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小児緊急集中治療と搬送中のケアへのアクセスの違い (DEPICT)

重篤な病気の子供と若者: 国ごとに違いがある

英国 (UK) には小児集中治療室 (PICU) が 30 未満しかありません。 これは、最寄りの病院に運ばれた重症の子供はPICUに転送する必要があることを意味します。 このような搬送は通常、PICU 回収チーム (PICRT) によって行われます。PICU 救出チーム (PICRT) は、専門知識を持って子どもを安全に PICU に搬送する移動チームです。

PICRT が組織され、臨床ケアを提供する方法には国ごとに違いがあります。 これらの違いや、それらが病気の子供や家族の結果や経験にどのような影響を与えるかについての研究はほとんど行われていません。 研究者らは、PICRT サービスの組織化と提供方法における国ごとの違いが重要なのかどうか、あるいは現在の基準が患者にとって最良の転帰を達成するのに役立つのかどうかを知りません。 この臨床研究は、小児集中治療へのアクセスとPICRTによって提供されるケアにおける既存の違いが、搬送される重症の子供と家族の臨床転帰や経験にどのような影響を与えるかを理解することを目的としています。 研究者らは定期的な国家監査データを分析し、PICRTが患者に到着するまでにかかる時間、子供がPICUに到着するまでにかかる時間、搬送を行う臨床医の年功序列、PICRTが実施する医療処置などのさまざまな側面を調査する予定だ。輸送中の重大な事故を調査し、これらの要因のいずれかが子供の生存の可能性に影響を与えるかどうかを調査します。 研究者らはまた、関係する家族にインタビューすることによって病気の子供たちの経験に関する情報を収集し、分析する予定である。また、臨床医にインタビューすることによってPICU回収のスタッフの経験についても収集し、分析する予定である。 この研究と並行して、研究者らは、病気の子供たちにPICRTサービスを提供するさまざまな方法のコストを調査し、数学的手法を使用して、サービス提供の代替モデルが費用対効果の高い方法で臨床転帰を改善できるかどうか、またどのように改善できるかを研究する予定です。 この試験の研究チームには、PICUおよび輸送の臨床医、保護者、学術専門家、国民保健サービス(NHS)の委員が含まれている。

この研究を監督するために、臨床医と保護者で構成される独立委員会が設立される予定だ。 この研究で得られた成果は、PICU搬送に関する科学的根拠に基づいた国家基準の開発に直接的に役立ち、重症の子供とその家族の患者体験の向上に役立ちます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2838

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

イングランドとウェールズの小児集中治療室に緊急入院するために機長救出チームによって搬送された子供と若者(16歳未満)。

説明

包含基準:

  • イングランドとウェールズの小児集中治療室に緊急入院するために機長救出チームによって搬送された子供と若者(16歳未満)。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:30日
番号
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:90日まで
番号
90日まで
死亡
時間枠:90日
番号
90日
死亡
時間枠:1年
番号
1年
滞在日数
時間枠:90日まで
日数(日)
90日まで
侵襲的換気の日数
時間枠:90日まで
日数(日)
90日まで
血管作動薬療法
時間枠:90日まで
日数(日)
90日まで
腎代替療法
時間枠:90日まで
日数(日)
90日まで
体外生命維持装置
時間枠:90日まで
日数(日)
90日まで
入院期間
時間枠:90日まで
日数(日)
90日まで
入院数
時間枠:1年
番号
1年
入院日数
時間枠:1年
日数(日)
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月26日

最初の投稿 (実際)

2018年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月3日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15HC47

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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