- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03520192
Różnice w dostępie do doraźnej intensywnej opieki pediatrycznej i opieki podczas transportu (DEPICT)
Krytycznie chore dzieci i młodzież: różnice narodowe w
W Zjednoczonym Królestwie (UK) jest mniej niż 30 pediatrycznych oddziałów intensywnej terapii (PICU). Oznacza to, że krytycznie chore dziecko zabrane do najbliższego szpitala będzie musiało zostać przeniesione na OIOM. Takie transporty są zwykle wykonywane przez zespoły odzyskiwania PICU (PICRT), mobilne zespoły, które przewożą specjalistyczną wiedzę do dziecka i bezpiecznie transportują je do PICU.
Istnieją krajowe różnice w sposobie organizacji PICRT i świadczenia opieki klinicznej. Przeprowadzono niewiele badań nad tymi różnicami i ich wpływem na wyniki i doświadczenia chorych dzieci i rodzin. Badacze nie wiedzą, czy krajowe różnice w sposobie organizacji i świadczenia usług PICRT mają znaczenie lub czy obecne standardy pomagają osiągnąć najlepsze wyniki dla pacjentów. To badanie kliniczne ma na celu zrozumienie, w jaki sposób istniejące różnice w dostępie do intensywnej opieki pediatrycznej i opieki świadczonej przez PICRT wpływają na wyniki kliniczne i doświadczenia transportowanych krytycznie chorych dzieci i rodzin. Śledczy przeanalizują dane z rutynowych kontroli krajowych w celu zbadania różnych aspektów, takich jak czas dotarcia PICRT do pacjenta, czas dotarcia dziecka na OIOM, staż pracy klinicystów wykonujących transport, procedury medyczne wykonywane przez PICRT i wszelkich krytycznych incydentów podczas transportu oraz zbadać, czy którykolwiek z tych czynników wpływa na prawdopodobieństwo przeżycia dziecka. Badacze będą również zbierać i analizować informacje o doświadczeniach chorych dzieci, przeprowadzając wywiady z zaangażowanymi rodzinami, oraz doświadczenia personelu związane z przywracaniem z OIOM-u, przeprowadzając wywiady z klinicystami. Oprócz tej pracy badacze przyjrzą się kosztom różnych sposobów świadczenia usług PICRT chorym dzieciom i wykorzystają techniki matematyczne do zbadania, czy iw jaki sposób alternatywne modele świadczenia usług mogą poprawić wyniki kliniczne w opłacalny sposób. W skład zespołu badawczego biorącego udział w tym badaniu wchodzą klinicyści z OIOM-u i transportu, rodzice, eksperci akademiccy oraz komisarz National Health Service (NHS).
W celu nadzorowania badania zostaną utworzone niezależne komitety składające się z klinicystów i rodziców. Wyniki tego badania bezpośrednio wpłyną na rozwój opartych na dowodach krajowych standardów transportu na OIOM i pomogą poprawić doświadczenia pacjentów w przypadku krytycznie chorych dzieci i ich rodzin.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzież (w wieku <16 lat) przewożone przez zespół ratunkowy PIC w celu przyjęcia w trybie nagłym na oddział intensywnej terapii pediatrycznej w Anglii i Walii.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Numer
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Numer
|
do 90 dni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
Numer
|
90 dni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Rok
|
Numer
|
Rok
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Liczba (dni)
|
do 90 dni
|
|
Dni wentylacji inwazyjnej
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Liczba (dni)
|
do 90 dni
|
|
Terapia środkami wazoaktywnymi
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Liczba (dni)
|
do 90 dni
|
|
Terapia nerkozastępcza
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Liczba (dni)
|
do 90 dni
|
|
Pozaustrojowe podtrzymywanie życia
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Liczba (dni)
|
do 90 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Liczba (dni)
|
do 90 dni
|
|
Liczba przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: Rok
|
Numer
|
Rok
|
|
Dni w szpitalu
Ramy czasowe: Rok
|
Liczba (dni)
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ramnarayan P, Evans R, Draper ES, Seaton SE, Wray J, Morris S, Pagel C; DEPICT Study Investigators. Differences in access to Emergency Paediatric Intensive Care and care during Transport (DEPICT): study protocol for a mixed methods study. BMJ Open. 2019 Jul 16;9(7):e028000. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028000.
- Seaton SE, Ramnarayan P, Pagel C, Davies P, Draper ES; DEPICT Study Team. Impact on 30-day survival of time taken by a critical care transport team to reach the bedside of critically ill children. Intensive Care Med. 2020 Oct;46(10):1953-1955. doi: 10.1007/s00134-020-06149-5. Epub 2020 Jun 22. No abstract available.
- Seaton SE, Ramnarayan P, Davies P, Hudson E, Morris S, Pagel C, Rajah F, Wray J, Draper ES; DEPICT Study Team. Does time taken by paediatric critical care transport teams to reach the bedside of critically ill children affect survival? A retrospective cohort study from England and Wales. BMC Pediatr. 2020 Jun 19;20(1):301. doi: 10.1186/s12887-020-02195-6.
- Seaton SE, Draper ES, Pagel C, Rajah F, Wray J, Ramnarayan P; DEPICT Study Team. The effect of care provided by paediatric critical care transport teams on mortality of children transported to paediatric intensive care units in England and Wales: a retrospective cohort study. BMC Pediatr. 2021 May 3;21(1):217. doi: 10.1186/s12887-021-02689-x.
- Evans REC, Barber V, Seaton S, Ramnarayan P, Davies P, Wray J; DEPICT Study Group. Is Parental Presence in the Ambulance Associated With Parental Satisfaction During Emergency Pediatric Intensive Care Retrieval? A Cross-Sectional Questionnaire Study. Pediatr Crit Care Med. 2022 Sep 1;23(9):708-716. doi: 10.1097/PCC.0000000000002995. Epub 2022 May 27.
- Evans REC, Barber V, Seaton S, Draper ES, Rajah F, Pagel C, Polke E, Ramnarayan P, Wray J; DEPICT Study Investigators. Development of a parent experience measure for paediatric critical care transport teams. Nurs Crit Care. 2022 May;27(3):367-374. doi: 10.1111/nicc.12648. Epub 2021 May 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15HC47
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .