- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03520192
Различия в доступе к неотложной педиатрической интенсивной терапии и уходу во время транспортировки (DEPICT)
Критически больные дети и подростки: учитывайте национальные различия в
В Соединенном Королевстве (Великобритания) насчитывается менее 30 педиатрических отделений интенсивной терапии (PICU). Это означает, что тяжелобольной ребенок, доставленный в ближайшую больницу, должен быть переведен в отделение интенсивной терапии. Такие перевозки обычно осуществляются поисковыми бригадами PICU (PICRT), мобильными группами, которые передают ребенку специальные знания и безопасно доставляют его в PICU.
Существуют национальные различия в том, как PICRT организованы и предоставляют клиническую помощь. Было проведено мало исследований этих различий и того, как они могут повлиять на результаты и опыт больных детей и семей. Исследователи не знают, имеют ли значение национальные различия в том, как организованы и предоставляются услуги PICRT, или помогают ли текущие стандарты достичь наилучших результатов для пациентов. Это клиническое исследование направлено на то, чтобы понять, как существующие различия в доступе к педиатрической интенсивной терапии и уходу, предоставляемому PICRT, влияют на клинические результаты и опыт перевозки тяжелобольных детей и их семей. Исследователи будут анализировать рутинные данные национального аудита для изучения различных аспектов, таких как время, необходимое PICRT, чтобы добраться до пациента, сколько времени требуется ребенку, чтобы добраться до PICU, стаж врачей, выполняющих транспортировку, медицинские процедуры, выполняемые PICRT. и любые критические инциденты во время транспортировки, а также выяснить, влияют ли какие-либо из этих факторов на вероятность выживания ребенка. Исследователи также будут собирать и анализировать информацию об опыте больных детей, опрашивая вовлеченные семьи, и об опыте сотрудников отделения интенсивной терапии, опрашивая клиницистов. Наряду с этой работой исследователи рассмотрят стоимость различных способов предоставления услуг PICRT для больных детей и с помощью математических методов изучат, могут ли и каким образом альтернативные модели предоставления услуг улучшить клинические результаты экономически эффективным способом. В состав исследовательской группы, участвующей в этом испытании, входят врачи отделения интенсивной терапии и транспорта, родители, академические эксперты и уполномоченный Национальной службы здравоохранения (NHS).
Для наблюдения за исследованием будут сформированы независимые комитеты, состоящие из врачей и родителей. Результаты этого исследования напрямую послужат основой для разработки основанных на фактических данных национальных стандартов для транспортировки в отделениях интенсивной терапии и помогут улучшить качество обслуживания тяжелобольных детей и их семей.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети и молодые люди (возраст <16 лет), доставленные поисковой бригадой PIC для экстренной госпитализации в педиатрическое отделение интенсивной терапии в Англии и Уэльсе.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Число
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: до 90 дней
|
Число
|
до 90 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
Число
|
90 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: Один год
|
Число
|
Один год
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: до 90 дней
|
Количество (дней)
|
до 90 дней
|
|
Дней на инвазивной вентиляции
Временное ограничение: до 90 дней
|
Количество (дней)
|
до 90 дней
|
|
Терапия вазоактивными веществами
Временное ограничение: до 90 дней
|
Количество (дней)
|
до 90 дней
|
|
Заместительная почечная терапия
Временное ограничение: до 90 дней
|
Количество (дней)
|
до 90 дней
|
|
Экстракорпоральное жизнеобеспечение
Временное ограничение: до 90 дней
|
Количество (дней)
|
до 90 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 90 дней
|
Количество (дней)
|
до 90 дней
|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: Один год
|
Число
|
Один год
|
|
Дни в больнице
Временное ограничение: Один год
|
Количество (дней)
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ramnarayan P, Evans R, Draper ES, Seaton SE, Wray J, Morris S, Pagel C; DEPICT Study Investigators. Differences in access to Emergency Paediatric Intensive Care and care during Transport (DEPICT): study protocol for a mixed methods study. BMJ Open. 2019 Jul 16;9(7):e028000. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028000.
- Seaton SE, Ramnarayan P, Pagel C, Davies P, Draper ES; DEPICT Study Team. Impact on 30-day survival of time taken by a critical care transport team to reach the bedside of critically ill children. Intensive Care Med. 2020 Oct;46(10):1953-1955. doi: 10.1007/s00134-020-06149-5. Epub 2020 Jun 22. No abstract available.
- Seaton SE, Ramnarayan P, Davies P, Hudson E, Morris S, Pagel C, Rajah F, Wray J, Draper ES; DEPICT Study Team. Does time taken by paediatric critical care transport teams to reach the bedside of critically ill children affect survival? A retrospective cohort study from England and Wales. BMC Pediatr. 2020 Jun 19;20(1):301. doi: 10.1186/s12887-020-02195-6.
- Seaton SE, Draper ES, Pagel C, Rajah F, Wray J, Ramnarayan P; DEPICT Study Team. The effect of care provided by paediatric critical care transport teams on mortality of children transported to paediatric intensive care units in England and Wales: a retrospective cohort study. BMC Pediatr. 2021 May 3;21(1):217. doi: 10.1186/s12887-021-02689-x.
- Evans REC, Barber V, Seaton S, Ramnarayan P, Davies P, Wray J; DEPICT Study Group. Is Parental Presence in the Ambulance Associated With Parental Satisfaction During Emergency Pediatric Intensive Care Retrieval? A Cross-Sectional Questionnaire Study. Pediatr Crit Care Med. 2022 Sep 1;23(9):708-716. doi: 10.1097/PCC.0000000000002995. Epub 2022 May 27.
- Evans REC, Barber V, Seaton S, Draper ES, Rajah F, Pagel C, Polke E, Ramnarayan P, Wray J; DEPICT Study Investigators. Development of a parent experience measure for paediatric critical care transport teams. Nurs Crit Care. 2022 May;27(3):367-374. doi: 10.1111/nicc.12648. Epub 2021 May 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 15HC47
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .