活動性潰瘍性直腸炎または潰瘍性直腸S状結腸炎の被験者におけるニクロサミド浣腸の研究

包含基準:

1. -インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上の男性または女性の被験者;
2. -研究関連の評価/手順が実施される前に、（ICF）からのインフォームドコンセントを理解し、自発的に署名する必要があります。
3. -研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守できる必要があります。
4. -スクリーニング訪問の少なくとも3か月前のUPまたはUPSの診断
5. -研究への登録前のMMSスコア≥4〜<8（範囲：0〜9）。
6. 内視鏡検査（大腸内視鏡検査または柔軟な直腸 S 状結腸鏡検査）を実施できること。

除外基準:

1. クローン病、不定性大腸炎、虚血性大腸炎、顕微鏡的大腸炎、放射線大腸炎、または憩室疾患関連大腸炎の診断;
2. 潰瘍性大腸炎は肛門縁から 40 cm 以上伸びています。
3. -UCの治療として手術を受けた被験者、または治験責任医師の意見では、調査中にUCの手術が必要になる可能性が高い被験者;
4. -臨床的に重要な神経学的、腎臓的、肝臓的、胃腸的、肺的、代謝的、精神的、内分泌的、血液学的障害または疾患の病歴、または治験責任医師の意見では、研究への参加を妨げるその他の病状;
5. -実験室の異常の存在を含む、被験者が研究に参加した場合、または研究からのデータを解釈する能力を混乱させる場合に、被験者を許容できないリスクにさらす状態;
6. 妊娠中または授乳中の女性;
7. -再発性の細菌、ウイルス、真菌、マイコバクテリア、またはその他の感染症（結核、非定型抗酸菌疾患、および帯状疱疹を含むがこれらに限定されない）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、または入院を必要とする感染の主要なエピソードの既知の現在または歴史またはスクリーニングから4週間以内の静脈内（IV）または経口抗生物質による治療;
8. -過去3か月以内に治験薬またはデバイスを受け取った被験者;
9. -過去6か月以内のアルコール、薬物、または化学乱用の履歴;
10. -ニクロサミドまたは製剤中の賦形剤に対する既知の過敏症。