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L'utilisation d'un nouveau programme d'éducation par les pairs pour améliorer la participation au traitement du SSPT chez les vétérans (AboutFace)

11 octobre 2022 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Essai contrôlé randomisé d'AboutFace : une nouvelle ressource de narration vidéo pour améliorer l'accès, l'engagement et l'utilisation des traitements de santé mentale chez les vétérans atteints de SSPT

Les problèmes de santé comportementale chez les vétérans ont fait prendre conscience du besoin critique de moyens plus fiables, efficaces et accessibles de reconnaître les personnes dans le besoin, de les orienter vers l'aide et de s'assurer qu'ils reçoivent les meilleurs soins factuels disponibles. AboutFace est un nouveau programme d'éducation par les pairs qui présente les histoires personnelles des vétérans et est conçu pour améliorer la probabilité que les vétérans s'engagent dans des soins spécialisés pour le SSPT. À l'aide d'une conception d'étude contrôlée randomisée, les chercheurs proposent de comparer l'efficacité d'AboutFace par rapport aux soins standard pour améliorer l'engagement et les résultats du traitement. Des données supplémentaires des fournisseurs d'AV fourniront des informations précieuses sur la mise en œuvre et la diffusion à grande échelle d'AboutFace. Si AboutFace augmente l'accès aux services, les données auront de vastes implications pour surmonter les obstacles aux soins pour les vétérans atteints de SSPT et d'autres conditions stigmatisées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Impacts prévus sur les soins de santé des vétérans : Les problèmes de santé comportementale chez les vétérans ont fait prendre conscience du besoin critique de moyens plus fiables, efficaces et accessibles pour reconnaître les personnes dans le besoin, les orienter vers l'aide et s'assurer qu'ils reçoivent le meilleur traitement disponible. La recherche a suggéré que les gens sont plus réceptifs aux conseils et à l'éducation lorsqu'ils viennent de quelqu'un avec qui ils peuvent s'identifier. AboutFace est une ressource d'éducation par les pairs pour les vétérans qui a été développée, lancée et récemment mise à jour par le National Center for PTSD (NCPTSD) sur la base de données pilotes financées par HSR&D. AboutFace présente des histoires personnelles d'anciens combattants et est conçu pour améliorer l'engagement en matière de traitement de santé mentale chez les anciens combattants atteints de SSPT et de comorbidités connexes. L'équipe d'étude, qui comprend le NCPTSD, a récemment terminé une évaluation de la convivialité et un essai pilote de faisabilité d'AboutFace dans le cadre de la subvention HSR&D #PPO 14-360-1. Les données de cette étude (1) ont guidé les améliorations d'AboutFace pour augmenter l'initiation et l'engagement du traitement du SSPT ; et (2) démontré la faisabilité de la méthodologie de l'étude proposée. S'il s'avère qu'AboutFace augmente l'initiation et l'engagement des vétérans dans le traitement du SSPT, les données de l'étude auront de vastes implications pour surmonter les obstacles aux soins pour les vétérans atteints du SSPT et d'autres conditions stigmatisées.

Contexte : Au moins 1 vétéran sur 10 répond aux critères de TSPT liés à son expérience militaire. Le traitement du SSPT est largement disponible et les initiatives de diffusion nationale ont accru l'accès des vétérans aux interventions de meilleures pratiques. Cependant, la recherche de traitement reste étonnamment faible ; la plupart des vétérans atteints de SSPT ne recherchent pas de services de santé mentale en raison de la stigmatisation perçue et d'autres obstacles. Le NCPTSD a développé et lancé AboutFace, une campagne de sensibilisation du public pour aider les vétérans à reconnaître le SSPT et les motiver à rechercher des soins fondés sur des preuves. Depuis son développement, AboutFace a remporté trois prix majeurs et a reçu des dizaines de milliers de visites. Malgré l'énorme potentiel d'AboutFace pour réduire la stigmatisation, améliorer les attitudes à l'égard de la recherche d'un traitement en santé mentale et augmenter l'initiation et l'engagement du traitement du SSPT, il n'a pas encore été formellement évalué ou mis en œuvre efficacement dans les milieux de pratique VHA. En plus de fournir les données nécessaires sur l'efficacité d'AboutFace et d'identifier des stratégies pour une mise en œuvre efficace au sein de VHA, cette étude fournira une meilleure compréhension du rôle et de la valeur des interventions de narration numérique pour améliorer l'accès aux soins pour un large éventail de conditions stigmatisées.

Objectifs : Les principaux objectifs de l'étude sont d'examiner l'impact d'AboutFace sur a) l'augmentation de l'initiation et de l'engagement du traitement du SSPT ; et b) réduire la stigmatisation et les attitudes négatives à l'égard des services de santé mentale. Il est prévu que les vétérans dans l'état AboutFace seront plus susceptibles d'accéder à un traitement et de le terminer que ceux qui reçoivent des soins habituels améliorés (eUC) pour le SSPT. Enfin, des entretiens qualitatifs avec les principales parties prenantes à travers le pays seront menés pour informer les meilleures pratiques pour la future mise en œuvre d'AboutFace.

Méthodes : Au total, 376 anciens combattants référés pour une évaluation du SSPT et recommandés pour un traitement à la clinique du SSPT de Charleston seront inscrits à l'étude. Les vétérans seront randomisés pour recevoir AboutFace versus eUC. Tous les vétérans recevront du matériel pédagogique standard sur le SSPT, et la moitié sera également assignée au hasard pour recevoir AboutFace. Des comparaisons seront faites entre les indices d'engagement dans le traitement [c'est-à-dire le traitement commencé (oui/non), le nombre total de séances terminées ;] ; les changements dans la stigmatisation et les attitudes à l'égard de la recherche d'un traitement de santé mentale ; et les changements dans les symptômes du SSPT et la qualité de vie. Les vétérans seront évalués sur ces indices au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois. Des entretiens thématiques seront menés avec 20 à 30 directeurs d'équipes cliniques VA PTSD d'un large éventail de cliniques de PTSD (c'est-à-dire de taille, de lieu et de pratique) pour éclairer les futures initiatives de mise en œuvre et de diffusion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

330

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les vétérans doivent être référés pour une évaluation du SSPT par l'intermédiaire de l'équipe de la clinique du SSPT du VAMC de Charleston (PCT) et des programmes de télésanté et recommandés pour les soins spécialisés du SSPT par l'intermédiaire de la clinique.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: À propos du visage
Les vétérans du bras AboutFACe auront accès à une ressource de narration numérique peer-to-peer en ligne pour les vétérans atteints de SSPT
AboutFace est une ressource de narration numérique peer-to-peer en ligne pour les vétérans atteints de SSPT. Les vétérans auront accès à AboutFace pendant qu'ils sont inscrits aux soins spécialisés du SSPT par le biais du PCT de Charleston.
Comparateur placebo: Soins habituels améliorés (eUC)
Les vétérans du bras Enhanced Usual Care (eUC) recevront une brochure éducative sur le SSPT
Enhanced Usual Care (eUC) comprend l'accès à une brochure éducative sur le SSPT. Les vétérans auront accès aux informations de la brochure pendant qu'ils sont inscrits aux soins spécialisés du SSPT par le biais du PCT de Charleston.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation au traitement du SSPT (oui/non)
Délai: Base jusqu'à 6 mois
Variable dichotomique oui/non indiquant si un participant a commencé ou non au moins une séance de soins spécialisés en ESPT.
Base jusqu'à 6 mois
Nombre total de séances de traitement du SSPT
Délai: Base jusqu'à 6 mois
Nombre total de séances de traitement du SSPT terminées depuis le début jusqu'à 6 mois.
Base jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique-5 (PCL-5)
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Le PCL est une mesure d'auto-évaluation en 20 points de la gravité du SSPT. L'échelle d'évaluation d'auto-évaluation est de 0 à 4 pour chaque symptôme : « Pas du tout », « Un peu », « Modérément », « Assez » et « Extrêmement ». Le score total peut varier de 0 à 80.
changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Inventaire de la stigmatisation approuvée et anticipée (EASI)
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
L'EASI évalue différentes dimensions des croyances liées à la stigmatisation concernant la santé mentale chez le personnel militaire et les vétérans. Il mesure 5 dimensions : les croyances sur la maladie mentale, les croyances sur le traitement de la santé mentale, les croyances sur la recherche d'un traitement, les préoccupations concernant la stigmatisation des proches et les préoccupations concernant la stigmatisation sur le lieu de travail. Des scores plus élevés indiquent une plus grande stigmatisation.
changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Le PHQ-9 est un bref questionnaire qui note chacun des 9 critères DSM-IV pour la dépression de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours) avec des scores totaux plus élevés indiquant des symptômes plus importants. Les scores vont de 0 à 27. Les scores PHQ-9 de 5, 10, 15 et 20 représentent respectivement une dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Indice de qualité de vie (IQV)
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Le QLI est une mesure d'auto-évaluation en 2 parties et 33 éléments de la satisfaction à l'égard de la vie et de l'importance concernant divers aspects de la vie, les scores les plus élevés représentant de meilleurs résultats.
changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anouk L. Grubaugh, PhD MA BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2018

Première publication (Réel)

11 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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