- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03520192
Diferencias en el acceso a cuidados intensivos pediátricos de emergencia y cuidados durante el transporte (DEPICT)
Niños y jóvenes en estado crítico: ¿Diferencias nacionales en
Hay menos de 30 unidades de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) en el Reino Unido (RU). Esto significa que un niño con una enfermedad crítica llevado al hospital más cercano deberá ser trasladado a una UCIP. Dichos transportes generalmente los realizan equipos de recuperación de UCIP (PICRT), equipos móviles que llevan la experiencia especializada al niño y lo transportan de manera segura a una UCIP.
Existen variaciones nacionales en la forma en que los PICRT se organizan y brindan atención clínica. Ha habido poca investigación sobre estas diferencias y cómo podrían influir en los resultados y las experiencias de los niños y las familias enfermas. Los investigadores no saben si la variación nacional en cómo se organizan y brindan los servicios PICRT es importante, o si los estándares actuales ayudan a lograr los mejores resultados para los pacientes. Este estudio clínico tiene como objetivo comprender cómo las diferencias existentes en el acceso a los cuidados intensivos pediátricos y la atención proporcionada por los PICRT afectan los resultados clínicos y las experiencias de los niños y las familias con enfermedades críticas transportadas. Los investigadores analizarán los datos de las auditorías nacionales de rutina para examinar varios aspectos, como cuánto tarda un PICRT en llegar al paciente, cuánto tarda el niño en llegar a la UCIP, la antigüedad de los médicos que realizan el transporte, los procedimientos médicos realizados por el PICRT y cualquier incidente crítico durante el transporte, e investigue si alguno de estos factores influye en la probabilidad de que un niño sobreviva. Los investigadores también recopilarán y analizarán información sobre las experiencias de los niños enfermos al entrevistar a las familias involucradas, y las experiencias del personal en la recuperación de la UCIP al entrevistar a los médicos. Junto con este trabajo, los investigadores analizarán los costos de las diferentes formas de brindar servicios PICRT para niños enfermos y utilizarán técnicas matemáticas para estudiar si los modelos alternativos de prestación de servicios pueden mejorar los resultados clínicos de una manera rentable. El equipo de investigación de este ensayo incluye médicos de la UCIP y del transporte, padres, expertos académicos y un comisionado del Servicio Nacional de Salud (NHS).
Se formarán comités independientes compuestos por médicos y padres para supervisar el estudio. El trabajo de este estudio informará directamente el desarrollo de estándares nacionales basados en evidencia para el transporte de la UCIP y ayudará a mejorar la experiencia del paciente para los niños en estado crítico y sus familias.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y jóvenes (edad <16 años) transportados por un equipo de recuperación de PIC para ingreso de emergencia a una unidad de cuidados intensivos pediátricos en Inglaterra y Gales.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Número
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hasta 90 días
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
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Número
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90 dias
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Un año
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Número
|
Un año
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Número (días)
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hasta 90 días
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Días en ventilación invasiva
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Número (días)
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hasta 90 días
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Terapia con agentes vasoactivos
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Número (días)
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hasta 90 días
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|
Terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Número (días)
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hasta 90 días
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Soporte vital extracorpóreo
Periodo de tiempo: hasta 90 días
|
Número (días)
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hasta 90 días
|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Número (días)
|
hasta 90 días
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Número de ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: Un año
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Número
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Un año
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Días en el hospital
Periodo de tiempo: Un año
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Número (días)
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ramnarayan P, Evans R, Draper ES, Seaton SE, Wray J, Morris S, Pagel C; DEPICT Study Investigators. Differences in access to Emergency Paediatric Intensive Care and care during Transport (DEPICT): study protocol for a mixed methods study. BMJ Open. 2019 Jul 16;9(7):e028000. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028000.
- Seaton SE, Ramnarayan P, Pagel C, Davies P, Draper ES; DEPICT Study Team. Impact on 30-day survival of time taken by a critical care transport team to reach the bedside of critically ill children. Intensive Care Med. 2020 Oct;46(10):1953-1955. doi: 10.1007/s00134-020-06149-5. Epub 2020 Jun 22. No abstract available.
- Seaton SE, Ramnarayan P, Davies P, Hudson E, Morris S, Pagel C, Rajah F, Wray J, Draper ES; DEPICT Study Team. Does time taken by paediatric critical care transport teams to reach the bedside of critically ill children affect survival? A retrospective cohort study from England and Wales. BMC Pediatr. 2020 Jun 19;20(1):301. doi: 10.1186/s12887-020-02195-6.
- Seaton SE, Draper ES, Pagel C, Rajah F, Wray J, Ramnarayan P; DEPICT Study Team. The effect of care provided by paediatric critical care transport teams on mortality of children transported to paediatric intensive care units in England and Wales: a retrospective cohort study. BMC Pediatr. 2021 May 3;21(1):217. doi: 10.1186/s12887-021-02689-x.
- Evans REC, Barber V, Seaton S, Ramnarayan P, Davies P, Wray J; DEPICT Study Group. Is Parental Presence in the Ambulance Associated With Parental Satisfaction During Emergency Pediatric Intensive Care Retrieval? A Cross-Sectional Questionnaire Study. Pediatr Crit Care Med. 2022 Sep 1;23(9):708-716. doi: 10.1097/PCC.0000000000002995. Epub 2022 May 27.
- Evans REC, Barber V, Seaton S, Draper ES, Rajah F, Pagel C, Polke E, Ramnarayan P, Wray J; DEPICT Study Investigators. Development of a parent experience measure for paediatric critical care transport teams. Nurs Crit Care. 2022 May;27(3):367-374. doi: 10.1111/nicc.12648. Epub 2021 May 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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