Kvinners svar på justert produktplassering og dens effekter på kostholdet - 1 (WAPPED1) (WRAPPED1)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er et naturlig eksperiment med et prospektivt klyngekontrollert design. Intervensjonen inkluderer å lage en ny avdeling for fersk frukt og grønnsaker ved butikkinngangen, plassere frossen frukt og grønnsaker i første gang og fjerne konfekt fra kassene; det vil bli implementert kontinuerlig i 6 måneder i lavprissupermarkeder.
Kontrollbetingelsen er levering av et begrenset utvalg av fersk frukt og grønnsaker, alt plassert bakerst i butikken, frosne grønnsaker i en midtgang og konfekt som selges i kassene. Kontroll- og intervensjonsbutikker vil bli lokalisert over hele England for å forbedre generaliserbarheten til prøven. Hver kontrollbutikk vil bli matchet til en intervensjonsbutikk på i) salgsprofil, ii) kundeprofil og iii) nabolagsdeprivasjon (IMD-desiler). Kontrollbutikker vil være plassert minst 50 mil fra et intervensjonslager for å unngå forurensning.
Kvinnelige kunder i alderen 18-45 år med et butikklojalitetskort, som regelmessig handler i en av 3 intervensjons- eller 3 matched-control-butikker i England, vil bli invitert til å delta. Kvinner vil bli rekruttert via e-post, brev, SMS, kjøpskvittering, Facebook-annonsering og tilnærming i butikk. Deltakerne vil kontakte forskerteamet via tekst, e-post eller gratistelefon og vil få samtykke på telefon etter at kvalifikasjonen er vurdert. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut fire telefonundersøkelser (grunnlinje og 1, 3 og 6 måneder etter påbegynt intervensjon) og vil bli tilbudt 3x £10 Love2Shop-kuponger som sendes etter fullføring av grunnlinjen, 3 og 6 måneders undersøkelser. Et sikkert system for å overføre butikk- og lojalitetskortsalgsdata for deltakere er etablert og konfidensialitet opprettholdt ved bruk av studieidentifikasjonsnummer.
Økonomisk evaluering vil bli utført fra individ- og forhandlerperspektiv. Deltakerundersøkelser vil samle inn data om matutgifter og reisekostnader til og fra supermarkeder som vil bli supplert med lojalitetskortdata. Oppussing og løpende kostnader, pluss effekt på salg vil bli estimert.
En prosessevaluering vil bli utført for å overvåke intervensjonsimplementering (undersøkelser i butikk), virkningsmekanismer (intervjuer med et underutvalg av supermarkedsansatte og deltakere) og kontekst (analyse av dagligvarehandelsvaner - beliggenhet og hyppighet av forskjellige butikker).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18-45 år
- Hold et butikklojalitetskort
- Handle regelmessig i løpet av 12 uker før rekruttering i henhold til lojalitetskortdata
- Kunder som velger varer i butikk, men velger hjemlevering, vil være kvalifisert
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner under 18 år eller over 45 år
- Handlet mindre enn én gang i 12 uker før rekruttering
- Kunde kun på nett
- Ingen butikklojalitetskort
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonen inkluderer 3 komponenter: i) opprettelse av en ny avdeling for fersk frukt og grønnsaker ved butikkinngangen; ii) plassering av frossen frukt og grønnsaker i første gang og iii) fjerning av alle kaker, konfekt og sukkersøtede drikker fra kassene (erstattet med ikke-matvarer, frukt og flaskevann).
|
Intervensjonen inkluderer 3 komponenter: i) opprettelse av en ny frukt- og grønnsaksseksjon og øy i den første midtgangen; ii) plassering av frossen frukt og grønnsaker i første gang og iii) fjerning av alle kaker, konfekt og sukkersøtede drikker fra kassene (erstattet med ikke-matvarer, frukt og flaskevann).
|
|
Sham-komparator: Kontroll
Kontrollbetingelsen er levering av et begrenset utvalg av fersk frukt og grønnsaker, alt plassert bakerst i butikken, frosne grønnsaker i en midtgang og konfekt som selges i kassene.
|
Kontrollbetingelsen er levering av et begrenset utvalg av fersk frukt og grønnsaker, alt plassert bakerst i butikken, frosne grønnsaker i en midtgang og konfekt som selges i kassene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diettkvalitetspoeng
Tidsramme: 3 måneders oppfølging etter oppstart av intervensjon
|
Det primære resultatet er kvinners kostholdskvalitet målt ved hjelp av et 20-elements matfrekvensspørreskjema (FFQ) for å lage en standardisert kostholdskvalitetsscore (validert mot 100-elements FFQ og røde cellefolat).
|
3 måneders oppfølging etter oppstart av intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns kostholdskvalitetspoeng
Tidsramme: 3 måneders oppfølging etter oppstart av intervensjon
|
Barns kostholdskvalitet vil bli samlet inn ved hjelp av en validert FFQ for bruk med foreldre til barn i alderen 2-6 år.
|
3 måneders oppfølging etter oppstart av intervensjon
|
|
Kvinners daglige frukt- og grønnsaksporsjoner
Tidsramme: 3 måneders oppfølging etter oppstart av intervensjon
|
Kvinners daglige frukt- og grønnsaksporsjoner vil bli samlet inn ved hjelp av et 2-elements verktøy som er validert mot urinkalium og plasmaaskorbinsyre for å beskrive høyt (≥5 porsjoner/dag) og lavt (≤2,5 porsjoner/dag) inntak.
|
3 måneders oppfølging etter oppstart av intervensjon
|
|
Kvinners ukentlig konfektinntak
Tidsramme: 3 måneders oppfølging etter oppstart av intervensjon
|
Hyppighet per uke at kvinner bruker søtsaker og sjokolade
|
3 måneders oppfølging etter oppstart av intervensjon
|
|
Ukentlig salg av fersk frukt og grønnsaker
Tidsramme: 12 ukers periode etter påbegynt intervensjon
|
Totalt ukentlig salg av fersk frukt og grønnsaker samlet inn via elektroniske salgsdata
|
12 ukers periode etter påbegynt intervensjon
|
|
Ukentlig salg av konfekt
Tidsramme: 12 ukers periode etter påbegynt intervensjon
|
Totalt ukentlig salg av godteri samlet inn via elektroniske salgsdata
|
12 ukers periode etter påbegynt intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 23361
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .