- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03520192
Forskelle i adgang til akut pædiatrisk intensiv pleje og pleje under transport (DEPICT)
Kritisk syge børn og unge: gør nationale forskelle i
Der er færre end 30 pædiatriske intensivafdelinger (PICU'er) i Det Forenede Kongerige (UK). Det betyder, at et kritisk sygt barn, der tages til det nærmeste hospital, skal overføres til en PICU. Sådanne transporter udføres normalt af PICU retrieval teams (PICRT'er), mobile teams, der tager specialistekspertise til barnet og sikkert transporterer dem til en PICU.
Der er nationale variationer i, hvordan PICRT'er er organiseret og leverer klinisk pleje. Der har været lidt forskning i disse forskelle, og hvordan de kan påvirke resultater og oplevelser for syge børn og familier. Efterforskerne ved ikke, om national variation i, hvordan PICRT-tjenester er organiseret og leveret, betyder noget, eller om de nuværende standarder hjælper med at opnå de bedste resultater for patienterne. Denne kliniske undersøgelse har til formål at forstå, hvordan eksisterende forskelle i adgang til pædiatrisk intensiv pleje og pleje leveret af PICRT'er påvirker kliniske resultater og oplevelser for transporterede kritisk syge børn og familier. Efterforskerne vil analysere rutinemæssige nationale revisionsdata for at undersøge forskellige aspekter såsom hvor lang tid det tager en PICRT at nå frem til patienten, hvor lang tid det tager barnet at nå PICU, ancienniteten af klinikere, der udfører transporten, medicinske procedurer udført af PICRT og eventuelle kritiske hændelser under transport, og undersøg, om nogen af disse faktorer påvirker sandsynligheden for, at et barn overlever. Efterforskerne vil også indsamle og analysere information om syge børns oplevelser ved at interviewe de involverede familier og personalets erfaringer med PICU-hentning ved at interviewe klinikere. Sideløbende med dette arbejde vil efterforskerne se på omkostningerne ved forskellige måder at levere PICRT-tjenester på til syge børn og bruge matematiske teknikker til at undersøge, om og hvordan alternative modeller for levering af tjenester kan forbedre kliniske resultater på en omkostningseffektiv måde. Forskerholdet i dette forsøg omfatter PICU- og transportklinikere, forældre, akademiske eksperter og en kommissær for National Health Service (NHS).
Uafhængige udvalg bestående af klinikere og forældre vil blive dannet til at føre tilsyn med undersøgelsen. Arbejdet fra denne undersøgelse vil direkte informere udviklingen af evidensbaserede nationale standarder for PICU-transport og hjælpe med at forbedre patientoplevelsen for kritisk syge børn og deres familier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og unge (alder <16 år) transporteret af et PIC-udhentningsteam til akut indlæggelse på en pædiatrisk intensivafdeling i England og Wales.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Nummer
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: op til 90 dage
|
Nummer
|
op til 90 dage
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
Nummer
|
90 dage
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Et år
|
Nummer
|
Et år
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: op til 90 dage
|
Antal (dage)
|
op til 90 dage
|
|
Dage med invasiv ventilation
Tidsramme: op til 90 dage
|
Antal (dage)
|
op til 90 dage
|
|
Vasoaktive midler terapi
Tidsramme: op til 90 dage
|
Antal (dage)
|
op til 90 dage
|
|
Nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: op til 90 dage
|
Antal (dage)
|
op til 90 dage
|
|
Ekstra kropslig livsstøtte
Tidsramme: op til 90 dage
|
Antal (dage)
|
op til 90 dage
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 90 dage
|
Antal (dage)
|
op til 90 dage
|
|
Antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Et år
|
Nummer
|
Et år
|
|
Dage på hospitalet
Tidsramme: Et år
|
Antal (dage)
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ramnarayan P, Evans R, Draper ES, Seaton SE, Wray J, Morris S, Pagel C; DEPICT Study Investigators. Differences in access to Emergency Paediatric Intensive Care and care during Transport (DEPICT): study protocol for a mixed methods study. BMJ Open. 2019 Jul 16;9(7):e028000. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028000.
- Seaton SE, Ramnarayan P, Pagel C, Davies P, Draper ES; DEPICT Study Team. Impact on 30-day survival of time taken by a critical care transport team to reach the bedside of critically ill children. Intensive Care Med. 2020 Oct;46(10):1953-1955. doi: 10.1007/s00134-020-06149-5. Epub 2020 Jun 22. No abstract available.
- Seaton SE, Ramnarayan P, Davies P, Hudson E, Morris S, Pagel C, Rajah F, Wray J, Draper ES; DEPICT Study Team. Does time taken by paediatric critical care transport teams to reach the bedside of critically ill children affect survival? A retrospective cohort study from England and Wales. BMC Pediatr. 2020 Jun 19;20(1):301. doi: 10.1186/s12887-020-02195-6.
- Seaton SE, Draper ES, Pagel C, Rajah F, Wray J, Ramnarayan P; DEPICT Study Team. The effect of care provided by paediatric critical care transport teams on mortality of children transported to paediatric intensive care units in England and Wales: a retrospective cohort study. BMC Pediatr. 2021 May 3;21(1):217. doi: 10.1186/s12887-021-02689-x.
- Evans REC, Barber V, Seaton S, Ramnarayan P, Davies P, Wray J; DEPICT Study Group. Is Parental Presence in the Ambulance Associated With Parental Satisfaction During Emergency Pediatric Intensive Care Retrieval? A Cross-Sectional Questionnaire Study. Pediatr Crit Care Med. 2022 Sep 1;23(9):708-716. doi: 10.1097/PCC.0000000000002995. Epub 2022 May 27.
- Evans REC, Barber V, Seaton S, Draper ES, Rajah F, Pagel C, Polke E, Ramnarayan P, Wray J; DEPICT Study Investigators. Development of a parent experience measure for paediatric critical care transport teams. Nurs Crit Care. 2022 May;27(3):367-374. doi: 10.1111/nicc.12648. Epub 2021 May 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 15HC47
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .