- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03520192
Erot lasten ensihoidon tehohoidossa ja kuljetuksen aikana hoidossa (DEPICT)
Kriittisesti sairaat lapset ja nuoret: tee kansallisia eroja
Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta) on alle 30 lasten tehohoitoyksikköä (PICU). Tämä tarkoittaa, että kriittisesti sairas lapsi, joka viedään lähimpään sairaalaan, on siirrettävä sairaalahoitoon. Tällaiset kuljetukset tekevät yleensä PICU-hakuryhmät (PICRT), liikkuvat ryhmät, jotka vievät asiantuntemusta lapselle ja kuljettavat hänet turvallisesti PICU:lle.
PICRT:ien järjestämisessä ja kliinisen hoidon tarjoamisessa on kansallisia eroja. Näitä eroja ja sitä, miten ne voivat vaikuttaa sairaiden lasten ja perheiden tuloksiin ja kokemuksiin, on tutkittu vain vähän. Tutkijat eivät tiedä, onko kansallisella vaihtelulla PICRT-palvelujen järjestämisessä ja toimittamisessa merkitystä vai auttavatko nykyiset standardit saavuttamaan parhaat tulokset potilaille. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka nykyiset erot lasten tehohoidon ja PICRT:n tarjoaman hoidon saatavuudessa vaikuttavat kliinisiin tuloksiin ja kokemuksiin kuljetettujen kriittisesti sairaiden lasten ja perheiden osalta. Tutkijat analysoivat rutiininomaisia kansallisia auditointitietoja tutkiakseen erilaisia näkökohtia, kuten kuinka kauan PICRT:n saavuttaminen potilaalle kestää, kuinka kauan lapsen saapuminen PICU:hun kestää, kuljetuksen suorittavien kliinikkojen ikä, PICRT:n suorittamat lääketieteelliset toimenpiteet. ja kaikki kriittiset tapahtumat kuljetuksen aikana ja tutkia, vaikuttaako jokin näistä tekijöistä lapsen selviytymistodennäköisyyteen. Tutkijat keräävät ja analysoivat myös tietoa sairaiden lasten kokemuksista haastattelemalla mukana olevia perheitä ja henkilöstön kokemuksia PICU-haussa haastattelemalla kliinikkoja. Tämän työn ohella tutkijat tarkastelevat sairaiden lasten PICRT-palvelujen erilaisten toimitustapojen kustannuksia ja tutkivat matemaattisten tekniikoiden avulla, voivatko vaihtoehtoiset palveluntarjoamismallit parantaa kliinisiä tuloksia kustannustehokkaalla tavalla ja miten. Tämän kokeen tutkimusryhmään kuuluvat PICU- ja kuljetusklinikot, vanhemmat, akateemiset asiantuntijat ja National Health Servicen (NHS) komissaari.
Tutkimusta valvomaan muodostetaan riippumattomia toimikuntia, jotka koostuvat kliinikoista ja vanhemmista. Tämän tutkimuksen työ antaa suoraan tietoa näyttöön perustuvien kansallisten standardien kehittämisestä PICU-kuljetukselle ja auttaa parantamaan kriittisesti sairaiden lasten ja heidän perheidensä potilaskokemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ja nuoret (alle 16-vuotiaat), jotka PIC-hakutiimi kuljettaa ensiapuun lasten tehohoitoyksikköön Englannissa ja Walesissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Määrä
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Määrä
|
jopa 90 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Määrä
|
90 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Määrä
|
Yksi vuosi
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Numero (päiviä)
|
jopa 90 päivää
|
|
Päiviä invasiivisella ventilaatiolla
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Numero (päiviä)
|
jopa 90 päivää
|
|
Vasoaktiivisten aineiden hoito
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Numero (päiviä)
|
jopa 90 päivää
|
|
Munuaisten korvaushoito
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Numero (päiviä)
|
jopa 90 päivää
|
|
Kehonulkoisen elämän tuki
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Numero (päiviä)
|
jopa 90 päivää
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Numero (päiviä)
|
jopa 90 päivää
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Määrä
|
Yksi vuosi
|
|
Päivät sairaalassa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Numero (päiviä)
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ramnarayan P, Evans R, Draper ES, Seaton SE, Wray J, Morris S, Pagel C; DEPICT Study Investigators. Differences in access to Emergency Paediatric Intensive Care and care during Transport (DEPICT): study protocol for a mixed methods study. BMJ Open. 2019 Jul 16;9(7):e028000. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028000.
- Seaton SE, Ramnarayan P, Pagel C, Davies P, Draper ES; DEPICT Study Team. Impact on 30-day survival of time taken by a critical care transport team to reach the bedside of critically ill children. Intensive Care Med. 2020 Oct;46(10):1953-1955. doi: 10.1007/s00134-020-06149-5. Epub 2020 Jun 22. No abstract available.
- Seaton SE, Ramnarayan P, Davies P, Hudson E, Morris S, Pagel C, Rajah F, Wray J, Draper ES; DEPICT Study Team. Does time taken by paediatric critical care transport teams to reach the bedside of critically ill children affect survival? A retrospective cohort study from England and Wales. BMC Pediatr. 2020 Jun 19;20(1):301. doi: 10.1186/s12887-020-02195-6.
- Seaton SE, Draper ES, Pagel C, Rajah F, Wray J, Ramnarayan P; DEPICT Study Team. The effect of care provided by paediatric critical care transport teams on mortality of children transported to paediatric intensive care units in England and Wales: a retrospective cohort study. BMC Pediatr. 2021 May 3;21(1):217. doi: 10.1186/s12887-021-02689-x.
- Evans REC, Barber V, Seaton S, Ramnarayan P, Davies P, Wray J; DEPICT Study Group. Is Parental Presence in the Ambulance Associated With Parental Satisfaction During Emergency Pediatric Intensive Care Retrieval? A Cross-Sectional Questionnaire Study. Pediatr Crit Care Med. 2022 Sep 1;23(9):708-716. doi: 10.1097/PCC.0000000000002995. Epub 2022 May 27.
- Evans REC, Barber V, Seaton S, Draper ES, Rajah F, Pagel C, Polke E, Ramnarayan P, Wray J; DEPICT Study Investigators. Development of a parent experience measure for paediatric critical care transport teams. Nurs Crit Care. 2022 May;27(3):367-374. doi: 10.1111/nicc.12648. Epub 2021 May 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15HC47
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .