- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03520192
Skillnader i tillgång till akut pediatrisk intensivvård och vård under transport (DEPICT)
Kritiskt sjuka barn och unga: gör nationella skillnader i
Det finns färre än 30 pediatriska intensivvårdsenheter (PICU) i Storbritannien (Storbritannien). Detta innebär att ett svårt sjukt barn som förs till sitt närmaste sjukhus måste överföras till en PICU. Sådana transporter görs vanligtvis av PICU retrieval teams (PICRTs), mobila team som tar specialistkompetens till barnet och säkert transporterar dem till en PICU.
Det finns nationella variationer i hur PICRT är organiserad och ger klinisk vård. Det har gjorts lite forskning om dessa skillnader och hur de kan påverka resultat och upplevelser för sjuka barn och familjer. Utredarna vet inte om nationell variation i hur PICRT-tjänster organiseras och levereras spelar roll, eller om nuvarande standarder hjälper till att uppnå de bästa resultaten för patienterna. Denna kliniska studie syftar till att förstå hur befintliga skillnader i tillgång till pediatrisk intensivvård och vård som tillhandahålls av PICRT påverkar kliniska resultat och upplevelser för transporterade kritiskt sjuka barn och familjer. Utredarna kommer att analysera rutinmässiga nationella revisionsdata för att undersöka olika aspekter som hur lång tid det tar för en PICRT att nå patienten, hur lång tid det tar för barnet att nå PICU, ancienniteten hos läkare som utför transporten, medicinska procedurer som utförs av PICRT och eventuella kritiska incidenter under transport, och undersök om någon av dessa faktorer påverkar hur sannolikt ett barn är att överleva. Utredarna kommer också att samla in och analysera information om sjuka barns upplevelser genom att intervjua de inblandade familjerna och personalens erfarenheter av hämtning av PICU genom att intervjua läkare. Parallellt med detta arbete kommer utredarna att titta på kostnaderna för olika sätt att leverera PICRT-tjänster för sjuka barn, och använda matematiska tekniker för att studera om och hur alternativa modeller för serviceleverans kan förbättra kliniska resultat på ett kostnadseffektivt sätt. Forskargruppen i denna studie inkluderar PICU och transportkliniker, föräldrar, akademiska experter och en National Health Service (NHS) kommissionär.
Oberoende kommittéer bestående av läkare och föräldrar kommer att bildas för att övervaka studien. Arbetet från denna studie kommer att direkt informera utvecklingen av evidensbaserade nationella standarder för PICU-transport och bidra till att förbättra patientupplevelsen för kritiskt sjuka barn och deras familjer.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn och ungdomar (ålder <16 år) transporteras av ett PIC-hämtningsteam för akutinläggning till en pediatrisk intensivvårdsavdelning i England och Wales.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Siffra
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Siffra
|
upp till 90 dagar
|
|
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar
|
Siffra
|
90 dagar
|
|
Dödlighet
Tidsram: Ett år
|
Siffra
|
Ett år
|
|
Vistelsetid
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Antal (dagar)
|
upp till 90 dagar
|
|
Dagar på invasiv ventilation
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Antal (dagar)
|
upp till 90 dagar
|
|
Vasoaktiva medel terapi
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Antal (dagar)
|
upp till 90 dagar
|
|
Njurersättningsterapi
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Antal (dagar)
|
upp till 90 dagar
|
|
Utomkroppslig livsuppehållande
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Antal (dagar)
|
upp till 90 dagar
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Antal (dagar)
|
upp till 90 dagar
|
|
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Ett år
|
Siffra
|
Ett år
|
|
Dagar på sjukhus
Tidsram: Ett år
|
Antal (dagar)
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ramnarayan P, Evans R, Draper ES, Seaton SE, Wray J, Morris S, Pagel C; DEPICT Study Investigators. Differences in access to Emergency Paediatric Intensive Care and care during Transport (DEPICT): study protocol for a mixed methods study. BMJ Open. 2019 Jul 16;9(7):e028000. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028000.
- Seaton SE, Ramnarayan P, Pagel C, Davies P, Draper ES; DEPICT Study Team. Impact on 30-day survival of time taken by a critical care transport team to reach the bedside of critically ill children. Intensive Care Med. 2020 Oct;46(10):1953-1955. doi: 10.1007/s00134-020-06149-5. Epub 2020 Jun 22. No abstract available.
- Seaton SE, Ramnarayan P, Davies P, Hudson E, Morris S, Pagel C, Rajah F, Wray J, Draper ES; DEPICT Study Team. Does time taken by paediatric critical care transport teams to reach the bedside of critically ill children affect survival? A retrospective cohort study from England and Wales. BMC Pediatr. 2020 Jun 19;20(1):301. doi: 10.1186/s12887-020-02195-6.
- Seaton SE, Draper ES, Pagel C, Rajah F, Wray J, Ramnarayan P; DEPICT Study Team. The effect of care provided by paediatric critical care transport teams on mortality of children transported to paediatric intensive care units in England and Wales: a retrospective cohort study. BMC Pediatr. 2021 May 3;21(1):217. doi: 10.1186/s12887-021-02689-x.
- Evans REC, Barber V, Seaton S, Ramnarayan P, Davies P, Wray J; DEPICT Study Group. Is Parental Presence in the Ambulance Associated With Parental Satisfaction During Emergency Pediatric Intensive Care Retrieval? A Cross-Sectional Questionnaire Study. Pediatr Crit Care Med. 2022 Sep 1;23(9):708-716. doi: 10.1097/PCC.0000000000002995. Epub 2022 May 27.
- Evans REC, Barber V, Seaton S, Draper ES, Rajah F, Pagel C, Polke E, Ramnarayan P, Wray J; DEPICT Study Investigators. Development of a parent experience measure for paediatric critical care transport teams. Nurs Crit Care. 2022 May;27(3):367-374. doi: 10.1111/nicc.12648. Epub 2021 May 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 15HC47
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .