- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03518151
Respostas das mulheres à colocação ajustada de produtos e seus efeitos na dieta - 1 (WRAPPED1) (WRAPPED1)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um experimento natural com um design prospectivo controlado por cluster. A intervenção inclui a criação de uma nova secção de frutas e legumes frescos à entrada da loja, a colocação de frutas e legumes congelados no primeiro corredor e a retirada de produtos de confeitaria das caixas; será implementado continuamente por 6 meses em supermercados de desconto.
A condição de controle é o fornecimento de uma variedade limitada de frutas e vegetais frescos, todos colocados no fundo da loja, vegetais congelados em um corredor do meio e doces vendidos nos caixas. As lojas de controle e intervenção estarão localizadas em toda a Inglaterra para melhorar a generalização da amostra. Cada loja de controle será associada a uma loja de intervenção em i) perfil de vendas, ii) perfil do cliente e iii) privação de vizinhança (deciles IMD). As lojas de controle estarão localizadas a pelo menos 50 milhas de uma loja de intervenção para evitar contaminação.
Serão convidadas a participar clientes mulheres com idade entre 18 e 45 anos com cartão de fidelidade de loja, que compram regularmente em uma das 3 lojas de intervenção ou 3 lojas de controle combinado na Inglaterra. As mulheres serão recrutadas por e-mail, carta, SMS, recibo de compra, anúncio no Facebook e abordagem na loja. Os participantes entrarão em contato com a equipe de pesquisa por mensagem de texto, e-mail ou telefone gratuito e serão consentidos por telefone após a avaliação da elegibilidade. Os participantes serão solicitados a preencher quatro pesquisas por telefone (linha de base e 1, 3 e 6 meses após o início da intervenção) e serão oferecidos 3 vales Love2Shop de £ 10 que serão enviados após a conclusão da linha de base, pesquisas de 3 e 6 meses. Um sistema seguro para transferir dados de vendas de cartão de fidelidade de loja e participante foi estabelecido e a confidencialidade mantida por meio do uso de números de identificação do estudo.
A avaliação econômica será realizada a partir de perspectivas individuais e varejistas. Os inquéritos aos participantes irão recolher dados sobre despesas com alimentação e custos de deslocação de e para supermercados que serão complementados por dados de cartões de fidelização. Os custos de reforma e manutenção, além do impacto nas vendas, serão estimados.
Será realizada uma avaliação do processo para monitorar a implementação da intervenção (inquéritos nas lojas), mecanismos de impacto (entrevistas com uma sub-amostra de funcionários e participantes do supermercado) e contexto (análise dos hábitos de compra de supermercado - localização e frequência de diferentes lojas).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 45 anos
- Tenha um cartão de fidelidade da loja
- Faça compras regularmente nas 12 semanas anteriores ao recrutamento de acordo com os dados do cartão de fidelidade
- Os compradores que escolherem itens na loja, mas optarem pela entrega em domicílio, serão elegíveis
Critério de exclusão:
- Mulheres menores de 18 anos ou maiores de 45 anos
- Comprou menos de uma vez nas 12 semanas anteriores ao recrutamento
- Comprador somente online
- Nenhum cartão de fidelidade da loja
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
A intervenção contempla 3 componentes: i) criação de uma nova secção de fruta e legumes frescos à entrada da loja; ii) colocação de frutas e legumes congelados no primeiro corredor e iii) remoção de todos os bolos, confeitaria e bebidas açucaradas dos caixas (substituídos por itens não alimentícios, frutas e garrafas de água).
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A intervenção contempla 3 componentes: i) criação de uma nova secção de fruta e legumes frescos e ilha no primeiro corredor; ii) colocação de frutas e legumes congelados no primeiro corredor e iii) remoção de todos os bolos, confeitaria e bebidas açucaradas dos caixas (substituídos por itens não alimentícios, frutas e garrafas de água).
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Comparador Falso: Ao controle
A condição de controle é o fornecimento de uma variedade limitada de frutas e vegetais frescos, todos colocados no fundo da loja, vegetais congelados em um corredor do meio e doces vendidos nos caixas.
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A condição de controle é o fornecimento de uma variedade limitada de frutas e vegetais frescos, todos colocados no fundo da loja, vegetais congelados em um corredor do meio e doces vendidos nos caixas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade dietética
Prazo: Acompanhamento de 3 meses após o início da intervenção
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O resultado primário é a qualidade da dieta das mulheres medida usando um questionário de frequência alimentar de 20 itens (FFQ) para criar uma pontuação de qualidade dietética padronizada (validada contra 100 itens do QFA e folato dos glóbulos vermelhos).
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Acompanhamento de 3 meses após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade alimentar da criança
Prazo: Acompanhamento de 3 meses após o início da intervenção
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A qualidade da dieta da criança será coletada usando um QFA validado para uso com pais de crianças de 2 a 6 anos.
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Acompanhamento de 3 meses após o início da intervenção
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Porções diárias de frutas e vegetais para mulheres
Prazo: Acompanhamento de 3 meses após o início da intervenção
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As porções diárias de frutas e vegetais das mulheres serão coletadas usando uma ferramenta de 2 itens que foi validada contra potássio urinário e ácido ascórbico plasmático para descrever a ingestão alta (≥5 porções/dia) e baixa (≤2,5 porções/dia).
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Acompanhamento de 3 meses após o início da intervenção
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Ingestão semanal de confeitaria feminina
Prazo: Acompanhamento de 3 meses após o início da intervenção
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Frequência semanal que as mulheres consomem doces e chocolates
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Acompanhamento de 3 meses após o início da intervenção
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Vendas semanais de frutas e vegetais frescos
Prazo: Período de 12 semanas após o início da intervenção
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Vendas semanais totais de frutas e vegetais frescos coletados por meio de dados eletrônicos de vendas
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Período de 12 semanas após o início da intervenção
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Vendas semanais de confeitaria
Prazo: Período de 12 semanas após o início da intervenção
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Vendas semanais totais de produtos de confeitaria coletadas por meio de dados eletrônicos de vendas
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Período de 12 semanas após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23361
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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