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Différences d'accès aux soins intensifs pédiatriques d'urgence et aux soins pendant le transport (DEPICT)

Enfants et jeunes gravement malades : les différences nationales en matière de

Il y a moins de 30 unités de soins intensifs pédiatriques (USIP) au Royaume-Uni (UK). Cela signifie qu'un enfant gravement malade emmené à l'hôpital le plus proche devra être transféré dans une USIP. Ces transports sont généralement effectués par des équipes de récupération de l'USIP (PICRT), des équipes mobiles qui apportent une expertise spécialisée à l'enfant et le transportent en toute sécurité vers une USIP.

Il existe des variations nationales dans la façon dont les PICRT sont organisés et dispensent des soins cliniques. Il y a eu peu de recherches sur ces différences et sur la manière dont elles pourraient influencer les résultats et les expériences des enfants et des familles malades. Les enquêteurs ne savent pas si les variations nationales dans la façon dont les services PICRT sont organisés et fournis sont importantes, ou si les normes actuelles aident à obtenir les meilleurs résultats pour les patients. Cette étude clinique vise à comprendre comment les différences existantes dans l'accès aux soins intensifs pédiatriques et aux soins fournis par les PICRT affectent les résultats cliniques et les expériences des enfants et des familles transportés gravement malades. Les enquêteurs analyseront les données d'audit nationales de routine pour examiner divers aspects tels que le temps qu'il faut à un PICRT pour atteindre le patient, le temps qu'il faut à l'enfant pour atteindre l'USIP, l'ancienneté des cliniciens effectuant le transport, les procédures médicales effectuées par le PICRT et tout incident critique pendant le transport, et enquêter pour savoir si l'un de ces facteurs influence la probabilité de survie d'un enfant. Les enquêteurs recueilleront et analyseront également des informations sur les expériences des enfants malades en interrogeant les familles concernées, et les expériences du personnel de récupération de l'USIP en interrogeant des cliniciens. Parallèlement à ce travail, les enquêteurs examineront les coûts des différentes manières de fournir des services PICRT aux enfants malades et utiliseront des techniques mathématiques pour étudier si et comment d'autres modèles de prestation de services peuvent améliorer les résultats cliniques de manière rentable. L'équipe de recherche de cet essai comprend des cliniciens de l'USIP et des transports, des parents, des experts universitaires et un commissaire du National Health Service (NHS).

Des comités indépendants composés de cliniciens et de parents seront formés pour superviser l'étude. Les travaux de cette étude éclaireront directement l'élaboration de normes nationales fondées sur des données probantes pour le transport en USIP et contribueront à améliorer l'expérience des patients pour les enfants gravement malades et leurs familles.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2838

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants et jeunes (<16 ans) transportés par une équipe de récupération PIC pour une admission d'urgence dans une unité de soins intensifs pédiatriques en Angleterre et au Pays de Galles.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants et jeunes (<16 ans) transportés par une équipe de récupération PIC pour une admission d'urgence dans une unité de soins intensifs pédiatriques en Angleterre et au Pays de Galles.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 30 jours
Nombre
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: jusqu'à 90 jours
Nombre
jusqu'à 90 jours
Mortalité
Délai: 90 jours
Nombre
90 jours
Mortalité
Délai: Un ans
Nombre
Un ans
Durée du séjour
Délai: jusqu'à 90 jours
Nombre (jours)
jusqu'à 90 jours
Jours sous ventilation invasive
Délai: jusqu'à 90 jours
Nombre (jours)
jusqu'à 90 jours
Thérapie par agent vasoactif
Délai: jusqu'à 90 jours
Nombre (jours)
jusqu'à 90 jours
Thérapie de remplacement rénal
Délai: jusqu'à 90 jours
Nombre (jours)
jusqu'à 90 jours
Aide à la vie extra-corporelle
Délai: jusqu'à 90 jours
Nombre (jours)
jusqu'à 90 jours
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 90 jours
Nombre (jours)
jusqu'à 90 jours
Nombre d'hospitalisations
Délai: Un ans
Nombre
Un ans
Jours d'hospitalisation
Délai: Un ans
Nombre (jours)
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2018

Première publication (Réel)

9 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15HC47

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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