- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03520192
Forskjeller i tilgang til akutt pediatrisk intensivpleie og omsorg under transport (DEPICT)
Kritisk syke barn og unge: gjør nasjonale forskjeller i
Det er færre enn 30 pediatriske intensivavdelinger (PICU) i Storbritannia (Storbritannia). Dette betyr at et kritisk sykt barn som tas til nærmeste sykehus må overføres til en PICU. Slike transporter utføres vanligvis av PICU retrieval teams (PICRTs), mobile team som tar spesialistkompetanse til barnet og trygt transporterer dem til en PICU.
Det er nasjonale variasjoner i hvordan PICRT-er er organisert og gir klinisk behandling. Det har vært lite forskning på disse forskjellene og hvordan de kan påvirke utfall og opplevelser for syke barn og familier. Etterforskerne vet ikke om nasjonal variasjon i hvordan PICRT-tjenester organiseres og leveres har betydning, eller om gjeldende standarder bidrar til å oppnå de beste resultatene for pasientene. Denne kliniske studien tar sikte på å forstå hvordan eksisterende forskjeller i tilgang til pediatrisk intensivpleie og omsorg gitt av PICRTer påvirker kliniske utfall og erfaringer for transporterte kritisk syke barn og familier. Etterforskerne vil analysere rutinemessige nasjonale revisjonsdata for å undersøke ulike aspekter som hvor lang tid det tar en PICRT å nå pasienten, hvor lang tid det tar for barnet å nå PICU, ansienniteten til klinikere som utfører transporten, medisinske prosedyrer utført av PICRT og eventuelle kritiske hendelser under transport, og undersøk om noen av disse faktorene påvirker hvor sannsynlig et barn er til å overleve. Etterforskerne vil også samle inn og analysere informasjon om opplevelsene til syke barn ved å intervjue de involverte familiene, og ansattes erfaringer med henting av PICU ved å intervjue klinikere. Ved siden av dette arbeidet vil etterforskerne se på kostnadene ved ulike måter å levere PICRT-tjenester på for syke barn, og bruke matematiske teknikker for å studere om og hvordan alternative modeller for tjenestelevering kan forbedre kliniske resultater på en kostnadseffektiv måte. Forskerteamet i denne studien inkluderer PICU- og transportklinikere, foreldre, akademiske eksperter og en kommisjonær for National Health Service (NHS).
Uavhengige komiteer bestående av klinikere og foreldre vil bli dannet for å føre tilsyn med studien. Arbeidet fra denne studien vil direkte informere utviklingen av evidensbaserte nasjonale standarder for PICU-transport og bidra til å forbedre pasientopplevelsen for kritisk syke barn og deres familier.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn og unge (alder <16 år) transportert av et PIC-henteteam for akuttinnleggelse til en pediatrisk intensivavdeling i England og Wales.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Antall
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: opptil 90 dager
|
Antall
|
opptil 90 dager
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager
|
Antall
|
90 dager
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Ett år
|
Antall
|
Ett år
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: opptil 90 dager
|
Antall (dager)
|
opptil 90 dager
|
|
Dager med invasiv ventilasjon
Tidsramme: opptil 90 dager
|
Antall (dager)
|
opptil 90 dager
|
|
Vasoaktive midler terapi
Tidsramme: opptil 90 dager
|
Antall (dager)
|
opptil 90 dager
|
|
Nyreerstatningsterapi
Tidsramme: opptil 90 dager
|
Antall (dager)
|
opptil 90 dager
|
|
Ekstrakroppslig livsstøtte
Tidsramme: opptil 90 dager
|
Antall (dager)
|
opptil 90 dager
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: opptil 90 dager
|
Antall (dager)
|
opptil 90 dager
|
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Ett år
|
Antall
|
Ett år
|
|
Dager på sykehus
Tidsramme: Ett år
|
Antall (dager)
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ramnarayan P, Evans R, Draper ES, Seaton SE, Wray J, Morris S, Pagel C; DEPICT Study Investigators. Differences in access to Emergency Paediatric Intensive Care and care during Transport (DEPICT): study protocol for a mixed methods study. BMJ Open. 2019 Jul 16;9(7):e028000. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028000.
- Seaton SE, Ramnarayan P, Pagel C, Davies P, Draper ES; DEPICT Study Team. Impact on 30-day survival of time taken by a critical care transport team to reach the bedside of critically ill children. Intensive Care Med. 2020 Oct;46(10):1953-1955. doi: 10.1007/s00134-020-06149-5. Epub 2020 Jun 22. No abstract available.
- Seaton SE, Ramnarayan P, Davies P, Hudson E, Morris S, Pagel C, Rajah F, Wray J, Draper ES; DEPICT Study Team. Does time taken by paediatric critical care transport teams to reach the bedside of critically ill children affect survival? A retrospective cohort study from England and Wales. BMC Pediatr. 2020 Jun 19;20(1):301. doi: 10.1186/s12887-020-02195-6.
- Seaton SE, Draper ES, Pagel C, Rajah F, Wray J, Ramnarayan P; DEPICT Study Team. The effect of care provided by paediatric critical care transport teams on mortality of children transported to paediatric intensive care units in England and Wales: a retrospective cohort study. BMC Pediatr. 2021 May 3;21(1):217. doi: 10.1186/s12887-021-02689-x.
- Evans REC, Barber V, Seaton S, Ramnarayan P, Davies P, Wray J; DEPICT Study Group. Is Parental Presence in the Ambulance Associated With Parental Satisfaction During Emergency Pediatric Intensive Care Retrieval? A Cross-Sectional Questionnaire Study. Pediatr Crit Care Med. 2022 Sep 1;23(9):708-716. doi: 10.1097/PCC.0000000000002995. Epub 2022 May 27.
- Evans REC, Barber V, Seaton S, Draper ES, Rajah F, Pagel C, Polke E, Ramnarayan P, Wray J; DEPICT Study Investigators. Development of a parent experience measure for paediatric critical care transport teams. Nurs Crit Care. 2022 May;27(3):367-374. doi: 10.1111/nicc.12648. Epub 2021 May 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 15HC47
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .