- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03520192
Rozdíly v přístupu k neodkladné pediatrické intenzivní péči a péči během přepravy (DEPICT)
Kriticky nemocné děti a mladí lidé: dělejte národní rozdíly v
Ve Spojeném království (UK) je méně než 30 dětských jednotek intenzivní péče (PICU). To znamená, že kriticky nemocné dítě převezené do nejbližší nemocnice bude muset být převezeno na JIP. Takové transporty obvykle provádějí vyhledávací týmy PICU (PICRT), mobilní týmy, které dítěti převezmou odborné znalosti a bezpečně je dopraví na PICU.
Existují národní rozdíly v tom, jak jsou PICRT organizovány a poskytují klinickou péči. Těchto rozdílů a toho, jak by mohly ovlivnit výsledky a zkušenosti nemocných dětí a rodin, byl proveden malý výzkum. Vyšetřovatelé nevědí, zda jsou důležité národní rozdíly v tom, jak jsou služby PICRT organizovány a poskytovány, nebo zda současné standardy pomáhají dosáhnout nejlepších výsledků pro pacienty. Tato klinická studie si klade za cíl porozumět tomu, jak stávající rozdíly v přístupu k pediatrické intenzivní péči a péči poskytované PICRT ovlivňují klinické výsledky a zkušenosti přepravovaných kriticky nemocných dětí a rodin. Vyšetřovatelé budou analyzovat rutinní údaje z národního auditu, aby prozkoumali různé aspekty, jako je doba, za kterou se PICRT dostane k pacientovi, jak dlouho trvá dítěti, než se dostane na PICU, seniorita klinických lékařů provádějících transport, lékařské postupy prováděné PICRT a jakékoli kritické incidenty během přepravy a prozkoumejte, zda některý z těchto faktorů ovlivňuje pravděpodobnost, že dítě přežije. Vyšetřovatelé budou také shromažďovat a analyzovat informace o zkušenostech nemocných dětí prostřednictvím rozhovorů se zúčastněnými rodinami a zkušenosti personálu s vyhledáváním na PICU prostřednictvím rozhovorů s klinickými lékaři. Vedle této práce se výzkumníci zaměří na náklady různých způsobů poskytování služeb PICRT pro nemocné děti a použijí matematické techniky ke studiu, zda a jak mohou alternativní modely poskytování služeb zlepšit klinické výsledky nákladově efektivním způsobem. Výzkumný tým v této studii zahrnuje kliniky PICU a transport, rodiče, akademické odborníky a komisaře National Health Service (NHS).
Budou vytvořeny nezávislé komise složené z lékařů a rodičů, které budou na studii dohlížet. Práce z této studie bude přímo informovat o vývoji národních standardů pro přepravu PICU založených na důkazech a pomůže zlepšit zkušenost pacientů kriticky nemocných dětí a jejich rodin.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a mladí lidé (ve věku < 16 let) transportováni vyhledávacím týmem PIC k urgentnímu příjmu na jednotku intenzivní péče pro děti v Anglii a Walesu.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Číslo
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: až 90 dní
|
Číslo
|
až 90 dní
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
Číslo
|
90 dní
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Jeden rok
|
Číslo
|
Jeden rok
|
|
Délka pobytu
Časové okno: až 90 dní
|
Číslo (dny)
|
až 90 dní
|
|
Dny na invazivní ventilaci
Časové okno: až 90 dní
|
Číslo (dny)
|
až 90 dní
|
|
Terapie vazoaktivními látkami
Časové okno: až 90 dní
|
Číslo (dny)
|
až 90 dní
|
|
Renální substituční terapie
Časové okno: až 90 dní
|
Číslo (dny)
|
až 90 dní
|
|
Mimotělní podpora života
Časové okno: až 90 dní
|
Číslo (dny)
|
až 90 dní
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 90 dní
|
Číslo (dny)
|
až 90 dní
|
|
Počet hospitalizací
Časové okno: Jeden rok
|
Číslo
|
Jeden rok
|
|
Dny v nemocnici
Časové okno: Jeden rok
|
Číslo (dny)
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ramnarayan P, Evans R, Draper ES, Seaton SE, Wray J, Morris S, Pagel C; DEPICT Study Investigators. Differences in access to Emergency Paediatric Intensive Care and care during Transport (DEPICT): study protocol for a mixed methods study. BMJ Open. 2019 Jul 16;9(7):e028000. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028000.
- Seaton SE, Ramnarayan P, Pagel C, Davies P, Draper ES; DEPICT Study Team. Impact on 30-day survival of time taken by a critical care transport team to reach the bedside of critically ill children. Intensive Care Med. 2020 Oct;46(10):1953-1955. doi: 10.1007/s00134-020-06149-5. Epub 2020 Jun 22. No abstract available.
- Seaton SE, Ramnarayan P, Davies P, Hudson E, Morris S, Pagel C, Rajah F, Wray J, Draper ES; DEPICT Study Team. Does time taken by paediatric critical care transport teams to reach the bedside of critically ill children affect survival? A retrospective cohort study from England and Wales. BMC Pediatr. 2020 Jun 19;20(1):301. doi: 10.1186/s12887-020-02195-6.
- Seaton SE, Draper ES, Pagel C, Rajah F, Wray J, Ramnarayan P; DEPICT Study Team. The effect of care provided by paediatric critical care transport teams on mortality of children transported to paediatric intensive care units in England and Wales: a retrospective cohort study. BMC Pediatr. 2021 May 3;21(1):217. doi: 10.1186/s12887-021-02689-x.
- Evans REC, Barber V, Seaton S, Ramnarayan P, Davies P, Wray J; DEPICT Study Group. Is Parental Presence in the Ambulance Associated With Parental Satisfaction During Emergency Pediatric Intensive Care Retrieval? A Cross-Sectional Questionnaire Study. Pediatr Crit Care Med. 2022 Sep 1;23(9):708-716. doi: 10.1097/PCC.0000000000002995. Epub 2022 May 27.
- Evans REC, Barber V, Seaton S, Draper ES, Rajah F, Pagel C, Polke E, Ramnarayan P, Wray J; DEPICT Study Investigators. Development of a parent experience measure for paediatric critical care transport teams. Nurs Crit Care. 2022 May;27(3):367-374. doi: 10.1111/nicc.12648. Epub 2021 May 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15HC47
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .