Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten reaktiot mukautettuun tuotesijoitteluun ja sen vaikutuksiin ruokavalioon - 1 (WRAPPED1) (WRAPPED1)

keskiviikko 25. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on auttaa korjaamaan puutteita ruokavalion mikroympäristötekijöiden ymmärtämisessä tutkimalla, vaikuttaako tuoreiden ja pakastettujen hedelmien ja vihannesten sijoittamisen parantaminen ja makeisten houkutusten poistaminen halpakaupan kassoilla 18-vuotiaiden naisten ruokavaliokäyttäytymiseen. -45 vuotta ja onko se kustannustehokasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on luonnollinen kokeilu mahdollisella klusteriohjatulla suunnittelulla. Toimenpiteisiin kuuluu uuden tuoreiden hedelmien ja vihannesten osion luominen myymälän sisäänkäynnille, pakastehedelmien ja vihannesten sijoittaminen ensimmäiseen käytävään ja makeisten poistaminen kassoista; sitä toteutetaan jatkuvasti 6 kuukauden ajan halpamyymälöissä.

Valvontaehtona on tarjota rajoitettu valikoima tuoreita hedelmiä ja vihanneksia, jotka kaikki on sijoitettu myymälän takaosaan, pakastevihanneksia keskikäytävässä ja kassoilla myytäviä makeisia. Kontrolli- ja interventiovarastot sijoitetaan ympäri Englannin näytteen yleistettävyyden parantamiseksi. Jokainen kontrollivarasto yhdistetään interventiomyymälään i) myyntiprofiilissa, ii) asiakasprofiilissa ja iii) naapuruston deprivaatiossa (IMD-desiilit). Valvontavarastot sijoitetaan vähintään 50 mailin etäisyydelle interventiovarastosta saastumisen välttämiseksi.

Osallistumaan kutsutaan 18-45-vuotiaat naisasiakkaat, joilla on kaupan kanta-asiakaskortti ja jotka tekevät säännöllisesti ostoksia yhdessä kolmesta Englannin interventio- tai 3 matched-control-liikkeestä. Naisia ​​rekrytoidaan sähköpostitse, kirjeellä, tekstiviestillä, ostokuittilomakkeella, Facebook-ilmoituksella ja myymälässä. Osallistujat ottavat yhteyttä tutkimusryhmään tekstiviestillä, sähköpostilla tai ilmaisella puhelimitse, ja he saavat suostumuksensa puhelimitse kelpoisuuden arvioinnin jälkeen. Osallistujia pyydetään täyttämään neljä puhelinkyselyä (perustilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen), ja heille tarjotaan 3 x 10 punnan Love2Shop-kuponkia, jotka lähetetään perustilanteen, 3 ja 6 kuukauden kyselyiden suorittamisen jälkeen. Kaupan ja osallistujien kanta-asiakaskorttien myyntitietojen siirtämiseen on perustettu turvallinen järjestelmä ja luottamuksellisuus säilyy opiskelutunnusten avulla.

Taloudellinen arviointi tehdään yksilön ja jälleenmyyjän näkökulmasta. Osallistujakyselyissä kerätään tietoa ruokakuluista ja matkakuluista supermarketeihin ja takaisin, joita täydennetään kanta-asiakaskorttitiedoilla. Kunnostus- ja jatkuvat kustannukset sekä vaikutus myyntiin arvioidaan.

Prosessiarvioinnissa seurataan interventioiden toteutusta (myymäläkyselyt), vaikutusmekanismeja (haastattelut supermarketin henkilökunnan ja osallistujien alaotoksen kanssa) ja kontekstia (elintarvikkeiden ostotottumusten analyysi - eri myymälöiden sijainti ja tiheys).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-45 vuotiaat
  • Pidä kaupan kanta-asiakaskortti
  • Tee ostoksia säännöllisesti 12 viikkoa ennen rekrytointia kanta-asiakaskorttitietojen mukaan
  • Ostajat, jotka valitsevat tuotteita myymälästä mutta valitsevat kotiinkuljetuksen, ovat oikeutettuja

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat tai yli 45-vuotiaat naiset
  • Ostoksilla tehty harvemmin kuin kerran 12 viikon aikana ennen rekrytointia
  • Vain verkossa toimiva ostaja
  • Ei myymälän kanta-asiakaskorttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventio sisältää 3 osaa: i) uuden tuoreiden hedelmä- ja vihannesosaston luominen myymälän sisäänkäynnille; ii) jäädytettyjen hedelmien ja vihannesten asettaminen ensimmäiseen käytävään ja iii) kaikkien kakkujen, makeisten ja sokerimakeutettujen juomien poistaminen kassoista (korvattu muilla kuin ruokatuotteilla, hedelmillä ja pullovedellä).
Interventio sisältää 3 osaa: i) uuden tuoreiden hedelmien ja vihannesten osan ja saaren luominen ensimmäiseen käytävään; ii) jäädytettyjen hedelmien ja vihannesten asettaminen ensimmäiseen käytävään ja iii) kaikkien kakkujen, makeisten ja sokerimakeutettujen juomien poistaminen kassoista (korvattu muilla kuin ruokatuotteilla, hedelmillä ja pullovedellä).
Huijausvertailija: Ohjaus
Valvontaehtona on tarjota rajoitettu valikoima tuoreita hedelmiä ja vihanneksia, jotka kaikki on sijoitettu myymälän takaosaan, pakastevihanneksia keskikäytävässä ja kassoilla myytäviä makeisia.
Valvontaehtona on tarjota rajoitettu valikoima tuoreita hedelmiä ja vihanneksia, jotka kaikki on sijoitettu myymälän takaosaan, pakastevihanneksia keskikäytävässä ja kassoilla myytäviä makeisia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laatupisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Ensisijainen tulos on naisten ruokavalion laatu, joka mitataan 20 annoksen ruokatiheyden kyselylomakkeella (FFQ) standardoidun ruokavalion laatupisteen luomiseksi (validoitu 100 tuotteen FFQ:ta ja punasolujen folaattia vastaan).
3 kuukauden seuranta toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen ruokavalion laatupisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Lapsen ruokavalion laatu kerätään validoidulla FFQ:lla käytettäväksi 2–6-vuotiaiden lasten vanhempien kanssa.
3 kuukauden seuranta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Naisten päivittäiset hedelmä- ja vihannesannokset
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Naisten päivittäiset hedelmä- ja vihannesannokset kerätään käyttämällä 2-osaista työkalua, joka on validoitu virtsan kaliumin ja plasman askorbiinihapon suhteen kuvaamaan korkeaa (≥5 annosta/päivä) ja vähäistä (≤2,5 annosta/päivä) saantia.
3 kuukauden seuranta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Naisten viikoittainen makeisten saanti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Usein viikossa naiset nauttivat makeisia ja suklaata
3 kuukauden seuranta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Viikoittainen tuoreiden hedelmien ja vihannesten myynti
Aikaikkuna: 12 viikon jakso toimenpiteen aloittamisesta
Tuoreiden hedelmien ja vihannesten viikoittainen kokonaismyynti sähköisten myyntitietojen avulla
12 viikon jakso toimenpiteen aloittamisesta
Makeisten viikoittainen myynti
Aikaikkuna: 12 viikon jakso toimenpiteen aloittamisesta
Sähköisten myyntitietojen avulla kerättyjen makeisten viikoittainen kokonaismyynti
12 viikon jakso toimenpiteen aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23361

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa