- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03518151
Kvinnors svar på justerad produktplacering och dess effekter på kosten - 1 (WRAPPED1) (WRAPPED1)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är ett naturligt experiment med en prospektiv klusterkontrollerad design. Insatsen inkluderar att skapa en ny frukt- och grönsaksavdelning vid butiksingången, placera fryst frukt och grönsaker i första gången och ta bort konfektyr från kassorna; det kommer att implementeras kontinuerligt i 6 månader i lågprisbutiker.
Kontrollvillkoret är tillhandahållande av ett begränsat utbud av färsk frukt och grönsaker, allt placerat längst bak i butiken, frysta grönsaker i en mittgång och konfekt som säljs i kassorna. Kontroll- och interventionsbutiker kommer att finnas över hela England för att förbättra provets generaliserbarhet. Varje kontrollbutik kommer att matchas till en interventionsbutik på i) försäljningsprofil, ii) kundprofil och iii) grannskapsdeprivation (IMD-deciler). Kontrollbutiker kommer att finnas minst 50 mil från ett interventionslager för att undvika kontaminering.
Kvinnliga kunder i åldern 18-45 år med ett butikslojalitetskort, som regelbundet handlar i någon av 3 interventionsbutiker eller 3 matchade kontrollbutiker i England kommer att bjudas in att delta. Kvinnor kommer att rekryteras via e-post, brev, SMS, inköpskvitto, Facebook-annons och i butik. Deltagarna kommer att kontakta forskarteamet via sms, e-post eller gratistelefon och kommer att ge sitt samtycke per telefon efter att behörighet har bedömts. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i fyra telefonenkäter (baslinje och 1, 3 och 6 månader efter att interventionen påbörjats) och kommer att erbjudas 3x £10 Love2Shop-kuponger som kommer att skickas efter slutförandet av baslinjen, 3 och 6 månaders undersökningar. Ett säkert system för att överföra försäljningsdata för butiks- och deltagares lojalitetskort har etablerats och konfidentialitet upprätthålls genom användning av studiens identifikationsnummer.
Ekonomisk utvärdering kommer att genomföras ur individ- och återförsäljarperspektiv. Deltagarundersökningar kommer att samla in data om matutgifter och resekostnader till och från stormarknader som kommer att kompletteras med lojalitetskortdata. Renovering och löpande kostnader samt påverkan på försäljningen kommer att uppskattas.
En processutvärdering kommer att genomföras för att övervaka interventionsimplementering (undersökningar i butik), påverkansmekanismer (intervjuer med ett delurval av stormarknadspersonal och deltagare) och sammanhang (analys av matinköpsvanor - olika butikers läge och frekvens).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18-45 år
- Håll ett lojalitetskort i butik
- Handla regelbundet under 12 veckor före rekrytering enligt lojalitetskortdata
- Köpare som väljer varor i butik men väljer hemleverans kommer att vara berättigade
Exklusions kriterier:
- Kvinnor under 18 år eller över 45 år
- Handlade mindre än en gång på 12 veckor före rekrytering
- Shopper endast online
- Inget lojalitetskort i butik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionen omfattar tre komponenter: i) skapandet av en ny avdelning för färsk frukt och grönsaker vid butiksingången; ii) placera fryst frukt och grönsaker i första gången och iii) avlägsnande av alla kakor, konfektyr och sockersötade drycker från kassorna (ersätts med icke-livsmedel, frukt och vatten på flaska).
|
Insatsen omfattar tre komponenter: i) skapandet av en ny avdelning för färsk frukt och grönsaker och en ö i första gången; ii) placera fryst frukt och grönsaker i första gången och iii) avlägsnande av alla kakor, konfektyr och sockersötade drycker från kassorna (ersätts med icke-livsmedel, frukt och vatten på flaska).
|
|
Sham Comparator: Kontrollera
Kontrollvillkoret är tillhandahållande av ett begränsat utbud av färsk frukt och grönsaker, allt placerat längst bak i butiken, frysta grönsaker i en mittgång och konfekt som säljs i kassorna.
|
Kontrollvillkoret är tillhandahållande av ett begränsat utbud av färsk frukt och grönsaker, allt placerat längst bak i butiken, frysta grönsaker i en mittgång och konfekt som säljs i kassorna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för kostkvalitet
Tidsram: 3 månaders uppföljning efter påbörjad intervention
|
Det primära resultatet är kvinnors kostkvalitet mätt med hjälp av ett 20-objekt matfrekvensenkät (FFQ) för att skapa ett standardiserat kostkvalitetspoäng (validerat mot 100-post FFQ och röda blodkroppar folat).
|
3 månaders uppföljning efter påbörjad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns kostkvalitetspoäng
Tidsram: 3 månaders uppföljning efter påbörjad intervention
|
Barnets kostkvalitet kommer att samlas in med hjälp av en validerad FFQ för användning med föräldrar till barn i åldrarna 2-6 år.
|
3 månaders uppföljning efter påbörjad intervention
|
|
Kvinnors dagliga frukt- och grönsaksportioner
Tidsram: 3 månaders uppföljning efter påbörjad intervention
|
Kvinnors dagliga frukt- och grönsaksportioner kommer att samlas in med hjälp av ett 2-elementsverktyg som har validerats mot urinkalium och plasmaaskorbinsyra för att beskriva högt (≥5 portioner/dag) och lågt (≤2,5 portioner/dag) intag.
|
3 månaders uppföljning efter påbörjad intervention
|
|
Kvinnors veckokonfektintag
Tidsram: 3 månaders uppföljning efter påbörjad intervention
|
Frekvens per vecka som kvinnor konsumerar godis och choklad
|
3 månaders uppföljning efter påbörjad intervention
|
|
Veckoförsäljning av färsk frukt och grönsaker
Tidsram: 12 veckor efter att insatsen påbörjats
|
Total veckoförsäljning av färsk frukt och grönsaker insamlad via elektroniska försäljningsdata
|
12 veckor efter att insatsen påbörjats
|
|
Veckoförsäljning av konfektyr
Tidsram: 12 veckor efter att insatsen påbörjats
|
Total veckoförsäljning av konfektyr insamlad via elektronisk försäljningsdata
|
12 veckor efter att insatsen påbörjats
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 23361
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .