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Respostas das mulheres à colocação ajustada de produtos e seus efeitos na dieta - 1 (WRAPPED1) (WRAPPED1)

25 de abril de 2018 atualizado por: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Este projeto de pesquisa visa ajudar a preencher uma lacuna na compreensão sobre os determinantes microambientais da dieta, explorando se melhorar a colocação de frutas e vegetais frescos e congelados e remover as tentações de confeitaria em caixas de supermercados de desconto influencia os comportamentos alimentares de mulheres de 18 anos -45 anos e se é rentável.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um experimento natural com um design prospectivo controlado por cluster. A intervenção inclui a criação de uma nova secção de frutas e legumes frescos à entrada da loja, a colocação de frutas e legumes congelados no primeiro corredor e a retirada de produtos de confeitaria das caixas; será implementado continuamente por 6 meses em supermercados de desconto.

A condição de controle é o fornecimento de uma variedade limitada de frutas e vegetais frescos, todos colocados no fundo da loja, vegetais congelados em um corredor do meio e doces vendidos nos caixas. As lojas de controle e intervenção estarão localizadas em toda a Inglaterra para melhorar a generalização da amostra. Cada loja de controle será associada a uma loja de intervenção em i) perfil de vendas, ii) perfil do cliente e iii) privação de vizinhança (deciles IMD). As lojas de controle estarão localizadas a pelo menos 50 milhas de uma loja de intervenção para evitar contaminação.

Serão convidadas a participar clientes mulheres com idade entre 18 e 45 anos com cartão de fidelidade de loja, que compram regularmente em uma das 3 lojas de intervenção ou 3 lojas de controle combinado na Inglaterra. As mulheres serão recrutadas por e-mail, carta, SMS, recibo de compra, anúncio no Facebook e abordagem na loja. Os participantes entrarão em contato com a equipe de pesquisa por mensagem de texto, e-mail ou telefone gratuito e serão consentidos por telefone após a avaliação da elegibilidade. Os participantes serão solicitados a preencher quatro pesquisas por telefone (linha de base e 1, 3 e 6 meses após o início da intervenção) e serão oferecidos 3 vales Love2Shop de £ 10 que serão enviados após a conclusão da linha de base, pesquisas de 3 e 6 meses. Um sistema seguro para transferir dados de vendas de cartão de fidelidade de loja e participante foi estabelecido e a confidencialidade mantida por meio do uso de números de identificação do estudo.

A avaliação econômica será realizada a partir de perspectivas individuais e varejistas. Os inquéritos aos participantes irão recolher dados sobre despesas com alimentação e custos de deslocação de e para supermercados que serão complementados por dados de cartões de fidelização. Os custos de reforma e manutenção, além do impacto nas vendas, serão estimados.

Será realizada uma avaliação do processo para monitorar a implementação da intervenção (inquéritos nas lojas), mecanismos de impacto (entrevistas com uma sub-amostra de funcionários e participantes do supermercado) e contexto (análise dos hábitos de compra de supermercado - localização e frequência de diferentes lojas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 18 a 45 anos
  • Tenha um cartão de fidelidade da loja
  • Faça compras regularmente nas 12 semanas anteriores ao recrutamento de acordo com os dados do cartão de fidelidade
  • Os compradores que escolherem itens na loja, mas optarem pela entrega em domicílio, serão elegíveis

Critério de exclusão:

  • Mulheres menores de 18 anos ou maiores de 45 anos
  • Comprou menos de uma vez nas 12 semanas anteriores ao recrutamento
  • Comprador somente online
  • Nenhum cartão de fidelidade da loja

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
A intervenção contempla 3 componentes: i) criação de uma nova secção de fruta e legumes frescos à entrada da loja; ii) colocação de frutas e legumes congelados no primeiro corredor e iii) remoção de todos os bolos, confeitaria e bebidas açucaradas dos caixas (substituídos por itens não alimentícios, frutas e garrafas de água).
A intervenção contempla 3 componentes: i) criação de uma nova secção de fruta e legumes frescos e ilha no primeiro corredor; ii) colocação de frutas e legumes congelados no primeiro corredor e iii) remoção de todos os bolos, confeitaria e bebidas açucaradas dos caixas (substituídos por itens não alimentícios, frutas e garrafas de água).
Comparador Falso: Ao controle
A condição de controle é o fornecimento de uma variedade limitada de frutas e vegetais frescos, todos colocados no fundo da loja, vegetais congelados em um corredor do meio e doces vendidos nos caixas.
A condição de controle é o fornecimento de uma variedade limitada de frutas e vegetais frescos, todos colocados no fundo da loja, vegetais congelados em um corredor do meio e doces vendidos nos caixas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade dietética
Prazo: Acompanhamento de 3 meses após o início da intervenção
O resultado primário é a qualidade da dieta das mulheres medida usando um questionário de frequência alimentar de 20 itens (FFQ) para criar uma pontuação de qualidade dietética padronizada (validada contra 100 itens do QFA e folato dos glóbulos vermelhos).
Acompanhamento de 3 meses após o início da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade alimentar da criança
Prazo: Acompanhamento de 3 meses após o início da intervenção
A qualidade da dieta da criança será coletada usando um QFA validado para uso com pais de crianças de 2 a 6 anos.
Acompanhamento de 3 meses após o início da intervenção
Porções diárias de frutas e vegetais para mulheres
Prazo: Acompanhamento de 3 meses após o início da intervenção
As porções diárias de frutas e vegetais das mulheres serão coletadas usando uma ferramenta de 2 itens que foi validada contra potássio urinário e ácido ascórbico plasmático para descrever a ingestão alta (≥5 porções/dia) e baixa (≤2,5 porções/dia).
Acompanhamento de 3 meses após o início da intervenção
Ingestão semanal de confeitaria feminina
Prazo: Acompanhamento de 3 meses após o início da intervenção
Frequência semanal que as mulheres consomem doces e chocolates
Acompanhamento de 3 meses após o início da intervenção
Vendas semanais de frutas e vegetais frescos
Prazo: Período de 12 semanas após o início da intervenção
Vendas semanais totais de frutas e vegetais frescos coletados por meio de dados eletrônicos de vendas
Período de 12 semanas após o início da intervenção
Vendas semanais de confeitaria
Prazo: Período de 12 semanas após o início da intervenção
Vendas semanais totais de produtos de confeitaria coletadas por meio de dados eletrônicos de vendas
Período de 12 semanas após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23361

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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