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Diferencias en el acceso a cuidados intensivos pediátricos de emergencia y cuidados durante el transporte (DEPICT)

Niños y jóvenes en estado crítico: ¿Diferencias nacionales en

Hay menos de 30 unidades de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) en el Reino Unido (RU). Esto significa que un niño con una enfermedad crítica llevado al hospital más cercano deberá ser trasladado a una UCIP. Dichos transportes generalmente los realizan equipos de recuperación de UCIP (PICRT), equipos móviles que llevan la experiencia especializada al niño y lo transportan de manera segura a una UCIP.

Existen variaciones nacionales en la forma en que los PICRT se organizan y brindan atención clínica. Ha habido poca investigación sobre estas diferencias y cómo podrían influir en los resultados y las experiencias de los niños y las familias enfermas. Los investigadores no saben si la variación nacional en cómo se organizan y brindan los servicios PICRT es importante, o si los estándares actuales ayudan a lograr los mejores resultados para los pacientes. Este estudio clínico tiene como objetivo comprender cómo las diferencias existentes en el acceso a los cuidados intensivos pediátricos y la atención proporcionada por los PICRT afectan los resultados clínicos y las experiencias de los niños y las familias con enfermedades críticas transportadas. Los investigadores analizarán los datos de las auditorías nacionales de rutina para examinar varios aspectos, como cuánto tarda un PICRT en llegar al paciente, cuánto tarda el niño en llegar a la UCIP, la antigüedad de los médicos que realizan el transporte, los procedimientos médicos realizados por el PICRT y cualquier incidente crítico durante el transporte, e investigue si alguno de estos factores influye en la probabilidad de que un niño sobreviva. Los investigadores también recopilarán y analizarán información sobre las experiencias de los niños enfermos al entrevistar a las familias involucradas, y las experiencias del personal en la recuperación de la UCIP al entrevistar a los médicos. Junto con este trabajo, los investigadores analizarán los costos de las diferentes formas de brindar servicios PICRT para niños enfermos y utilizarán técnicas matemáticas para estudiar si los modelos alternativos de prestación de servicios pueden mejorar los resultados clínicos de una manera rentable. El equipo de investigación de este ensayo incluye médicos de la UCIP y del transporte, padres, expertos académicos y un comisionado del Servicio Nacional de Salud (NHS).

Se formarán comités independientes compuestos por médicos y padres para supervisar el estudio. El trabajo de este estudio informará directamente el desarrollo de estándares nacionales basados ​​en evidencia para el transporte de la UCIP y ayudará a mejorar la experiencia del paciente para los niños en estado crítico y sus familias.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2838

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños y jóvenes (edad <16 años) transportados por un equipo de recuperación de PIC para ingreso de emergencia a una unidad de cuidados intensivos pediátricos en Inglaterra y Gales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y jóvenes (edad <16 años) transportados por un equipo de recuperación de PIC para ingreso de emergencia a una unidad de cuidados intensivos pediátricos en Inglaterra y Gales.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
Número
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 90 días
Número
hasta 90 días
Mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
Número
90 dias
Mortalidad
Periodo de tiempo: Un año
Número
Un año
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: hasta 90 días
Número (días)
hasta 90 días
Días en ventilación invasiva
Periodo de tiempo: hasta 90 días
Número (días)
hasta 90 días
Terapia con agentes vasoactivos
Periodo de tiempo: hasta 90 días
Número (días)
hasta 90 días
Terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: hasta 90 días
Número (días)
hasta 90 días
Soporte vital extracorpóreo
Periodo de tiempo: hasta 90 días
Número (días)
hasta 90 días
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 90 días
Número (días)
hasta 90 días
Número de ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: Un año
Número
Un año
Días en el hospital
Periodo de tiempo: Un año
Número (días)
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15HC47

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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