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Diferenças no acesso a cuidados intensivos pediátricos de emergência e cuidados durante o transporte (DEPICT)

Crianças e Jovens Gravemente Doentes: Diferenças Nacionais em

Existem menos de 30 unidades de terapia intensiva pediátrica (PICUs) no Reino Unido (Reino Unido). Isso significa que uma criança gravemente doente levada ao hospital mais próximo precisará ser transferida para uma UTIP. Esses transportes geralmente são feitos por equipes de recuperação de UTIP (PICRTs), equipes móveis que levam conhecimento especializado para a criança e a transportam com segurança para uma UTIP.

Existem variações nacionais em como os PICRTs são organizados e prestam cuidados clínicos. Tem havido pouca pesquisa sobre essas diferenças e como elas podem influenciar os resultados e as experiências de crianças e famílias doentes. Os investigadores não sabem se a variação nacional em como os serviços PICRT são organizados e prestados importa, ou se os padrões atuais ajudam a alcançar os melhores resultados para os pacientes. Este estudo clínico visa compreender como as diferenças existentes no acesso aos cuidados intensivos pediátricos e aos cuidados prestados pelos PICRTs afetam os resultados clínicos e as experiências de crianças e famílias gravemente doentes transportadas. Os investigadores analisarão dados de auditoria nacional de rotina para examinar vários aspectos, como quanto tempo leva para um PICRT chegar ao paciente, quanto tempo leva para a criança chegar à UTIP, antiguidade dos médicos que realizam o transporte, procedimentos médicos realizados pelo PICRT e quaisquer incidentes críticos durante o transporte, e investigue se algum desses fatores influencia a probabilidade de sobrevivência de uma criança. Os investigadores também coletarão e analisarão informações sobre as experiências das crianças doentes, entrevistando as famílias envolvidas, e as experiências da equipe de recuperação da UTIP, entrevistando os médicos. Juntamente com este trabalho, os investigadores analisarão os custos de diferentes formas de prestação de serviços PICRT para crianças doentes e usarão técnicas matemáticas para estudar se e como modelos alternativos de prestação de serviços podem melhorar os resultados clínicos de maneira econômica. A equipe de pesquisa neste estudo inclui médicos de UTIP e de transporte, pais, especialistas acadêmicos e um comissário do Serviço Nacional de Saúde (NHS).

Comitês independentes formados por médicos e pais serão formados para supervisionar o estudo. O trabalho deste estudo informará diretamente o desenvolvimento de padrões nacionais baseados em evidências para transporte em UTIP e ajudará a melhorar a experiência do paciente para crianças gravemente doentes e suas famílias.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2838

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças e jovens (com menos de 16 anos) transportados por uma equipe de recuperação de PIC para internação de emergência em uma unidade de terapia intensiva pediátrica na Inglaterra e no País de Gales.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças e jovens (com menos de 16 anos) transportados por uma equipe de recuperação de PIC para internação de emergência em uma unidade de terapia intensiva pediátrica na Inglaterra e no País de Gales.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 30 dias
Número
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: até 90 dias
Número
até 90 dias
Mortalidade
Prazo: 90 dias
Número
90 dias
Mortalidade
Prazo: Um ano
Número
Um ano
Duração da estadia
Prazo: até 90 dias
Número (dias)
até 90 dias
Dias em ventilação invasiva
Prazo: até 90 dias
Número (dias)
até 90 dias
Terapia com agente vasoativo
Prazo: até 90 dias
Número (dias)
até 90 dias
Terapia de substituição renal
Prazo: até 90 dias
Número (dias)
até 90 dias
Suporte de vida extracorpóreo
Prazo: até 90 dias
Número (dias)
até 90 dias
Duração da internação
Prazo: até 90 dias
Número (dias)
até 90 dias
Número de internações hospitalares
Prazo: Um ano
Número
Um ano
Dias no hospital
Prazo: Um ano
Número (dias)
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15HC47

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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