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Differenze nell'accesso alla terapia intensiva pediatrica di emergenza e alle cure durante il trasporto (DEPICT)

Bambini e giovani in condizioni critiche: fare le differenze nazionali in

Ci sono meno di 30 unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) nel Regno Unito (UK). Ciò significa che un bambino gravemente malato portato all'ospedale più vicino dovrà essere trasferito in un'unità di terapia intensiva. Tali trasporti sono solitamente effettuati da squadre di recupero PICU (PICRT), squadre mobili che portano competenze specialistiche al bambino e lo trasportano in sicurezza in un PICU.

Esistono variazioni nazionali nel modo in cui i PICRT sono organizzati e forniscono assistenza clinica. Ci sono state poche ricerche su queste differenze e su come potrebbero influenzare i risultati e le esperienze per i bambini e le famiglie malati. I ricercatori non sanno se la variazione nazionale nel modo in cui i servizi PICRT sono organizzati e forniti sia importante o se gli standard attuali aiutino a ottenere i migliori risultati per i pazienti. Questo studio clinico mira a comprendere in che modo le differenze esistenti nell'accesso alla terapia intensiva pediatrica e alle cure fornite dai PICRT influenzino gli esiti clinici e le esperienze per i bambini e le famiglie in condizioni critiche trasportati. Gli investigatori analizzeranno i dati di audit nazionali di routine per esaminare vari aspetti come quanto tempo impiega un PICRT per raggiungere il paziente, quanto tempo impiega il bambino a raggiungere la PICU, l'anzianità dei medici che eseguono il trasporto, le procedure mediche eseguite dal PICRT ed eventuali incidenti critici durante il trasporto, e verificare se qualcuno di questi fattori influenza la probabilità di sopravvivenza di un bambino. Gli investigatori raccoglieranno e analizzeranno anche le informazioni sulle esperienze dei bambini malati intervistando le famiglie coinvolte e le esperienze del personale sul recupero della PICU intervistando i medici. Accanto a questo lavoro, i ricercatori esamineranno i costi dei diversi modi di fornire servizi PICRT per bambini malati e utilizzeranno tecniche matematiche per studiare se e come modelli alternativi di erogazione del servizio possono migliorare i risultati clinici in modo economicamente vantaggioso. Il gruppo di ricerca in questo studio comprende medici della PICU e dei trasporti, genitori, esperti accademici e un commissario del Servizio Sanitario Nazionale (NHS).

Saranno formati comitati indipendenti composti da medici e genitori per supervisionare lo studio. Il lavoro di questo studio informerà direttamente lo sviluppo di standard nazionali basati sull'evidenza per il trasporto PICU e contribuirà a migliorare l'esperienza del paziente per i bambini in condizioni critiche e le loro famiglie.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2838

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito
        • Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e giovani (età <16 anni) trasportati da una squadra di recupero PIC per il ricovero di emergenza in un'unità di terapia intensiva pediatrica in Inghilterra e Galles.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini e giovani (età <16 anni) trasportati da una squadra di recupero PIC per il ricovero di emergenza in un'unità di terapia intensiva pediatrica in Inghilterra e Galles.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
Numero
fino a 90 giorni
Mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
Numero
90 giorni
Mortalità
Lasso di tempo: Un anno
Numero
Un anno
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
Numero (giorni)
fino a 90 giorni
Giorni in ventilazione invasiva
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
Numero (giorni)
fino a 90 giorni
Terapia con agenti vasoattivi
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
Numero (giorni)
fino a 90 giorni
Terapia renale sostitutiva
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
Numero (giorni)
fino a 90 giorni
Supporto vitale extracorporeo
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
Numero (giorni)
fino a 90 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
Numero (giorni)
fino a 90 giorni
Numero di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: Un anno
Numero
Un anno
Giorni in ospedale
Lasso di tempo: Un anno
Numero (giorni)
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15HC47

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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