Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​et nyt peer-uddannelsesprogram til forbedring af PTSD-behandlingsengagement blandt veteraner (AboutFace)

11. oktober 2022 opdateret af: VA Office of Research and Development

Randomiseret kontrolleret forsøg med AboutFace: En ny videohistoriefortællingsressource til at forbedre adgang, engagement og udnyttelse af mental sundhedsbehandling blandt veteraner med PTSD

Adfærdsmæssige helbredsproblemer blandt veteraner har øget bevidstheden om det kritiske behov for mere pålidelige, effektive og tilgængelige måder at genkende dem i nød, dirigere dem til at hjælpe og sikre, at de får den bedste evidensbaserede pleje til rådighed. AboutFace er et nyt peer-uddannelsesprogram, der indeholder de personlige historier om veteraner og er designet til at forbedre veteranernes sandsynlighed for at engagere sig i PTSD-specialpleje. Ved at bruge et randomiseret kontrolleret studiedesign foreslår efterforskerne at sammenligne effektiviteten af ​​AboutFace i forhold til standardbehandling for at forbedre behandlingsengagement og -resultater. Yderligere data fra VA-udbydere vil give værdifuld information om implementering og formidling af AboutFace i stor skala. Hvis AboutFace øger adgangen til tjenester, vil data have brede konsekvenser for at overvinde barrierer for pleje af veteraner med PTSD og andre stigmatiserede tilstande.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forventede indvirkninger på veteraners sundhedspleje: Adfærdsmæssige sundhedsproblemer blandt veteraner har øget bevidstheden om det kritiske behov for mere pålidelige, effektive og tilgængelige midler til at genkende dem i nød, lede dem til at hjælpe og sikre, at de får den bedste tilgængelige behandling. Forskning har antydet, at folk er mest lydhøre over for råd og uddannelse, når det kommer fra nogen, som de kan relatere til. AboutFace er en peer-uddannelsesressource for veteraner, der blev udviklet, lanceret og for nylig opdateret af National Center for PTSD (NCPTSD) baseret på HSR&D-finansierede pilotdata. AboutFace byder på personlige historier om veteraner og er designet til at forbedre engagementet i mental sundhedsbehandling blandt veteraner med PTSD og relaterede komorbiditeter. Undersøgelsesholdet, som omfatter NCPTSD, har for nylig afsluttet en usability-vurdering og pilotgennemførlighedsundersøgelse af AboutFace under HSR&D-bevilling #PPO 14-360-1. Data fra denne undersøgelse (1) vejledte forbedringer af AboutFace for at øge PTSD-behandlingsinitiering og engagement; og (2) demonstrerede gennemførligheden af ​​metoden for den foreslåede undersøgelse. Hvis AboutFace viser sig at øge veteranernes initiering og engagement i PTSD-behandling, vil undersøgelsesdata have brede implikationer for at overvinde barrierer for pleje af veteraner med PTSD og andre stigmatiserede tilstande.

Baggrund: Mindst 1 ud af 10 veteraner opfylder kriterier for PTSD relateret til deres militære erfaring. Behandling for PTSD er bredt tilgængelig, og nationale formidlingsinitiativer har øget veteranernes adgang til best-practice-interventioner. Behandlingssøgningen er dog stadig påfaldende lav; de fleste veteraner med PTSD søger ikke mentale sundhedstjenester på grund af opfattet stigmatisering og andre barrierer. NCPTSD udviklede og lancerede AboutFace, en offentlig oplysningskampagne for at hjælpe veteraner med at genkende PTSD og motivere dem til at søge evidensbaseret pleje. Siden udviklingen har AboutFace vundet tre store priser og haft titusindvis af besøg. På trods af det enorme potentiale for AboutFace til at reducere stigmatisering, forbedre holdninger til behandling af mental sundhed og øge PTSD-behandlingsinitiering og engagement, er det endnu ikke formelt evalueret eller effektivt implementeret inden for VHA-praksis. Ud over at levere nødvendige data om effektiviteten af ​​AboutFace og identificere strategier for effektiv implementering inden for VHA, vil denne undersøgelse give en større forståelse af rollen og værdien af ​​digitale historiefortællingsinterventioner for at forbedre adgangen til pleje til en bred vifte af stigmatiserede tilstande.

Mål: De primære mål med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​AboutFace på a) øget PTSD-behandlingsinitiering og engagement; og b) faldende stigmatisering og negative holdninger til mentale sundhedstjenester. Det forventes, at veteraner i AboutFace-tilstanden vil være mere tilbøjelige til at få adgang til og fuldføre behandling end dem, der modtager forbedret sædvanlig pleje (eUC) for PTSD. Endelig vil der blive gennemført kvalitative interviews med nøgleinteressenter over hele landet for at informere om bedste praksis for fremtidig implementering af AboutFace.

Metoder: I alt 376 veteraner, der er henvist til en PTSD-vurdering og anbefalet til behandling i Charleston PTSD-klinikken, vil blive tilmeldt undersøgelsen. Veteraner vil blive randomiseret til at modtage AboutFace versus eUC. Alle veteraner vil modtage standard PTSD-undervisningsmaterialer, og halvdelen vil også blive tilfældigt tildelt til at modtage AboutFace. Der vil blive foretaget sammenligninger på tværs af indekser for behandlingsengagement [dvs. påbegyndt behandling (ja/nej), samlet antal gennemførte sessioner;]; ændringer i stigmatisering og holdninger til at søge mental sundhedsbehandling; og ændringer i PTSD-symptomer og livskvalitet. Veteraner vil blive vurderet på disse indekser ved baseline, 1-måned, 3-måneder og 6-måneder. Tematiske interviews vil blive gennemført med 20-30 VA PTSD Clinical Team Directors fra en bred vifte af PTSD-klinikker (dvs. varierende i størrelse, placering og praksis) for at informere fremtidige implementerings- og formidlingsinitiativer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner skal henvises til en PTSD-evaluering gennem Charleston VAMC PTSD Clinic Team (PCT) og Telehealth-programmer og anbefales til PTSD-specialbehandling gennem klinikken.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: AboutFace
Veteraner i AboutFACe-armen får adgang til en online peer-to-peer digital historiefortællingsressource for veteraner med PTSD
AboutFace er en online peer-to-peer digital historiefortællingsressource for veteraner med PTSD. Veteraner vil have adgang til AboutFace, mens de er tilmeldt PTSD-specialpleje gennem Charleston PCT.
Placebo komparator: Enhanced Usual Care (eUC)
Veteraner i eUC-armen (Enhanced Usual Care) modtager en uddannelsesbrochure om PTSD
Enhanced Usual Care (eUC) inkluderer adgang til en PTSD-undervisningsbrochure. Veteraner vil have adgang til brochureoplysningerne, mens de er tilmeldt PTSD-specialpleje gennem Charleston PCT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i PTSD-behandling (ja/nej)
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Dikotom ja/nej-variabel for, hvorvidt en deltager påbegyndte mindst én session med PTSD-specialpleje.
Baseline op til 6 måneder
Samlet antal PTSD-behandlingssessioner
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Samlet antal PTSD-behandlingssessioner gennemført fra baseline til 6 måneder.
Baseline op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk stresslidelse Checkliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: ændring fra baseline op til 6 måneder
PCL er et 20-elements selvrapporteringsmål for PTSDs sværhedsgrad. Selvrapporteringsskalaen er 0-4 for hvert symptom: "Slet ikke", "En lille smule," Moderat, "Ganske lidt" og "Ekstremt." Samlet score kan variere fra 0-80.
ændring fra baseline op til 6 måneder
Godkendt og forventet Stigma Inventory (EASI)
Tidsramme: ændring fra baseline op til 6 måneder
EASI vurderer forskellige dimensioner af stigma-relaterede overbevisninger om mental sundhed blandt militært personel og veteraner. Den måler 5 dimensioner: overbevisninger om psykisk sygdom, overbevisninger om mental sundhedsbehandling, overbevisninger om at søge behandling, bekymringer om stigmatisering fra pårørende og bekymringer om stigmatisering på arbejdspladsen. Højere score indikerer større stigma.
ændring fra baseline op til 6 måneder
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: ændring fra baseline op til 6 måneder
PHQ-9 er et kort spørgeskema, der scorer hvert af de 9 DSM-IV-kriterier for depression som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag) med højere totalscore, der indikerer større symptomer. Score spænder fra 0-27. PHQ-9-score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
ændring fra baseline op til 6 måneder
Livskvalitetsindeks (QLI)
Tidsramme: ændring fra baseline op til 6 måneder
QLI er et 2-delt, 33-element selvrapporteringsmål for livstilfredshed og vigtighed vedrørende forskellige aspekter af livet med højere score, der repræsenterer bedre resultater.
ændring fra baseline op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anouk L. Grubaugh, PhD MA BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

3
Abonner