- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03520192
Verschillen in toegang tot spoedeisende pediatrische intensive care en zorg tijdens transport (DEPICT)
Ernstig zieke kinderen en jongeren: doe nationale verschillen in
Er zijn minder dan 30 pediatrische intensive care-afdelingen (PICU's) in het Verenigd Koninkrijk (VK). Dit betekent dat een ernstig ziek kind dat naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis wordt gebracht, moet worden overgebracht naar een PICU. Dergelijke transporten worden meestal uitgevoerd door PICU-ophaalteams (PICRT's), mobiele teams die specialistische expertise naar het kind brengen en veilig vervoeren naar een PICU.
Er zijn nationale verschillen in de manier waarop PICRT's zijn georganiseerd en klinische zorg verlenen. Er is weinig onderzoek gedaan naar deze verschillen en hoe ze de uitkomsten en ervaringen van zieke kinderen en gezinnen kunnen beïnvloeden. De onderzoekers weten niet of nationale variaties in de manier waarop PICRT-diensten worden georganiseerd en geleverd ertoe doen, of dat de huidige normen helpen om de beste resultaten voor patiënten te bereiken. Deze klinische studie heeft tot doel te begrijpen hoe bestaande verschillen in toegang tot pediatrische intensive care en zorg door PICRT's de klinische resultaten en ervaringen van vervoerde ernstig zieke kinderen en gezinnen beïnvloeden. De onderzoekers zullen routinematige nationale auditgegevens analyseren om verschillende aspecten te onderzoeken, zoals hoe lang het duurt voordat een PICRT de patiënt bereikt, hoe lang het duurt voordat het kind de PICU bereikt, de anciënniteit van clinici die het transport uitvoeren, medische procedures uitgevoerd door de PICRT en eventuele kritieke incidenten tijdens het transport, en onderzoeken of een van deze factoren van invloed is op de overlevingskans van een kind. De onderzoekers zullen ook informatie over de ervaringen van zieke kinderen verzamelen en analyseren door de betrokken families te interviewen, en de ervaringen van het personeel met het ophalen van de PICU door clinici te interviewen. Naast dit werk zullen de onderzoekers kijken naar de kosten van verschillende manieren om PICRT-diensten aan zieke kinderen te leveren, en wiskundige technieken gebruiken om te bestuderen of en hoe alternatieve modellen van dienstverlening de klinische resultaten op een kosteneffectieve manier kunnen verbeteren. Het onderzoeksteam in deze proef bestaat uit PICU- en transportartsen, ouders, academische experts en een commissaris van de National Health Service (NHS).
Onafhankelijke commissies bestaande uit clinici en ouders zullen worden gevormd om toezicht te houden op de studie. Het werk van deze studie zal direct bijdragen aan de ontwikkeling van evidence-based nationale normen voor PICU-vervoer en zal helpen de patiëntervaring voor ernstig zieke kinderen en hun families te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen en jongeren (leeftijd <16 jaar) vervoerd door een PIC-ophaalteam voor spoedopname op een pediatrische intensive care-afdeling in Engeland en Wales.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Nummer
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: tot 90 dagen
|
Nummer
|
tot 90 dagen
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Nummer
|
90 dagen
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Een jaar
|
Nummer
|
Een jaar
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: tot 90 dagen
|
Aantal (dagen)
|
tot 90 dagen
|
|
Dagen op invasieve beademing
Tijdsspanne: tot 90 dagen
|
Aantal (dagen)
|
tot 90 dagen
|
|
Vasoactieve therapie
Tijdsspanne: tot 90 dagen
|
Aantal (dagen)
|
tot 90 dagen
|
|
Niervervangende therapie
Tijdsspanne: tot 90 dagen
|
Aantal (dagen)
|
tot 90 dagen
|
|
Extralichamelijke levensondersteuning
Tijdsspanne: tot 90 dagen
|
Aantal (dagen)
|
tot 90 dagen
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 90 dagen
|
Aantal (dagen)
|
tot 90 dagen
|
|
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Een jaar
|
Nummer
|
Een jaar
|
|
Dagen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Een jaar
|
Aantal (dagen)
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ramnarayan P, Evans R, Draper ES, Seaton SE, Wray J, Morris S, Pagel C; DEPICT Study Investigators. Differences in access to Emergency Paediatric Intensive Care and care during Transport (DEPICT): study protocol for a mixed methods study. BMJ Open. 2019 Jul 16;9(7):e028000. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028000.
- Seaton SE, Ramnarayan P, Pagel C, Davies P, Draper ES; DEPICT Study Team. Impact on 30-day survival of time taken by a critical care transport team to reach the bedside of critically ill children. Intensive Care Med. 2020 Oct;46(10):1953-1955. doi: 10.1007/s00134-020-06149-5. Epub 2020 Jun 22. No abstract available.
- Seaton SE, Ramnarayan P, Davies P, Hudson E, Morris S, Pagel C, Rajah F, Wray J, Draper ES; DEPICT Study Team. Does time taken by paediatric critical care transport teams to reach the bedside of critically ill children affect survival? A retrospective cohort study from England and Wales. BMC Pediatr. 2020 Jun 19;20(1):301. doi: 10.1186/s12887-020-02195-6.
- Seaton SE, Draper ES, Pagel C, Rajah F, Wray J, Ramnarayan P; DEPICT Study Team. The effect of care provided by paediatric critical care transport teams on mortality of children transported to paediatric intensive care units in England and Wales: a retrospective cohort study. BMC Pediatr. 2021 May 3;21(1):217. doi: 10.1186/s12887-021-02689-x.
- Evans REC, Barber V, Seaton S, Ramnarayan P, Davies P, Wray J; DEPICT Study Group. Is Parental Presence in the Ambulance Associated With Parental Satisfaction During Emergency Pediatric Intensive Care Retrieval? A Cross-Sectional Questionnaire Study. Pediatr Crit Care Med. 2022 Sep 1;23(9):708-716. doi: 10.1097/PCC.0000000000002995. Epub 2022 May 27.
- Evans REC, Barber V, Seaton S, Draper ES, Rajah F, Pagel C, Polke E, Ramnarayan P, Wray J; DEPICT Study Investigators. Development of a parent experience measure for paediatric critical care transport teams. Nurs Crit Care. 2022 May;27(3):367-374. doi: 10.1111/nicc.12648. Epub 2021 May 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 15HC47
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .