma om hoge (≥5 porties/dag) en lage (≤2,5 porties/dag) inname te beschrijven.
3 maanden follow-up na aanvang van de interventie
Wekelijkse inname van zoetwaren voor vrouwen
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up na aanvang van de interventie
Frequentie per week dat vrouwen snoep en chocolade consumeren
3 maanden follow-up na aanvang van de interventie
Wekelijkse verkoop van verse groenten en fruit
Tijdsspanne: Periode van 12 weken na aanvang van de interventie
Totale wekelijkse verkoop van verse groenten en fruit verzameld via elektronische verkoopgegevens
Periode van 12 weken na aanvang van de interventie
Wekelijkse verkoop van zoetwaren
Tijdsspanne: Periode van 12 weken na aanvang van de interventie
Totale wekelijkse verkoop van zoetwaren verzameld via elektronische verkoopgegevens
Periode van 12 weken na aanvang van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Medewerkers

Medical Research Council
University of Southampton

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 23361

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Klinische onderzoeken op Interventie voor productplaatsing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren