Odpowiedzi kobiet na dostosowane lokowanie produktu i jego wpływ na dietę — 1 (OPAKOWANE1) (WRAPPED1)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest naturalnym eksperymentem z prospektywnym projektem kontrolowanym przez klastry. Interwencja obejmuje utworzenie nowej sekcji ze świeżymi owocami i warzywami przy wejściu do sklepu, umieszczenie mrożonych owoców i warzyw w pierwszym przejściu oraz usunięcie słodyczy z kas; będzie wdrażany nieprzerwanie przez 6 miesięcy w dyskontach.
Warunkiem kontroli jest zapewnienie ograniczonego asortymentu świeżych owoców i warzyw, wszystkie umieszczone na zapleczu sklepu, warzywa mrożone w środkowej alejce oraz wyroby cukiernicze sprzedawane przy kasach. Sklepy kontrolne i interwencyjne będą zlokalizowane w całej Anglii, aby poprawić uogólnienie próby. Każdy sklep kontrolny zostanie dopasowany do sklepu interwencyjnego pod względem i) profilu sprzedaży, ii) profilu klienta i iii) deprywacji sąsiedztwa (decyle IMD). Magazyny kontrolne będą zlokalizowane co najmniej 50 mil od sklepu interwencyjnego, aby uniknąć zanieczyszczenia.
Do udziału zostaną zaproszone klientki w wieku 18-45 lat, posiadające kartę lojalnościową sklepu, które regularnie robią zakupy w jednym z 3 sklepów interwencyjnych lub 3 sklepów z dopasowaną kontrolą w Anglii. Kobiety będą rekrutowane za pośrednictwem poczty elektronicznej, listów, SMS-ów, paragonów zakupowych, reklam na Facebooku i w sklepach. Uczestnicy skontaktują się z zespołem badawczym za pośrednictwem wiadomości tekstowej, e-maila lub bezpłatnego telefonu i otrzymają zgodę telefonicznie po ocenie kwalifikowalności. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie czterech ankiet telefonicznych (wyjściowych oraz 1, 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji) i otrzymają 3 kupony Love2Shop o wartości 10 GBP, które zostaną wysłane po zakończeniu ankiet podstawowych, 3 i 6 miesięcy. Ustanowiono bezpieczny system przesyłania danych dotyczących sprzedaży kart lojalnościowych w sklepach i uczestnikach, a poufność została zachowana dzięki wykorzystaniu numerów identyfikacyjnych badania.
Ocena ekonomiczna zostanie przeprowadzona z perspektywy indywidualnej i detalicznej. Ankiety uczestników będą zbierać dane o wydatkach na żywność i kosztach podróży do iz supermarketów, które zostaną uzupełnione danymi z kart lojalnościowych. Oszacowane zostaną koszty remontu i koszty bieżące oraz wpływ na sprzedaż.
Przeprowadzona zostanie ewaluacja procesu w celu monitorowania realizacji interwencji (ankiety sklepowe), mechanizmów oddziaływania (wywiady z podpróbą pracowników supermarketów i uczestników) oraz kontekstu (analiza zwyczajów zakupowych – lokalizacja i częstotliwość różnych sklepów).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18-45 lat
- Trzymaj kartę lojalnościową sklepu
- Rób regularne zakupy w ciągu 12 tygodni przed rekrutacją zgodnie z danymi z karty lojalnościowej
- Kupujący, którzy wybiorą produkty w sklepie, ale zdecydują się na dostawę do domu, będą się kwalifikować
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 45 lat
- Robił zakupy rzadziej niż raz na 12 tygodni przed rekrutacją
- Kupujący wyłącznie online
- Brak karty lojalnościowej sklepu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja obejmuje 3 komponenty: i) stworzenie nowej sekcji ze świeżymi owocami i warzywami przy wejściu do sklepu; ii) ułożenie mrożonych owoców i warzyw w pierwszym przejściu oraz iii) usunięcie z kas wszystkich ciast, słodyczy i napojów słodzonych cukrem (zastąpione artykułami niespożywczymi, owocami i wodą butelkowaną).
|
Interwencja obejmuje 3 komponenty: i) utworzenie nowej sekcji świeżych owoców i warzyw oraz wyspy w pierwszym przejściu; ii) ułożenie mrożonych owoców i warzyw w pierwszym przejściu oraz iii) usunięcie z kas wszystkich ciast, słodyczy i napojów słodzonych cukrem (zastąpione artykułami niespożywczymi, owocami i wodą butelkowaną).
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Warunkiem kontroli jest zapewnienie ograniczonego asortymentu świeżych owoców i warzyw, wszystkie umieszczone na zapleczu sklepu, warzywa mrożone w środkowej alejce oraz wyroby cukiernicze sprzedawane przy kasach.
|
Warunkiem kontroli jest zapewnienie ograniczonego asortymentu świeżych owoców i warzyw, wszystkie umieszczone na zapleczu sklepu, warzywa mrożone w środkowej alejce oraz wyroby cukiernicze sprzedawane przy kasach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości diety
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja po rozpoczęciu interwencji
|
Głównym rezultatem jest jakość diety kobiet mierzona za pomocą 20-itemowego kwestionariusza częstotliwości spożywania pokarmów (FFQ) w celu stworzenia standardowego wyniku jakości diety (potwierdzonego na podstawie 100-itemowych FFQ i kwasu foliowego w krwinkach czerwonych).
|
3-miesięczna obserwacja po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości diety dziecka
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja po rozpoczęciu interwencji
|
Jakość diety dziecka zostanie zebrana przy użyciu zatwierdzonego FFQ do użytku z rodzicami dzieci w wieku 2-6 lat.
|
3-miesięczna obserwacja po rozpoczęciu interwencji
|
|
Codzienne porcje owoców i warzyw dla kobiet
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja po rozpoczęciu interwencji
|
Dzienne porcje owoców i warzyw dla kobiet będą zbierane za pomocą narzędzia składającego się z 2 pozycji, które zostało zwalidowane pod kątem obecności potasu w moczu i kwasu askorbinowego w osoczu w celu opisania wysokiego (≥5 porcji dziennie) i niskiego (≤2,5 porcji dziennie) spożycia.
|
3-miesięczna obserwacja po rozpoczęciu interwencji
|
|
Tygodniowe spożycie słodyczy dla kobiet
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja po rozpoczęciu interwencji
|
Częstotliwość tygodniowego spożywania przez kobiety słodyczy i czekoladek
|
3-miesięczna obserwacja po rozpoczęciu interwencji
|
|
Tygodniowa sprzedaż świeżych owoców i warzyw
Ramy czasowe: Okres 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Całkowita tygodniowa sprzedaż świeżych owoców i warzyw zebrana za pomocą elektronicznych danych sprzedaży
|
Okres 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Tygodniowa sprzedaż wyrobów cukierniczych
Ramy czasowe: Okres 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Łączna tygodniowa sprzedaż wyrobów cukierniczych zebrana za pomocą elektronicznych danych sprzedaży
|
Okres 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23361
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .