- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03518151
Kvinders reaktioner på justeret produktplacering og dens indvirkning på kosten - 1 (WRAPPED1) (WRAPPED1)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et naturligt eksperiment med et prospektivt klyngestyret design. Indgrebet omfatter oprettelse af en ny frisk frugt- og grøntsagsafdeling ved butikkens indgang, placering af frossen frugt og grønt i første gang og fjernelse af konfekture fra kassen; det vil blive implementeret kontinuerligt i 6 måneder i discountsupermarkeder.
Kontrolbetingelsen er levering af et begrænset udvalg af frisk frugt og grønt, alt placeret bagerst i butikken, frosne grøntsager i en midtergang og konfekture solgt ved kasserne. Kontrol- og interventionslagre vil blive placeret over hele England for at forbedre generaliserbarheden af prøven. Hver kontrolbutik vil blive matchet med en interventionsbutik på i) salgsprofil, ii) kundeprofil og iii) afsavn i nabolaget (IMD-deciler). Kontrollagre vil være placeret mindst 50 miles fra et interventionslager for at undgå forurening.
Kvindelige kunder i alderen 18-45 år med et butiksloyalitetskort, som regelmæssigt handler i en af 3 interventions- eller 3 matched-control-butikker i England, vil blive inviteret til at deltage. Kvinder vil blive rekrutteret via e-mail, brev, SMS, indkøbskvittering, Facebook-annonce og tilgang i butikken. Deltagerne vil kontakte forskerteamet via tekst, e-mail eller gratis telefon og vil blive givet samtykke via telefon, efter at berettigelsen er vurderet. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde fire telefonundersøgelser (baseline og 1, 3 og 6 måneder efter påbegyndelse af interventionen) og vil blive tilbudt 3x £10 Love2Shop-kuponer, der vil blive sendt efter afslutningen af baseline, 3 og 6 måneders undersøgelser. Et sikkert system til overførsel af butiks- og deltagerloyalitetskortsalgsdata er blevet etableret, og fortroligheden er opretholdt ved brug af undersøgelsens identifikationsnumre.
Økonomisk evaluering vil blive udført ud fra individuelle og detailhandlerperspektiver. Deltagerundersøgelser vil indsamle data om madudgifter og rejseomkostninger til og fra supermarkeder, der vil blive suppleret med loyalitetskortdata. Renovering og løbende omkostninger samt indvirkning på salget vil blive estimeret.
En procesevaluering vil blive udført for at overvåge interventionsimplementering (undersøgelser i butikker), virkningsmekanismer (interviews med en delprøve af supermarkedspersonale og deltagere) og kontekst (analyse af dagligvareindkøbsvaner - placering og hyppighed af forskellige butikker).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-45 år
- Hold et butiksloyalitetskort
- Shop regelmæssigt i de 12 uger før rekruttering i henhold til loyalitetskortdata
- Shoppere, der vælger varer i butikken, men vælger hjemlevering, vil være berettiget
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder under 18 år eller over 45 år
- Handlede mindre end én gang i 12 uger før rekruttering
- Shopper kun online
- Intet butiksloyalitetskort
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Interventionen omfatter 3 komponenter: i) oprettelse af en ny frisk frugt- og grøntsagsafdeling ved butiksindgangen; ii) anbringelse af frossen frugt og grøntsager i første gang og iii) fjernelse af alle kager, konfekture og sukkersødede drikkevarer fra kasserne (erstattet med non-food varer, frugt og flaskevand).
|
Interventionen omfatter 3 komponenter: i) oprettelse af en ny frisk frugt- og grøntsektion og ø i første gang; ii) anbringelse af frossen frugt og grøntsager i første gang og iii) fjernelse af alle kager, konfekture og sukkersødede drikkevarer fra kasserne (erstattet med non-food varer, frugt og flaskevand).
|
Sham-komparator: Styring
Kontrolbetingelsen er levering af et begrænset udvalg af frisk frugt og grønt, alt placeret bagerst i butikken, frosne grøntsager i en midtergang og konfekture solgt ved kasserne.
|
Kontrolbetingelsen er levering af et begrænset udvalg af frisk frugt og grønt, alt placeret bagerst i butikken, frosne grøntsager i en midtergang og konfekture solgt ved kasserne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kostkvalitetsscore
Tidsramme: 3 måneders opfølgning efter påbegyndelse af intervention
|
Det primære resultat er kvinders kostkvalitet målt ved hjælp af et 20-elements fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ) for at skabe en standardiseret diætkvalitetsscore (valideret mod 100-item FFQ og røde celle folat).
|
3 måneders opfølgning efter påbegyndelse af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barns kostkvalitetsscore
Tidsramme: 3 måneders opfølgning efter påbegyndelse af intervention
|
Barnets kostkvalitet vil blive indsamlet ved hjælp af en valideret FFQ til brug med forældre til børn i alderen 2-6 år.
|
3 måneders opfølgning efter påbegyndelse af intervention
|
Kvinders daglige frugt- og grøntsagsportioner
Tidsramme: 3 måneders opfølgning efter påbegyndelse af intervention
|
Kvinders daglige frugt- og grøntsagsportioner vil blive indsamlet ved hjælp af et 2-element værktøj, der er blevet valideret mod urinkalium og plasma-ascorbinsyre til at beskrive højt (≥5 portioner/dag) og lavt (≤2,5 portioner/dag) indtag.
|
3 måneders opfølgning efter påbegyndelse af intervention
|
Kvinders ugentlige konfektureindtag
Tidsramme: 3 måneders opfølgning efter påbegyndelse af intervention
|
Hyppighed om ugen, hvor kvinder indtager slik og chokolade
|
3 måneders opfølgning efter påbegyndelse af intervention
|
Ugentligt salg af frisk frugt og grønt
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse af indsatsen
|
Samlet ugentligt salg af frisk frugt og grønt indsamlet via elektroniske salgsdata
|
12 uger efter påbegyndelse af indsatsen
|
Ugentligt salg af konfekture
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse af indsatsen
|
Samlet ugentligt salg af konfekture indsamlet via elektroniske salgsdata
|
12 uger efter påbegyndelse af indsatsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 23361
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostændring
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med Produktplaceringsintervention
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Stanford UniversityTauTona GroupTilmelding efter invitationLaparoskopisk kirurgiForenede Stater
-
Stanford UniversityTauTona GroupAktiv, ikke rekrutterende
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Radicle ScienceRekrutteringKognitiv funktionForenede Stater
-
Suranaree University of TechnologyAfsluttetFænomenet med faldet i den elektriske modstand i de ledende kamre, hvilket gør stigningen i en ledende ejendomThailand
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendePsykisk lidelse | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt problemForenede Stater
-
PfizerEli Lilly and CompanyAfsluttetSlidgigtForenede Stater, Spanien, Australien, Serbien, Tyskland, Canada, Japan, New Zealand, Ungarn, Italien, Sverige, Litauen, Portugal, Den Russiske Føderation, Slovakiet
-
Rion Inc.Professional Education and Research InstituteRekruttering