활동성 궤양성 직장염 또는 궤양성 직장결장염 환자에서 니클로사미드 관장에 대한 연구

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상인 남성 또는 여성 피험자
2. 연구 관련 평가/절차를 수행하기 전에 (ICF)의 동의서를 이해하고 자발적으로 서명해야 합니다.
3. 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있어야 합니다.
4. 스크리닝 방문 전 최소 3개월의 기간 동안 UP 또는 UPS 진단
5. 연구 등록 전 MMS 점수 ≥4~<8(범위: 0~9).
6. 내시경 검사(대장 내시경 검사 또는 굴곡 직장 구불 결장 내시경 검사) 수행 가능성

제외 기준:

1. 크론병, 불확정 대장염, 허혈성 대장염, 현미경적 대장염, 방사선 대장염 또는 게실병 관련 대장염의 진단;
2. UC는 항문 가장자리에서 40cm 이상 확장되었습니다.
3. UC에 대한 치료로 수술을 받았거나 조사자의 의견으로 연구 동안 UC에 대한 수술이 필요할 것 같은 피험자;
4. 임의의 임상적으로 유의한 신경, 신장, 간, 위장, 폐, 대사, 정신과, 내분비, 혈액학적 장애 또는 질환 또는 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 임의의 기타 의학적 상태의 이력;
5. 피험자가 연구에 참여하거나 연구에서 데이터를 해석하는 능력을 혼란스럽게 하는 경우 피험자를 허용할 수 없는 위험에 처하게 하는 실험실 이상 존재를 포함한 모든 상태;
6. 임신 또는 수유 중인 여성;
7. 재발성 세균, 바이러스, 진균, 마이코박테리아 또는 기타 감염(결핵, 비정형 마이코박테리아 질병 및 대상포진을 포함하되 이에 국한되지 않음), 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 입원이 필요한 주요 감염 에피소드의 알려진 활성 현재 또는 병력 또는 스크리닝 4주 이내에 정맥내(IV) 또는 경구용 항생제 치료;
8. 지난 3개월 동안 연구용 약물 또는 장치를 받은 피험자
9. 지난 6개월 이내에 알코올, 약물 또는 화학적 남용 이력;
10. 니클로사마이드 또는 제형의 모든 부형제에 대해 알려진 과민성.