- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03520192
Differenze nell'accesso alla terapia intensiva pediatrica di emergenza e alle cure durante il trasporto (DEPICT)
Bambini e giovani in condizioni critiche: fare le differenze nazionali in
Ci sono meno di 30 unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) nel Regno Unito (UK). Ciò significa che un bambino gravemente malato portato all'ospedale più vicino dovrà essere trasferito in un'unità di terapia intensiva. Tali trasporti sono solitamente effettuati da squadre di recupero PICU (PICRT), squadre mobili che portano competenze specialistiche al bambino e lo trasportano in sicurezza in un PICU.
Esistono variazioni nazionali nel modo in cui i PICRT sono organizzati e forniscono assistenza clinica. Ci sono state poche ricerche su queste differenze e su come potrebbero influenzare i risultati e le esperienze per i bambini e le famiglie malati. I ricercatori non sanno se la variazione nazionale nel modo in cui i servizi PICRT sono organizzati e forniti sia importante o se gli standard attuali aiutino a ottenere i migliori risultati per i pazienti. Questo studio clinico mira a comprendere in che modo le differenze esistenti nell'accesso alla terapia intensiva pediatrica e alle cure fornite dai PICRT influenzino gli esiti clinici e le esperienze per i bambini e le famiglie in condizioni critiche trasportati. Gli investigatori analizzeranno i dati di audit nazionali di routine per esaminare vari aspetti come quanto tempo impiega un PICRT per raggiungere il paziente, quanto tempo impiega il bambino a raggiungere la PICU, l'anzianità dei medici che eseguono il trasporto, le procedure mediche eseguite dal PICRT ed eventuali incidenti critici durante il trasporto, e verificare se qualcuno di questi fattori influenza la probabilità di sopravvivenza di un bambino. Gli investigatori raccoglieranno e analizzeranno anche le informazioni sulle esperienze dei bambini malati intervistando le famiglie coinvolte e le esperienze del personale sul recupero della PICU intervistando i medici. Accanto a questo lavoro, i ricercatori esamineranno i costi dei diversi modi di fornire servizi PICRT per bambini malati e utilizzeranno tecniche matematiche per studiare se e come modelli alternativi di erogazione del servizio possono migliorare i risultati clinici in modo economicamente vantaggioso. Il gruppo di ricerca in questo studio comprende medici della PICU e dei trasporti, genitori, esperti accademici e un commissario del Servizio Sanitario Nazionale (NHS).
Saranno formati comitati indipendenti composti da medici e genitori per supervisionare lo studio. Il lavoro di questo studio informerà direttamente lo sviluppo di standard nazionali basati sull'evidenza per il trasporto PICU e contribuirà a migliorare l'esperienza del paziente per i bambini in condizioni critiche e le loro famiglie.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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London, Regno Unito
- Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini e giovani (età <16 anni) trasportati da una squadra di recupero PIC per il ricovero di emergenza in un'unità di terapia intensiva pediatrica in Inghilterra e Galles.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
|
Numero
|
fino a 90 giorni
|
Mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Numero
|
90 giorni
|
Mortalità
Lasso di tempo: Un anno
|
Numero
|
Un anno
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
|
Numero (giorni)
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fino a 90 giorni
|
Giorni in ventilazione invasiva
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
|
Numero (giorni)
|
fino a 90 giorni
|
Terapia con agenti vasoattivi
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
|
Numero (giorni)
|
fino a 90 giorni
|
Terapia renale sostitutiva
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
|
Numero (giorni)
|
fino a 90 giorni
|
Supporto vitale extracorporeo
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
|
Numero (giorni)
|
fino a 90 giorni
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
|
Numero (giorni)
|
fino a 90 giorni
|
Numero di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: Un anno
|
Numero
|
Un anno
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Giorni in ospedale
Lasso di tempo: Un anno
|
Numero (giorni)
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ramnarayan P, Evans R, Draper ES, Seaton SE, Wray J, Morris S, Pagel C; DEPICT Study Investigators. Differences in access to Emergency Paediatric Intensive Care and care during Transport (DEPICT): study protocol for a mixed methods study. BMJ Open. 2019 Jul 16;9(7):e028000. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028000.
- Seaton SE, Ramnarayan P, Pagel C, Davies P, Draper ES; DEPICT Study Team. Impact on 30-day survival of time taken by a critical care transport team to reach the bedside of critically ill children. Intensive Care Med. 2020 Oct;46(10):1953-1955. doi: 10.1007/s00134-020-06149-5. Epub 2020 Jun 22. No abstract available.
- Seaton SE, Ramnarayan P, Davies P, Hudson E, Morris S, Pagel C, Rajah F, Wray J, Draper ES; DEPICT Study Team. Does time taken by paediatric critical care transport teams to reach the bedside of critically ill children affect survival? A retrospective cohort study from England and Wales. BMC Pediatr. 2020 Jun 19;20(1):301. doi: 10.1186/s12887-020-02195-6.
- Seaton SE, Draper ES, Pagel C, Rajah F, Wray J, Ramnarayan P; DEPICT Study Team. The effect of care provided by paediatric critical care transport teams on mortality of children transported to paediatric intensive care units in England and Wales: a retrospective cohort study. BMC Pediatr. 2021 May 3;21(1):217. doi: 10.1186/s12887-021-02689-x.
- Evans REC, Barber V, Seaton S, Ramnarayan P, Davies P, Wray J; DEPICT Study Group. Is Parental Presence in the Ambulance Associated With Parental Satisfaction During Emergency Pediatric Intensive Care Retrieval? A Cross-Sectional Questionnaire Study. Pediatr Crit Care Med. 2022 Sep 1;23(9):708-716. doi: 10.1097/PCC.0000000000002995. Epub 2022 May 27.
- Evans REC, Barber V, Seaton S, Draper ES, Rajah F, Pagel C, Polke E, Ramnarayan P, Wray J; DEPICT Study Investigators. Development of a parent experience measure for paediatric critical care transport teams. Nurs Crit Care. 2022 May;27(3):367-374. doi: 10.1111/nicc.12648. Epub 2021 May 24.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 15HC47
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