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El uso de un nuevo programa de educación entre pares para mejorar la participación en el tratamiento del PTSD entre los veteranos (AboutFace)

23 de enero de 2024 actualizado por: VA Office of Research and Development

Ensayo controlado aleatorizado de AboutFace: un nuevo recurso narrativo en video para mejorar el acceso, la participación y la utilización del tratamiento de salud mental entre los veteranos con TEPT

Los problemas de salud conductual entre los veteranos han aumentado la conciencia sobre la necesidad crítica de formas más confiables, efectivas y accesibles para reconocer a los necesitados, orientarlos para que ayuden y garantizar que reciban la mejor atención disponible basada en evidencia. AboutFace es un novedoso programa de educación entre pares que presenta las historias personales de los veteranos y está diseñado para mejorar la probabilidad de que los veteranos participen en la atención especializada del PTSD. Usando un diseño de estudio controlado aleatorizado, los investigadores proponen comparar la eficacia de AboutFace en relación con la atención estándar para mejorar el compromiso con el tratamiento y los resultados. Los datos adicionales de los proveedores de VA proporcionarán información valiosa sobre la implementación y difusión a gran escala de AboutFace. Si AboutFace aumenta el acceso a los servicios, los datos tendrán amplias implicaciones para superar las barreras para el cuidado de los veteranos con PTSD y otras condiciones estigmatizadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Impactos anticipados en la atención médica de los veteranos: los problemas de salud conductual entre los veteranos han aumentado la conciencia sobre la necesidad crítica de medios más confiables, efectivos y accesibles para reconocer a los necesitados, orientarlos para que ayuden y garantizar que reciban el mejor tratamiento disponible. La investigación ha sugerido que las personas responden mejor a los consejos y la educación cuando provienen de alguien con quien se pueden relacionar. AboutFace es un recurso de educación entre pares para veteranos que fue desarrollado, lanzado y actualizado recientemente por el Centro Nacional para el PTSD (NCPTSD) basado en datos piloto financiados por HSR&D. AboutFace presenta historias personales de veteranos y está diseñado para mejorar la participación en el tratamiento de salud mental entre los veteranos con PTSD y comorbilidades relacionadas. El equipo de estudio, que incluye al NCPTSD, completó recientemente una evaluación de usabilidad y una prueba piloto de viabilidad de AboutFace bajo la subvención #PPO 14-360-1 de HSR&D. Los datos de este estudio (1) guiaron las mejoras de AboutFace para aumentar el inicio y la participación en el tratamiento del TEPT; y (2) demostró la factibilidad de la metodología para el estudio propuesto. Si se determina que AboutFace aumenta el inicio y la participación de los veteranos en el tratamiento del PTSD, los datos del estudio tendrán amplias implicaciones para superar las barreras para la atención de los veteranos con PTSD y otras condiciones estigmatizadas.

Antecedentes: Al menos 1 de cada 10 veteranos cumple con los criterios de PTSD relacionados con su experiencia militar. El tratamiento para el PTSD está ampliamente disponible y las iniciativas de difusión nacional han aumentado el acceso de los veteranos a las intervenciones de mejores prácticas. Sin embargo, la búsqueda de tratamiento sigue siendo sorprendentemente baja; la mayoría de los veteranos con PTSD no buscan servicios de salud mental debido al estigma percibido y otras barreras. NCPTSD desarrolló y lanzó AboutFace, una campaña de concientización pública para ayudar a los Veteranos a reconocer el PTSD y motivarlos a buscar atención basada en evidencia. Desde su desarrollo, AboutFace ha ganado tres importantes premios y ha tenido decenas de miles de visitas. A pesar del tremendo potencial de AboutFace para reducir el estigma, mejorar las actitudes hacia la búsqueda de tratamiento de salud mental y aumentar el inicio y la participación en el tratamiento del PTSD, aún debe evaluarse formalmente o implementarse de manera efectiva dentro de los entornos de práctica de VHA. Además de proporcionar los datos necesarios sobre la eficacia de AboutFace e identificar estrategias para una implementación efectiva dentro de VHA, este estudio proporcionará una mayor comprensión del papel y el valor de las intervenciones de narración digital para mejorar el acceso a la atención para una amplia gama de condiciones estigmatizadas.

Objetivos: Los objetivos principales del estudio son examinar el impacto de AboutFace en a) aumentar el inicio y la participación en el tratamiento del TEPT; yb) disminuir el estigma y las actitudes negativas hacia los servicios de salud mental. Se anticipa que los veteranos en la condición AboutFace tendrán más probabilidades de acceder y completar el tratamiento que aquellos que reciben atención habitual mejorada (eUC) para el PTSD. Finalmente, se realizarán entrevistas cualitativas con partes interesadas clave en todo el país para informar las mejores prácticas para la futura implementación de AboutFace.

Métodos: Se inscribirá en el estudio un total de 376 veteranos remitidos para una evaluación de PTSD y recomendados para tratamiento en la clínica de PTSD de Charleston. Los veteranos serán asignados al azar para recibir AboutFace versus eUC. Todos los veteranos recibirán materiales educativos estándar sobre PTSD, y la mitad también se asignará al azar para recibir AboutFace. Se realizarán comparaciones entre los índices de participación en el tratamiento [es decir, tratamiento iniciado (sí/no), número total de sesiones completadas;]; cambios en el estigma y las actitudes hacia la búsqueda de tratamiento de salud mental; y cambios en los síntomas del PTSD y la calidad de vida. Los veteranos serán evaluados en estos índices al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses. Se realizarán entrevistas temáticas con 20-30 directores de equipos clínicos de TEPT de VA de una amplia gama de clínicas de TEPT (es decir, que varían en tamaño, ubicación y práctica) para informar futuras iniciativas de implementación y difusión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

330

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los veteranos deben ser referidos para una evaluación de PTSD a través del Equipo Clínico de PTSD (PCT) de Charleston VAMC y Programas de Telesalud y recomendados para atención especializada de PTSD a través de la clínica.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Acerca de la cara
Los veteranos en el brazo de AboutFACe recibirán acceso a un recurso de narración digital entre pares en línea para veteranos con PTSD
AboutFace es un recurso de narración digital entre pares en línea para veteranos con PTSD. Los veteranos tendrán acceso a AboutFace mientras estén inscritos en la atención especializada de PTSD a través de Charleston PCT.
Comparador de placebos: Atención habitual mejorada (eUC)
Los veteranos en el brazo Enhanced Usual Care (eUC) recibirán un folleto educativo para el PTSD
Enhanced Usual Care (eUC) incluye acceso a un folleto educativo sobre PTSD. Los veteranos tendrán acceso a la información del folleto mientras estén inscritos en la atención especializada de PTSD a través de Charleston PCT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso con el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (sí/no)
Periodo de tiempo: Línea base hasta 60 días
Variable dicotómica de sí/no para determinar si un participante inició o no al menos una sesión de atención especializada para el trastorno de estrés postraumático dentro de los 60 días posteriores al inicio. Esta medida indica el número de participantes que asistieron a un mínimo de una sesión de un tratamiento de PTSD dentro de los 60 días posteriores a la administración inicial.
Línea base hasta 60 días
Número total de sesiones de tratamiento de PTSD
Periodo de tiempo: Línea base hasta 60 días
Número total de sesiones de tratamiento de PTSD completadas desde el inicio hasta los 60 días
Línea base hasta 60 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación 5 del trastorno de estrés postraumático (PCL-5)
Periodo de tiempo: 6 meses
El PCL es una medida de autoinforme de 20 ítems de la gravedad del trastorno de estrés postraumático. La escala de calificación de autoinforme es de 0 a 4 para cada síntoma: "En absoluto", "Un poco", Moderadamente", "Bastante" y "Extremadamente". La puntuación total puede oscilar entre 0 y 80.
6 meses
Inventario de estigma respaldado y anticipado (EASI)
Periodo de tiempo: 6 meses
EASI evalúa diferentes dimensiones de las creencias relacionadas con el estigma sobre la salud mental entre el personal militar y los veteranos. Mide cinco dimensiones: creencias sobre las enfermedades mentales, creencias sobre el tratamiento de salud mental, creencias sobre la búsqueda de tratamiento, preocupaciones sobre el estigma de los seres queridos y preocupaciones sobre el estigma en el lugar de trabajo. Las puntuaciones oscilan entre 40 y 200. Las puntuaciones más altas son indicativas de un mayor estigma; por tanto, la mejora es evidente en la reducción de puntuaciones/reducción del estigma en la salud mental.
6 meses
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-8)
Periodo de tiempo: 6 meses
El PHQ-8 es un breve cuestionario que califica cada uno de los 8 criterios del Manual Estadístico de Diagnóstico (DSM)-IV para la depresión como "0" (en absoluto) a "3" (casi todos los días) y las puntuaciones totales más altas indican mayores síntomas. . Las puntuaciones varían de 0 a 24. Las puntuaciones del PHQ-8 de 5, 10, 15 y 20 representan depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
6 meses
Índice de Calidad de Vida (QLI)
Periodo de tiempo: 6 meses
El QLI es una medida de autoinforme de 33 ítems de dos partes sobre la satisfacción con la vida y la importancia de varios aspectos de la vida, donde las puntuaciones más altas representan mejores resultados. Las puntuaciones varían de 0 a 30. Un aumento en la puntuación representaría un aumento en la satisfacción con la vida.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anouk L. Grubaugh, PhD MA BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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