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退役軍人の PTSD 治療への関与を改善するための新しいピア教育プログラムの使用 (AboutFace)

2024年1月23日 更新者:VA Office of Research and Development

AboutFaceのランダム化比較試験:PTSDの退役軍人のメンタルヘルス治療へのアクセス、関与、および利用を改善するための新しいビデオストーリーテリングリソース

退役軍人の行動上の健康問題は、助けを必要としている人々を認識し、彼らを助けるように指示し、彼らが利用可能な最高のエビデンスに基づくケアを受けられるようにするための、より信頼性が高く、効果的で、アクセスしやすい方法に対する重大な必要性に対する認識を高めています. AboutFace は、退役軍人の個人的なストーリーを特徴とする新しいピア教育プログラムであり、退役軍人が PTSD 専門ケアに従事する可能性を高めるように設計されています。 無作為化対照研究デザインを使用して、治験責任医師は、治療への関与と転帰を改善するために、AboutFace の有効性を標準治療と比較することを提案しています。 VA プロバイダーからの追加データは、AboutFace の大規模な実装と普及に関する貴重な情報を提供します。 AboutFace がサービスへのアクセスを増加させれば、データは、PTSD やその他の汚名を着せられた状態の退役軍人をケアするための障壁を克服するための幅広い意味を持ちます。

調査の概要

詳細な説明

退役軍人のヘルスケアへの予想される影響: 退役軍人の行動上の健康問題により、必要な人を認識し、支援を指示し、利用可能な最善の治療を受けられるようにするための、より信頼性が高く、効果的で、アクセスしやすい手段が必要であるという認識が高まっています。 研究によると、アドバイスや教育は、関係のある人からのアドバイスや教育に最も反応することが示されています。 AboutFace は、HSR&D が資金提供したパイロット データに基づいて、National Center for PTSD (NCPTSD) によって開発、開始、最近更新された、退役軍人向けのピア教育リソースです。 AboutFace は、退役軍人の個人的なストーリーを特集しており、PTSD および関連する併存疾患を持つ退役軍人のメンタルヘルス治療への関与を改善するように設計されています。 NCPTSD を含む研究チームは、最近、HSR&D 助成金 #PPO 14-360-1 の下で、AboutFace のユーザビリティ評価とパイロット実現可能性試験を完了しました。 この研究のデータは、(1) PTSD 治療の開始と関与を増やすための AboutFace の改善を導きました。 (2)提案された研究の方法論の実現可能性を実証しました。 AboutFaceがPTSD治療への退役軍人の開始と関与を増加させることが判明した場合、研究データは、PTSDおよびその他のスティグマ化された状態の退役軍人のケアに対する障壁を克服するための幅広い意味を持つ.

背景: 少なくとも 10 人に 1 人の退役軍人が、軍事経験に関連する PTSD の基準を満たしています。 PTSD の治療は広く利用可能であり、全国的な普及イニシアチブにより、退役軍人がベスト プラクティスの介入にアクセスできるようになりました。 しかし、治療を求める人は依然として著しく低いままです。 PTSD を持つほとんどの退役軍人は、スティグマやその他の障壁が認識されているため、メンタルヘルス サービスを求めていません。 NCPTSD は、退役軍人が PTSD を認識し、エビデンスに基づいたケアを求めるよう動機付けするのに役立つ一般向けの意識向上キャンペーンである AboutFace を開発し、開始しました。 開発以来、AboutFace は 3 つの主要な賞を受賞し、何万回ものアクセスがありました。 AboutFace にはスティグマを減らし、メンタルヘルス治療を求める態度を改善し、PTSD 治療の開始と関与を高める大きな可能性があるにもかかわらず、まだ正式に評価されておらず、VHA の実践環境で効果的に実施されていません。 AboutFaceの有効性に関する必要なデータを提供し、VHA内で効果的に実施するための戦略を特定することに加えて、この研究は、デジタルストーリーテリング介入の役割と価値をより深く理解して、さまざまな汚名を着せられた状態のケアへのアクセスを改善します.

目的: この研究の主な目的は、a) PTSD 治療の開始と関与の増加に対する AboutFace の影響を調べることです。 b) 精神保健サービスに対するスティグマと否定的な態度の減少。 AboutFace状態の退役軍人は、PTSDの強化された通常のケア(eUC)を受けている退役軍人よりも、治療にアクセスして完了する可能性が高いと予想されます. 最後に、全国の主要な利害関係者との定性的なインタビューが実施され、AboutFace の将来の実装に関するベスト プラクティスが通知されます。

方法: 合計 376 人の退役軍人が PTSD 評価のために紹介され、チャールストン PTSD クリニックでの治療が推奨され、研究に登録されます。 退役軍人は、AboutFace 対 eUC を受け取るために無作為化されます。 すべての退役軍人は、標準的な PTSD 教材を受け取り、半分は AboutFace を受け取るためにランダムに割り当てられます。 比較は、治療関与の指標 [すなわち、開始された治療 (はい/いいえ)、完了したセッションの合計数] にわたって行われます。メンタルヘルス治療を求めることに対するスティグマと態度の変化。 PTSDの症状と生活の質の変化。 退役軍人は、ベースライン、1 か月、3 か月、および 6 か月にこれらの指標で評価されます。 さまざまな範囲の PTSD クリニック (すなわち、規模、場所、および実践の範囲) からの 20 ~ 30 VA の VA PTSD 臨床チーム ディレクターとのテーマ別インタビューが実施され、将来の実施および普及イニシアチブが通知されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

330

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 退役軍人は、チャールストン VAMC PTSD クリニック チーム (PCT) および遠隔医療プログラムを通じて PTSD 評価を受けるために紹介され、クリニックを通じて PTSD 専門治療を受けるように勧められる必要があります。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:AboutFace
AboutFACEアームの退役軍人は、PTSDの退役軍人向けのオンラインのピアツーピアデジタルストーリーテリングリソースへのアクセスを受け取ります
AboutFace は、PTSD の退役軍人向けのオンライン ピアツーピア デジタル ストーリーテリング リソースです。 退役軍人は、チャールストン PCT を通じて PTSD 専門治療に登録している間、AboutFace にアクセスできます。
プラセボコンパレーター:強化された通常のケア (eUC)
Enhanced Usual Care (eUC) 部門の退役軍人は、PTSD の教育パンフレットを受け取ります。
Enhanced Usual Care (eUC) には、PTSD 教育パンフレットへのアクセスが含まれます。 退役軍人は、チャールストン PCT を通じて PTSD 専門治療に登録している間、パンフレット情報にアクセスできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSD 治療への取り組み (はい/いいえ)
時間枠:ベースラインは最大 60 日
参加者がベースラインから 60 日以内に少なくとも 1 回の PTSD 専門ケアのセッションを開始したかどうかを表す、はい/いいえの二分法変数。 この測定値は、最初のベースライン投与から 60 日以内に少なくとも 1 回の PTSD 治療セッションに参加した参加者の数を示します。
ベースラインは最大 60 日
PTSD治療セッションの合計数
時間枠:ベースラインは最大 60 日
ベースラインから60日間までに完了したPTSD治療セッションの合計数
ベースラインは最大 60 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス障害チェックリスト-5 (PCL-5)
時間枠:6ヵ月
PCL は、PTSD の重症度を示す 20 項目の自己申告尺度です。 自己申告の評価スケールは、各症状に対して 0 ~ 4 で、「まったくない」、「少しある」、「中程度」、「かなりある」、「非常にある」です。 合計スコアの範囲は 0 ~ 80 です。
6ヵ月
承認および予想される汚名目録 (EASI)
時間枠:6ヵ月
EASI は、軍人や退役軍人のメンタルヘルスに関する偏見に関連した信念をさまざまな側面から評価しています。 それは、精神疾患についての信念、メンタルヘルス治療についての信念、治療を求めることについての信念、愛する人からの偏見についての懸念、職場での偏見についての懸念の 5 つの側面を測定します。 スコアの範囲は 40 ~ 200 です。 スコアが高いほど、汚名が大きいことを示します。したがって、メンタルヘルスにおけるスコアの低下や偏見の軽減において、改善は明らかです。
6ヵ月
患者の健康質問票 (PHQ-8)
時間枠:6ヵ月
PHQ-8 は、うつ病の 8 つの診断統計マニュアル (DSM)-IV 基準のそれぞれを「0」(全くない) ~「3」(ほぼ毎日) でスコア付けする簡単なアンケートで、合計スコアが高いほど症状が大きいことを示します。 。 スコアの範囲は 0 ~ 24 です。 PHQ-8 スコア 5、10、15、20 は、それぞれ軽度、中度、中度に重度、重度のうつ病を表します。
6ヵ月
生活の質指数 (QLI)
時間枠:6ヵ月
QLI は、人生のさまざまな側面に関する生活の満足度と重要性を示す 2 部構成の 33 項目の自己報告尺度であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 スコアの範囲は 0 ~ 30 です。 スコアの増加は、人生の満足度の増加を表します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anouk L. Grubaugh, PhD MA BS、Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (実際)

2022年8月30日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月9日

最初の投稿 (実際)

2018年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月23日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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