- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03521999
El uso de un nuevo programa de educación entre pares para mejorar la participación en el tratamiento del PTSD entre los veteranos (AboutFace)
Ensayo controlado aleatorizado de AboutFace: un nuevo recurso narrativo en video para mejorar el acceso, la participación y la utilización del tratamiento de salud mental entre los veteranos con TEPT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Impactos anticipados en la atención médica de los veteranos: los problemas de salud conductual entre los veteranos han aumentado la conciencia sobre la necesidad crítica de medios más confiables, efectivos y accesibles para reconocer a los necesitados, orientarlos para que ayuden y garantizar que reciban el mejor tratamiento disponible. La investigación ha sugerido que las personas responden mejor a los consejos y la educación cuando provienen de alguien con quien se pueden relacionar. AboutFace es un recurso de educación entre pares para veteranos que fue desarrollado, lanzado y actualizado recientemente por el Centro Nacional para el PTSD (NCPTSD) basado en datos piloto financiados por HSR&D. AboutFace presenta historias personales de veteranos y está diseñado para mejorar la participación en el tratamiento de salud mental entre los veteranos con PTSD y comorbilidades relacionadas. El equipo de estudio, que incluye al NCPTSD, completó recientemente una evaluación de usabilidad y una prueba piloto de viabilidad de AboutFace bajo la subvención #PPO 14-360-1 de HSR&D. Los datos de este estudio (1) guiaron las mejoras de AboutFace para aumentar el inicio y la participación en el tratamiento del TEPT; y (2) demostró la factibilidad de la metodología para el estudio propuesto. Si se determina que AboutFace aumenta el inicio y la participación de los veteranos en el tratamiento del PTSD, los datos del estudio tendrán amplias implicaciones para superar las barreras para la atención de los veteranos con PTSD y otras condiciones estigmatizadas.
Antecedentes: Al menos 1 de cada 10 veteranos cumple con los criterios de PTSD relacionados con su experiencia militar. El tratamiento para el PTSD está ampliamente disponible y las iniciativas de difusión nacional han aumentado el acceso de los veteranos a las intervenciones de mejores prácticas. Sin embargo, la búsqueda de tratamiento sigue siendo sorprendentemente baja; la mayoría de los veteranos con PTSD no buscan servicios de salud mental debido al estigma percibido y otras barreras. NCPTSD desarrolló y lanzó AboutFace, una campaña de concientización pública para ayudar a los Veteranos a reconocer el PTSD y motivarlos a buscar atención basada en evidencia. Desde su desarrollo, AboutFace ha ganado tres importantes premios y ha tenido decenas de miles de visitas. A pesar del tremendo potencial de AboutFace para reducir el estigma, mejorar las actitudes hacia la búsqueda de tratamiento de salud mental y aumentar el inicio y la participación en el tratamiento del PTSD, aún debe evaluarse formalmente o implementarse de manera efectiva dentro de los entornos de práctica de VHA. Además de proporcionar los datos necesarios sobre la eficacia de AboutFace e identificar estrategias para una implementación efectiva dentro de VHA, este estudio proporcionará una mayor comprensión del papel y el valor de las intervenciones de narración digital para mejorar el acceso a la atención para una amplia gama de condiciones estigmatizadas.
Objetivos: Los objetivos principales del estudio son examinar el impacto de AboutFace en a) aumentar el inicio y la participación en el tratamiento del TEPT; yb) disminuir el estigma y las actitudes negativas hacia los servicios de salud mental. Se anticipa que los veteranos en la condición AboutFace tendrán más probabilidades de acceder y completar el tratamiento que aquellos que reciben atención habitual mejorada (eUC) para el PTSD. Finalmente, se realizarán entrevistas cualitativas con partes interesadas clave en todo el país para informar las mejores prácticas para la futura implementación de AboutFace.
Métodos: Se inscribirá en el estudio un total de 376 veteranos remitidos para una evaluación de PTSD y recomendados para tratamiento en la clínica de PTSD de Charleston. Los veteranos serán asignados al azar para recibir AboutFace versus eUC. Todos los veteranos recibirán materiales educativos estándar sobre PTSD, y la mitad también se asignará al azar para recibir AboutFace. Se realizarán comparaciones entre los índices de participación en el tratamiento [es decir, tratamiento iniciado (sí/no), número total de sesiones completadas;]; cambios en el estigma y las actitudes hacia la búsqueda de tratamiento de salud mental; y cambios en los síntomas del PTSD y la calidad de vida. Los veteranos serán evaluados en estos índices al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses. Se realizarán entrevistas temáticas con 20-30 directores de equipos clínicos de TEPT de VA de una amplia gama de clínicas de TEPT (es decir, que varían en tamaño, ubicación y práctica) para informar futuras iniciativas de implementación y difusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los veteranos deben ser referidos para una evaluación de PTSD a través del Equipo Clínico de PTSD (PCT) de Charleston VAMC y Programas de Telesalud y recomendados para atención especializada de PTSD a través de la clínica.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Acerca de la cara
Los veteranos en el brazo de AboutFACe recibirán acceso a un recurso de narración digital entre pares en línea para veteranos con PTSD
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AboutFace es un recurso de narración digital entre pares en línea para veteranos con PTSD.
Los veteranos tendrán acceso a AboutFace mientras estén inscritos en la atención especializada de PTSD a través de Charleston PCT.
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Comparador de placebos: Atención habitual mejorada (eUC)
Los veteranos en el brazo Enhanced Usual Care (eUC) recibirán un folleto educativo para el PTSD
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Enhanced Usual Care (eUC) incluye acceso a un folleto educativo sobre PTSD.
Los veteranos tendrán acceso a la información del folleto mientras estén inscritos en la atención especializada de PTSD a través de Charleston PCT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso con el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (sí/no)
Periodo de tiempo: Línea base hasta 60 días
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Variable dicotómica de sí/no para determinar si un participante inició o no al menos una sesión de atención especializada para el trastorno de estrés postraumático dentro de los 60 días posteriores al inicio.
Esta medida indica el número de participantes que asistieron a un mínimo de una sesión de un tratamiento de PTSD dentro de los 60 días posteriores a la administración inicial.
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Línea base hasta 60 días
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Número total de sesiones de tratamiento de PTSD
Periodo de tiempo: Línea base hasta 60 días
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Número total de sesiones de tratamiento de PTSD completadas desde el inicio hasta los 60 días
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Línea base hasta 60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación 5 del trastorno de estrés postraumático (PCL-5)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El PCL es una medida de autoinforme de 20 ítems de la gravedad del trastorno de estrés postraumático.
La escala de calificación de autoinforme es de 0 a 4 para cada síntoma: "En absoluto", "Un poco", Moderadamente", "Bastante" y "Extremadamente".
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 80.
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6 meses
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Inventario de estigma respaldado y anticipado (EASI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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EASI evalúa diferentes dimensiones de las creencias relacionadas con el estigma sobre la salud mental entre el personal militar y los veteranos.
Mide cinco dimensiones: creencias sobre las enfermedades mentales, creencias sobre el tratamiento de salud mental, creencias sobre la búsqueda de tratamiento, preocupaciones sobre el estigma de los seres queridos y preocupaciones sobre el estigma en el lugar de trabajo.
Las puntuaciones oscilan entre 40 y 200.
Las puntuaciones más altas son indicativas de un mayor estigma; por tanto, la mejora es evidente en la reducción de puntuaciones/reducción del estigma en la salud mental.
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6 meses
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-8)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El PHQ-8 es un breve cuestionario que califica cada uno de los 8 criterios del Manual Estadístico de Diagnóstico (DSM)-IV para la depresión como "0" (en absoluto) a "3" (casi todos los días) y las puntuaciones totales más altas indican mayores síntomas. .
Las puntuaciones varían de 0 a 24.
Las puntuaciones del PHQ-8 de 5, 10, 15 y 20 representan depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
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6 meses
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Índice de Calidad de Vida (QLI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El QLI es una medida de autoinforme de 33 ítems de dos partes sobre la satisfacción con la vida y la importancia de varios aspectos de la vida, donde las puntuaciones más altas representan mejores resultados.
Las puntuaciones varían de 0 a 30.
Un aumento en la puntuación representaría un aumento en la satisfacción con la vida.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anouk L. Grubaugh, PhD MA BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bunnell BE, Davidson TM, Hamblen JL, Cook DL, Grubaugh AL, Lozano BE, Tuerk PW, Ruggiero KJ. Protocol for the evaluation of a digital storytelling approach to address stigma and improve readiness to seek services among veterans. Pilot Feasibility Stud. 2017 Feb 17;3:7. doi: 10.1186/s40814-017-0121-3. eCollection 2017.
- Hamblen JL, Grubaugh AL, Davidson TM, Borkman AL, Bunnell BE, Ruggiero KJ. An Online Peer Educational Campaign to Reduce Stigma and Improve Help Seeking in Veterans with Posttraumatic Stress Disorder. Telemed J E Health. 2019 Jan;25(1):41-47. doi: 10.1089/tmj.2017.0305. Epub 2018 May 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 17-123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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