- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03518151
Réponses des femmes au placement de produit ajusté et ses effets sur l'alimentation - 1 (WRAPPED1) (WRAPPED1)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une expérience naturelle avec une conception prospective contrôlée par grappes. L'intervention comprend la création d'une nouvelle section de fruits et légumes frais à l'entrée du magasin, la mise en place de fruits et légumes surgelés dans la première allée et le retrait des confiseries des caisses ; il sera mis en place en continu pendant 6 mois dans les supermarchés discount.
La condition de contrôle est la fourniture d'une gamme limitée de fruits et légumes frais, tous placés à l'arrière du magasin, de légumes surgelés dans une allée médiane et de confiseries vendues aux caisses. Des magasins de contrôle et d'intervention seront situés dans toute l'Angleterre pour améliorer la généralisabilité de l'échantillon. Chaque magasin témoin sera apparié à un magasin d'intervention sur i) le profil de vente, ii) le profil de la clientèle et iii) la défavorisation du quartier (déciles IMD). Les magasins de contrôle seront situés à au moins 50 miles d'un magasin d'intervention pour éviter toute contamination.
Les clientes âgées de 18 à 45 ans avec une carte de fidélité en magasin, qui font régulièrement leurs achats dans l'un des 3 magasins d'intervention ou 3 magasins de contrôle apparié en Angleterre seront invitées à participer. Les femmes seront recrutées par e-mail, lettre, SMS, reçu d'achat, publicité sur Facebook et approche en magasin. Les participants contacteront l'équipe de recherche par SMS, e-mail ou appel gratuit et seront acceptés par téléphone une fois l'éligibilité évaluée. Les participants seront invités à répondre à quatre enquêtes téléphoniques (de base et 1, 3 et 6 mois après le début de l'intervention) et se verront offrir 3x 10 £ de bons Love2Shop qui seront envoyés après la fin des enquêtes de base, 3 et 6 mois. Un système sécurisé de transfert des données de vente des magasins et des cartes de fidélité des participants a été mis en place et la confidentialité a été maintenue grâce à l'utilisation de numéros d'identification de l'étude.
L'évaluation économique sera menée du point de vue des particuliers et des détaillants. Les enquêtes auprès des participants recueilleront des données sur les dépenses alimentaires et les frais de déplacement vers et depuis les supermarchés, qui seront complétées par les données des cartes de fidélité. Les coûts de remise à neuf et permanents, ainsi que l'impact sur les ventes seront estimés.
Une évaluation du processus sera menée pour suivre la mise en œuvre de l'intervention (enquêtes en magasin), les mécanismes d'impact (entretiens avec un sous-échantillon de personnel de supermarché et de participants) et le contexte (analyse des habitudes d'achat à l'épicerie - emplacement et fréquence des différents magasins).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 45 ans
- Détenir une carte de fidélité du magasin
- Achetez régulièrement dans les 12 semaines précédant le recrutement selon les données de la carte de fidélité
- Les acheteurs qui choisissent des articles en magasin mais optent pour la livraison à domicile seront éligibles
Critère d'exclusion:
- Femmes de moins de 18 ans ou de plus de 45 ans
- A acheté moins d'une fois au cours des 12 semaines précédant le recrutement
- Acheteur en ligne uniquement
- Pas de carte de fidélité en magasin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
L'intervention comprend 3 composantes : i) création d'un nouveau rayon fruits et légumes frais à l'entrée du magasin ; ii) placer les fruits et légumes surgelés dans la première allée et iii) retirer tous les gâteaux, confiseries et boissons sucrées des caisses (remplacés par des articles non alimentaires, des fruits et de l'eau en bouteille).
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L'intervention comprend 3 composantes : i) création d'un nouveau rayon fruits et légumes frais et d'un îlot dans la première allée ; ii) placer les fruits et légumes surgelés dans la première allée et iii) retirer tous les gâteaux, confiseries et boissons sucrées des caisses (remplacés par des articles non alimentaires, des fruits et de l'eau en bouteille).
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Comparateur factice: Contrôle
La condition de contrôle est la fourniture d'une gamme limitée de fruits et légumes frais, tous placés à l'arrière du magasin, de légumes surgelés dans une allée médiane et de confiseries vendues aux caisses.
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La condition de contrôle est la fourniture d'une gamme limitée de fruits et légumes frais, tous placés à l'arrière du magasin, de légumes surgelés dans une allée médiane et de confiseries vendues aux caisses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de qualité alimentaire
Délai: Suivi de 3 mois après le début de l'intervention
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Le critère de jugement principal est la qualité alimentaire des femmes mesurée à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) de 20 éléments afin de créer un score de qualité alimentaire standardisé (validé par rapport au FFQ de 100 éléments et au folate érythrocytaire).
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Suivi de 3 mois après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de qualité alimentaire de l'enfant
Délai: Suivi de 3 mois après le début de l'intervention
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La qualité alimentaire de l'enfant sera recueillie à l'aide d'un FFQ validé à utiliser avec les parents d'enfants âgés de 2 à 6 ans.
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Suivi de 3 mois après le début de l'intervention
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Portions quotidiennes de fruits et légumes pour les femmes
Délai: Suivi de 3 mois après le début de l'intervention
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Les portions quotidiennes de fruits et légumes des femmes seront recueillies à l'aide d'un outil à 2 éléments qui a été validé par rapport au potassium urinaire et à l'acide ascorbique plasmatique pour décrire les apports élevés (≥5 portions/jour) et faibles (≤2,5 portions/jour).
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Suivi de 3 mois après le début de l'intervention
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Apport hebdomadaire en confiserie des femmes
Délai: Suivi de 3 mois après le début de l'intervention
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Fréquence par semaine que les femmes consomment des sucreries et des chocolats
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Suivi de 3 mois après le début de l'intervention
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Ventes hebdomadaires de fruits et légumes frais
Délai: Période de 12 semaines suivant le début de l'intervention
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Ventes hebdomadaires totales de fruits et légumes frais collectées via les données de vente électroniques
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Période de 12 semaines suivant le début de l'intervention
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Ventes hebdomadaires de confiseries
Délai: Période de 12 semaines suivant le début de l'intervention
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Ventes hebdomadaires totales de confiseries collectées via les données de ventes électroniques
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Période de 12 semaines suivant le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23361
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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