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Reaktionen von Frauen auf eine angepasste Produktplatzierung und ihre Auswirkungen auf die Ernährung – 1 (WRAPPED1) (WRAPPED1)

Dieses Forschungsprojekt soll dazu beitragen, eine Wissenslücke über die mikroökologischen Determinanten der Ernährung zu schließen, indem untersucht wird, ob eine bessere Platzierung von frischem und gefrorenem Obst und Gemüse und die Beseitigung der Versuchung, Süßwaren an den Kassen von Discount-Supermärkten zu kaufen, das Ernährungsverhalten von Frauen im Alter von 18 Jahren beeinflusst -45 Jahre und ob es kosteneffektiv ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist ein natürliches Experiment mit einem prospektiven Cluster-gesteuerten Design. Die Intervention umfasst die Schaffung einer neuen Abteilung für frisches Obst und Gemüse am Ladeneingang, die Platzierung von gefrorenem Obst und Gemüse im ersten Gang und die Entfernung von Süßwaren aus den Kassen; Es wird 6 Monate lang kontinuierlich in Discount-Supermärkten umgesetzt.

Die Kontrollbedingung ist die Bereitstellung eines begrenzten Sortiments an frischem Obst und Gemüse, alles im hinteren Teil des Ladens, gefrorenes Gemüse in einem Mittelgang und Süßwaren, die an den Kassen verkauft werden. Kontroll- und Interventionslager werden in ganz England angesiedelt sein, um die Generalisierbarkeit der Stichprobe zu verbessern. Jedes Kontrollgeschäft wird anhand von i) Verkaufsprofil, ii) Kundenprofil und iii) Nachbarschaftsbenachteiligung (IMD-Dezile) einem Interventionsgeschäft zugeordnet. Kontrolllager müssen mindestens 50 Meilen von einem Interventionslager entfernt sein, um eine Kontamination zu vermeiden.

Zur Teilnahme werden weibliche Kundinnen im Alter von 18 bis 45 Jahren mit einer Filial-Treuekarte eingeladen, die regelmäßig in einem von drei Interventions- oder drei Matched-Control-Läden in England einkaufen. Frauen werden per E-Mail, Brief, SMS, Einkaufsbeleg, Facebook-Werbung und Ansprache im Geschäft rekrutiert. Die Teilnehmer kontaktieren das Forschungsteam per SMS, E-Mail oder gebührenfreiem Telefon und erhalten nach Prüfung der Eignung telefonisch ihre Einwilligung. Die Teilnehmer werden gebeten, vier Telefonumfragen auszufüllen (zu Beginn sowie 1, 3 und 6 Monate nach Beginn der Intervention) und erhalten 3 Love2Shop-Gutscheine im Wert von 10 £, die nach Abschluss der Basisumfragen sowie der 3 und 6 Monate dauernden Umfragen verschickt werden. Es wurde ein sicheres System zur Übermittlung der Verkaufsdaten von Geschäfts- und Teilnehmer-Treuekarten eingerichtet und die Vertraulichkeit durch die Verwendung von Studienidentifikationsnummern gewahrt.

Die wirtschaftliche Bewertung wird aus individueller und Einzelhändlerperspektive durchgeführt. In Teilnehmerbefragungen werden Daten über Lebensmittelausgaben und Reisekosten zu und von Supermärkten gesammelt, die durch Kundenkartendaten ergänzt werden. Die Sanierungs- und laufenden Kosten sowie die Auswirkungen auf den Umsatz werden geschätzt.

Es wird eine Prozessbewertung durchgeführt, um die Umsetzung der Intervention (In-Store-Umfragen), die Wirkungsmechanismen (Interviews mit einer Teilstichprobe von Supermarktmitarbeitern und Teilnehmern) und den Kontext (Analyse der Lebensmitteleinkaufsgewohnheiten – Standort und Häufigkeit verschiedener Geschäfte) zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18–45 Jahren
  • Besitzen Sie eine Treuekarte eines Geschäfts
  • Kaufen Sie regelmäßig in den 12 Wochen vor der Einstellung gemäß den Daten Ihrer Kundenkarte ein
  • Berechtigt sind Käufer, die Artikel im Geschäft auswählen, sich aber für die Lieferung nach Hause entscheiden

Ausschlusskriterien:

  • Frauen unter 18 oder über 45 Jahren
  • In den 12 Wochen vor der Einstellung weniger als einmal eingekauft
  • Nur-Online-Käufer
  • Keine Kundenkarte im Geschäft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Intervention umfasst drei Komponenten: i) Schaffung einer neuen Abteilung für frisches Obst und Gemüse am Ladeneingang; ii) Platzierung von gefrorenem Obst und Gemüse im ersten Gang und iii) Entfernung aller Kuchen, Süßwaren und zuckerhaltigen Getränke aus den Kassen (ersetzt durch Non-Food-Artikel, Obst und Mineralwasser).
Der Eingriff umfasst drei Komponenten: i) Schaffung einer neuen Abteilung für frisches Obst und Gemüse und einer neuen Insel im ersten Gang; ii) Platzierung von gefrorenem Obst und Gemüse im ersten Gang und iii) Entfernung aller Kuchen, Süßwaren und zuckerhaltigen Getränke aus den Kassen (ersetzt durch Non-Food-Artikel, Obst und Mineralwasser).
Schein-Komparator: Kontrolle
Die Kontrollbedingung ist die Bereitstellung eines begrenzten Sortiments an frischem Obst und Gemüse, alles im hinteren Teil des Ladens, gefrorenes Gemüse in einem Mittelgang und Süßwaren, die an den Kassen verkauft werden.
Die Kontrollbedingung ist die Bereitstellung eines begrenzten Sortiments an frischem Obst und Gemüse, alles im hinteren Teil des Ladens, gefrorenes Gemüse in einem Mittelgang und Süßwaren, die an den Kassen verkauft werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Ernährungsqualität
Zeitfenster: 3-monatiges Follow-up nach Beginn der Intervention
Das primäre Ergebnis ist die Ernährungsqualität von Frauen, die mithilfe eines 20-Punkte-Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (FFQ) gemessen wird, um einen standardisierten Ernährungsqualitätswert zu erstellen (validiert anhand des 100-Punkte-FFQ und des Erythrozytenfolat).
3-monatiges Follow-up nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Ernährungsqualität des Kindes
Zeitfenster: 3-monatiges Follow-up nach Beginn der Intervention
Die Ernährungsqualität des Kindes wird mithilfe eines validierten FFQ zur Verwendung bei Eltern von Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren erfasst.
3-monatiges Follow-up nach Beginn der Intervention
Tägliche Obst- und Gemüseportionen für Frauen
Zeitfenster: 3-monatiges Follow-up nach Beginn der Intervention
Die täglichen Obst- und Gemüseportionen von Frauen werden mit einem 2-Punkte-Tool erfasst, das anhand von Kalium im Urin und Plasma-Ascorbinsäure validiert wurde, um eine hohe (≥5 Portionen/Tag) und niedrige (≤2,5 Portionen/Tag) Aufnahme zu beschreiben.
3-monatiges Follow-up nach Beginn der Intervention
Wöchentlicher Süßwarenkonsum von Frauen
Zeitfenster: 3-monatiges Follow-up nach Beginn der Intervention
Häufigkeit pro Woche, mit der Frauen Süßigkeiten und Schokolade konsumieren
3-monatiges Follow-up nach Beginn der Intervention
Wöchentlicher Verkauf von frischem Obst und Gemüse
Zeitfenster: 12-wöchiger Zeitraum nach Beginn der Intervention
Gesamter wöchentlicher Umsatz mit frischem Obst und Gemüse, erfasst über elektronische Verkaufsdaten
12-wöchiger Zeitraum nach Beginn der Intervention
Wöchentlicher Verkauf von Süßwaren
Zeitfenster: 12-wöchiger Zeitraum nach Beginn der Intervention
Gesamter wöchentlicher Süßwarenumsatz, erfasst über elektronische Verkaufsdaten
12-wöchiger Zeitraum nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23361

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Produktplatzierungsintervention

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