- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03520192
Différences d'accès aux soins intensifs pédiatriques d'urgence et aux soins pendant le transport (DEPICT)
Enfants et jeunes gravement malades : les différences nationales en matière de
Il y a moins de 30 unités de soins intensifs pédiatriques (USIP) au Royaume-Uni (UK). Cela signifie qu'un enfant gravement malade emmené à l'hôpital le plus proche devra être transféré dans une USIP. Ces transports sont généralement effectués par des équipes de récupération de l'USIP (PICRT), des équipes mobiles qui apportent une expertise spécialisée à l'enfant et le transportent en toute sécurité vers une USIP.
Il existe des variations nationales dans la façon dont les PICRT sont organisés et dispensent des soins cliniques. Il y a eu peu de recherches sur ces différences et sur la manière dont elles pourraient influencer les résultats et les expériences des enfants et des familles malades. Les enquêteurs ne savent pas si les variations nationales dans la façon dont les services PICRT sont organisés et fournis sont importantes, ou si les normes actuelles aident à obtenir les meilleurs résultats pour les patients. Cette étude clinique vise à comprendre comment les différences existantes dans l'accès aux soins intensifs pédiatriques et aux soins fournis par les PICRT affectent les résultats cliniques et les expériences des enfants et des familles transportés gravement malades. Les enquêteurs analyseront les données d'audit nationales de routine pour examiner divers aspects tels que le temps qu'il faut à un PICRT pour atteindre le patient, le temps qu'il faut à l'enfant pour atteindre l'USIP, l'ancienneté des cliniciens effectuant le transport, les procédures médicales effectuées par le PICRT et tout incident critique pendant le transport, et enquêter pour savoir si l'un de ces facteurs influence la probabilité de survie d'un enfant. Les enquêteurs recueilleront et analyseront également des informations sur les expériences des enfants malades en interrogeant les familles concernées, et les expériences du personnel de récupération de l'USIP en interrogeant des cliniciens. Parallèlement à ce travail, les enquêteurs examineront les coûts des différentes manières de fournir des services PICRT aux enfants malades et utiliseront des techniques mathématiques pour étudier si et comment d'autres modèles de prestation de services peuvent améliorer les résultats cliniques de manière rentable. L'équipe de recherche de cet essai comprend des cliniciens de l'USIP et des transports, des parents, des experts universitaires et un commissaire du National Health Service (NHS).
Des comités indépendants composés de cliniciens et de parents seront formés pour superviser l'étude. Les travaux de cette étude éclaireront directement l'élaboration de normes nationales fondées sur des données probantes pour le transport en USIP et contribueront à améliorer l'expérience des patients pour les enfants gravement malades et leurs familles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et jeunes (<16 ans) transportés par une équipe de récupération PIC pour une admission d'urgence dans une unité de soins intensifs pédiatriques en Angleterre et au Pays de Galles.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 30 jours
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Nombre
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: jusqu'à 90 jours
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Nombre
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jusqu'à 90 jours
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Mortalité
Délai: 90 jours
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Nombre
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90 jours
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Mortalité
Délai: Un ans
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Nombre
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Un ans
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Durée du séjour
Délai: jusqu'à 90 jours
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Nombre (jours)
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jusqu'à 90 jours
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Jours sous ventilation invasive
Délai: jusqu'à 90 jours
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Nombre (jours)
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jusqu'à 90 jours
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Thérapie par agent vasoactif
Délai: jusqu'à 90 jours
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Nombre (jours)
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jusqu'à 90 jours
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Thérapie de remplacement rénal
Délai: jusqu'à 90 jours
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Nombre (jours)
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jusqu'à 90 jours
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Aide à la vie extra-corporelle
Délai: jusqu'à 90 jours
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Nombre (jours)
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jusqu'à 90 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 90 jours
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Nombre (jours)
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jusqu'à 90 jours
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Nombre d'hospitalisations
Délai: Un ans
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Nombre
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Un ans
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Jours d'hospitalisation
Délai: Un ans
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Nombre (jours)
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ramnarayan P, Evans R, Draper ES, Seaton SE, Wray J, Morris S, Pagel C; DEPICT Study Investigators. Differences in access to Emergency Paediatric Intensive Care and care during Transport (DEPICT): study protocol for a mixed methods study. BMJ Open. 2019 Jul 16;9(7):e028000. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028000.
- Seaton SE, Ramnarayan P, Pagel C, Davies P, Draper ES; DEPICT Study Team. Impact on 30-day survival of time taken by a critical care transport team to reach the bedside of critically ill children. Intensive Care Med. 2020 Oct;46(10):1953-1955. doi: 10.1007/s00134-020-06149-5. Epub 2020 Jun 22. No abstract available.
- Seaton SE, Ramnarayan P, Davies P, Hudson E, Morris S, Pagel C, Rajah F, Wray J, Draper ES; DEPICT Study Team. Does time taken by paediatric critical care transport teams to reach the bedside of critically ill children affect survival? A retrospective cohort study from England and Wales. BMC Pediatr. 2020 Jun 19;20(1):301. doi: 10.1186/s12887-020-02195-6.
- Seaton SE, Draper ES, Pagel C, Rajah F, Wray J, Ramnarayan P; DEPICT Study Team. The effect of care provided by paediatric critical care transport teams on mortality of children transported to paediatric intensive care units in England and Wales: a retrospective cohort study. BMC Pediatr. 2021 May 3;21(1):217. doi: 10.1186/s12887-021-02689-x.
- Evans REC, Barber V, Seaton S, Ramnarayan P, Davies P, Wray J; DEPICT Study Group. Is Parental Presence in the Ambulance Associated With Parental Satisfaction During Emergency Pediatric Intensive Care Retrieval? A Cross-Sectional Questionnaire Study. Pediatr Crit Care Med. 2022 Sep 1;23(9):708-716. doi: 10.1097/PCC.0000000000002995. Epub 2022 May 27.
- Evans REC, Barber V, Seaton S, Draper ES, Rajah F, Pagel C, Polke E, Ramnarayan P, Wray J; DEPICT Study Investigators. Development of a parent experience measure for paediatric critical care transport teams. Nurs Crit Care. 2022 May;27(3):367-374. doi: 10.1111/nicc.12648. Epub 2021 May 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 15HC47
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