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Risposte delle donne all'inserimento corretto di prodotti e ai suoi effetti sulla dieta - 1 (WRAPPED1) (WRAPPED1)

25 aprile 2018 aggiornato da: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Questo progetto di ricerca mira ad aiutare a colmare una lacuna nella comprensione dei determinanti microambientali della dieta esplorando se il miglioramento del posizionamento di frutta e verdura fresca e congelata e la rimozione delle tentazioni di dolciumi alle casse nei supermercati discount influenzino i comportamenti alimentari delle donne di 18 anni -45 anni e se è conveniente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un esperimento naturale con un progetto prospettico controllato da cluster. L'intervento prevede la realizzazione di un nuovo reparto ortofrutta fresca all'ingresso del punto vendita, l'inserimento di ortofrutta surgelata nella prima corsia e l'eliminazione dei dolciumi dalle casse; sarà implementato ininterrottamente per 6 mesi nei supermercati discount.

La condizione di controllo è la fornitura di una gamma limitata di frutta e verdura fresca, tutta collocata nel retro del negozio, verdure surgelate in una corsia centrale e dolciumi venduti alle casse. I negozi di controllo e di intervento saranno situati in tutta l'Inghilterra per migliorare la generalizzabilità del campione. Ogni negozio di controllo sarà abbinato a un negozio di intervento su i) profilo di vendita, ii) profilo del cliente e iii) deprivazione di quartiere (decili IMD). I depositi di controllo saranno situati ad almeno 50 miglia da un deposito di intervento per evitare la contaminazione.

Saranno invitate a partecipare le clienti donne di età compresa tra 18 e 45 anni con una carta fedeltà del negozio, che acquistano regolarmente in uno dei 3 negozi di intervento o 3 negozi di controllo in Inghilterra. Le donne verranno reclutate tramite e-mail, lettera, SMS, ricevuta di acquisto, pubblicità su Facebook e approccio in negozio. I partecipanti contatteranno il gruppo di ricerca tramite SMS, e-mail o numero verde e saranno acconsentiti telefonicamente dopo la valutazione dell'idoneità. Ai partecipanti verrà chiesto di completare quattro sondaggi telefonici (di base e 1, 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento) e verranno offerti 3 buoni Love2Shop da £ 10 che verranno inviati dopo il completamento dei sondaggi di base, 3 e 6 mesi. È stato stabilito un sistema sicuro per trasferire i dati delle vendite delle carte fedeltà del negozio e dei partecipanti e la riservatezza è stata mantenuta attraverso l'uso dei numeri di identificazione dello studio.

La valutazione economica sarà condotta dal punto di vista individuale e del rivenditore. I sondaggi sui partecipanti raccoglieranno dati sulla spesa alimentare e sui costi di viaggio da e verso i supermercati che saranno integrati dai dati delle carte fedeltà. Verranno stimati i costi di ristrutturazione e correnti, oltre all'impatto sulle vendite.

Verrà condotta una valutazione del processo per monitorare l'attuazione dell'intervento (sondaggi nei punti vendita), i meccanismi di impatto (interviste con un sottocampione di personale del supermercato e partecipanti) e il contesto (analisi delle abitudini di spesa - ubicazione e frequenza dei diversi punti vendita).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Tieni una carta fedeltà del negozio
  • Acquista regolarmente nelle 12 settimane prima dell'assunzione in base ai dati della carta fedeltà
  • Saranno idonei gli acquirenti che scelgono gli articoli in negozio ma optano per la consegna a domicilio

Criteri di esclusione:

  • Donne di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 45 anni
  • Acquisti meno di una volta nelle 12 settimane prima dell'assunzione
  • Acquirente solo online
  • Nessuna carta fedeltà del negozio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
L'intervento prevede 3 componenti: i) realizzazione di un nuovo reparto ortofrutta fresca all'ingresso del punto vendita; ii) immissione di frutta e verdura surgelata nella prima corsia e iii) rimozione dalle casse di tutte le torte, dolciumi e bevande zuccherate (sostituite con prodotti non alimentari, frutta e acqua in bottiglia).
Altro: Intervento di product placement
L'intervento prevede 3 componenti: i) realizzazione di un nuovo reparto ortofrutta fresca e isola nella prima corsia; ii) immissione di frutta e verdura surgelata nella prima corsia e iii) rimozione dalle casse di tutte le torte, dolciumi e bevande zuccherate (sostituite con prodotti non alimentari, frutta e acqua in bottiglia).
Comparatore fittizio: Controllo
La condizione di controllo è la fornitura di una gamma limitata di frutta e verdura fresca, tutta collocata nel retro del negozio, verdure surgelate in una corsia centrale e dolciumi venduti alle casse.
Altro: Comparatore fittizio
La condizione di controllo è la fornitura di una gamma limitata di frutta e verdura fresca, tutta collocata nel retro del negozio, verdure surgelate in una corsia centrale e dolciumi venduti alle casse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di qualità alimentare
Lasso di tempo: 3 mesi di follow-up dopo l'inizio dell'intervento
L'esito primario è la qualità alimentare delle donne misurata utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) di 20 voci per creare un punteggio di qualità alimentare standardizzato (convalidato rispetto a FFQ di 100 voci e folato eritrocitario).
3 mesi di follow-up dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di qualità alimentare del bambino
Lasso di tempo: 3 mesi di follow-up dopo l'inizio dell'intervento
La qualità della dieta del bambino sarà raccolta utilizzando un FFQ convalidato per l'uso con i genitori di bambini di età compresa tra 2 e 6 anni.
3 mesi di follow-up dopo l'inizio dell'intervento
Porzioni giornaliere di frutta e verdura per le donne
Lasso di tempo: 3 mesi di follow-up dopo l'inizio dell'intervento
Le porzioni giornaliere di frutta e verdura delle donne saranno raccolte utilizzando uno strumento a 2 voci che è stato convalidato rispetto al potassio urinario e all'acido ascorbico plasmatico per descrivere l'assunzione elevata (≥5 porzioni/giorno) e bassa (≤2,5 porzioni/giorno).
3 mesi di follow-up dopo l'inizio dell'intervento
Assunzione settimanale di dolciumi da parte delle donne
Lasso di tempo: 3 mesi di follow-up dopo l'inizio dell'intervento
Frequenza settimanale in cui le donne consumano dolci e cioccolatini
3 mesi di follow-up dopo l'inizio dell'intervento
Vendita settimanale di frutta e verdura fresca
Lasso di tempo: Periodo di 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Vendite settimanali totali di frutta e verdura fresca raccolte tramite dati di vendita elettronica
Periodo di 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Vendite settimanali di dolciumi
Lasso di tempo: Periodo di 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Vendite settimanali totali di prodotti dolciari raccolte tramite i dati sulle vendite elettroniche
Periodo di 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Collaboratori

Medical Research Council
University of Southampton

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23361

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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