- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03520192
Diferenças no acesso a cuidados intensivos pediátricos de emergência e cuidados durante o transporte (DEPICT)
Crianças e Jovens Gravemente Doentes: Diferenças Nacionais em
Existem menos de 30 unidades de terapia intensiva pediátrica (PICUs) no Reino Unido (Reino Unido). Isso significa que uma criança gravemente doente levada ao hospital mais próximo precisará ser transferida para uma UTIP. Esses transportes geralmente são feitos por equipes de recuperação de UTIP (PICRTs), equipes móveis que levam conhecimento especializado para a criança e a transportam com segurança para uma UTIP.
Existem variações nacionais em como os PICRTs são organizados e prestam cuidados clínicos. Tem havido pouca pesquisa sobre essas diferenças e como elas podem influenciar os resultados e as experiências de crianças e famílias doentes. Os investigadores não sabem se a variação nacional em como os serviços PICRT são organizados e prestados importa, ou se os padrões atuais ajudam a alcançar os melhores resultados para os pacientes. Este estudo clínico visa compreender como as diferenças existentes no acesso aos cuidados intensivos pediátricos e aos cuidados prestados pelos PICRTs afetam os resultados clínicos e as experiências de crianças e famílias gravemente doentes transportadas. Os investigadores analisarão dados de auditoria nacional de rotina para examinar vários aspectos, como quanto tempo leva para um PICRT chegar ao paciente, quanto tempo leva para a criança chegar à UTIP, antiguidade dos médicos que realizam o transporte, procedimentos médicos realizados pelo PICRT e quaisquer incidentes críticos durante o transporte, e investigue se algum desses fatores influencia a probabilidade de sobrevivência de uma criança. Os investigadores também coletarão e analisarão informações sobre as experiências das crianças doentes, entrevistando as famílias envolvidas, e as experiências da equipe de recuperação da UTIP, entrevistando os médicos. Juntamente com este trabalho, os investigadores analisarão os custos de diferentes formas de prestação de serviços PICRT para crianças doentes e usarão técnicas matemáticas para estudar se e como modelos alternativos de prestação de serviços podem melhorar os resultados clínicos de maneira econômica. A equipe de pesquisa neste estudo inclui médicos de UTIP e de transporte, pais, especialistas acadêmicos e um comissário do Serviço Nacional de Saúde (NHS).
Comitês independentes formados por médicos e pais serão formados para supervisionar o estudo. O trabalho deste estudo informará diretamente o desenvolvimento de padrões nacionais baseados em evidências para transporte em UTIP e ajudará a melhorar a experiência do paciente para crianças gravemente doentes e suas famílias.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e jovens (com menos de 16 anos) transportados por uma equipe de recuperação de PIC para internação de emergência em uma unidade de terapia intensiva pediátrica na Inglaterra e no País de Gales.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
|
Número
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: até 90 dias
|
Número
|
até 90 dias
|
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Mortalidade
Prazo: 90 dias
|
Número
|
90 dias
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|
Mortalidade
Prazo: Um ano
|
Número
|
Um ano
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|
Duração da estadia
Prazo: até 90 dias
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Número (dias)
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até 90 dias
|
|
Dias em ventilação invasiva
Prazo: até 90 dias
|
Número (dias)
|
até 90 dias
|
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Terapia com agente vasoativo
Prazo: até 90 dias
|
Número (dias)
|
até 90 dias
|
|
Terapia de substituição renal
Prazo: até 90 dias
|
Número (dias)
|
até 90 dias
|
|
Suporte de vida extracorpóreo
Prazo: até 90 dias
|
Número (dias)
|
até 90 dias
|
|
Duração da internação
Prazo: até 90 dias
|
Número (dias)
|
até 90 dias
|
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Número de internações hospitalares
Prazo: Um ano
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Número
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Um ano
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Dias no hospital
Prazo: Um ano
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Número (dias)
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ramnarayan P, Evans R, Draper ES, Seaton SE, Wray J, Morris S, Pagel C; DEPICT Study Investigators. Differences in access to Emergency Paediatric Intensive Care and care during Transport (DEPICT): study protocol for a mixed methods study. BMJ Open. 2019 Jul 16;9(7):e028000. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028000.
- Seaton SE, Ramnarayan P, Pagel C, Davies P, Draper ES; DEPICT Study Team. Impact on 30-day survival of time taken by a critical care transport team to reach the bedside of critically ill children. Intensive Care Med. 2020 Oct;46(10):1953-1955. doi: 10.1007/s00134-020-06149-5. Epub 2020 Jun 22. No abstract available.
- Seaton SE, Ramnarayan P, Davies P, Hudson E, Morris S, Pagel C, Rajah F, Wray J, Draper ES; DEPICT Study Team. Does time taken by paediatric critical care transport teams to reach the bedside of critically ill children affect survival? A retrospective cohort study from England and Wales. BMC Pediatr. 2020 Jun 19;20(1):301. doi: 10.1186/s12887-020-02195-6.
- Seaton SE, Draper ES, Pagel C, Rajah F, Wray J, Ramnarayan P; DEPICT Study Team. The effect of care provided by paediatric critical care transport teams on mortality of children transported to paediatric intensive care units in England and Wales: a retrospective cohort study. BMC Pediatr. 2021 May 3;21(1):217. doi: 10.1186/s12887-021-02689-x.
- Evans REC, Barber V, Seaton S, Ramnarayan P, Davies P, Wray J; DEPICT Study Group. Is Parental Presence in the Ambulance Associated With Parental Satisfaction During Emergency Pediatric Intensive Care Retrieval? A Cross-Sectional Questionnaire Study. Pediatr Crit Care Med. 2022 Sep 1;23(9):708-716. doi: 10.1097/PCC.0000000000002995. Epub 2022 May 27.
- Evans REC, Barber V, Seaton S, Draper ES, Rajah F, Pagel C, Polke E, Ramnarayan P, Wray J; DEPICT Study Investigators. Development of a parent experience measure for paediatric critical care transport teams. Nurs Crit Care. 2022 May;27(3):367-374. doi: 10.1111/nicc.12648. Epub 2021 May 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15HC47
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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