- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03521999
L'utilisation d'un nouveau programme d'éducation par les pairs pour améliorer la participation au traitement du SSPT chez les vétérans (AboutFace)
Essai contrôlé randomisé d'AboutFace : une nouvelle ressource de narration vidéo pour améliorer l'accès, l'engagement et l'utilisation des traitements de santé mentale chez les vétérans atteints de SSPT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Impacts prévus sur les soins de santé des vétérans : Les problèmes de santé comportementale chez les vétérans ont fait prendre conscience du besoin critique de moyens plus fiables, efficaces et accessibles pour reconnaître les personnes dans le besoin, les orienter vers l'aide et s'assurer qu'ils reçoivent le meilleur traitement disponible. La recherche a suggéré que les gens sont plus réceptifs aux conseils et à l'éducation lorsqu'ils viennent de quelqu'un avec qui ils peuvent s'identifier. AboutFace est une ressource d'éducation par les pairs pour les vétérans qui a été développée, lancée et récemment mise à jour par le National Center for PTSD (NCPTSD) sur la base de données pilotes financées par HSR&D. AboutFace présente des histoires personnelles d'anciens combattants et est conçu pour améliorer l'engagement en matière de traitement de santé mentale chez les anciens combattants atteints de SSPT et de comorbidités connexes. L'équipe d'étude, qui comprend le NCPTSD, a récemment terminé une évaluation de la convivialité et un essai pilote de faisabilité d'AboutFace dans le cadre de la subvention HSR&D #PPO 14-360-1. Les données de cette étude (1) ont guidé les améliorations d'AboutFace pour augmenter l'initiation et l'engagement du traitement du SSPT ; et (2) démontré la faisabilité de la méthodologie de l'étude proposée. S'il s'avère qu'AboutFace augmente l'initiation et l'engagement des vétérans dans le traitement du SSPT, les données de l'étude auront de vastes implications pour surmonter les obstacles aux soins pour les vétérans atteints du SSPT et d'autres conditions stigmatisées.
Contexte : Au moins 1 vétéran sur 10 répond aux critères de TSPT liés à son expérience militaire. Le traitement du SSPT est largement disponible et les initiatives de diffusion nationale ont accru l'accès des vétérans aux interventions de meilleures pratiques. Cependant, la recherche de traitement reste étonnamment faible ; la plupart des vétérans atteints de SSPT ne recherchent pas de services de santé mentale en raison de la stigmatisation perçue et d'autres obstacles. Le NCPTSD a développé et lancé AboutFace, une campagne de sensibilisation du public pour aider les vétérans à reconnaître le SSPT et les motiver à rechercher des soins fondés sur des preuves. Depuis son développement, AboutFace a remporté trois prix majeurs et a reçu des dizaines de milliers de visites. Malgré l'énorme potentiel d'AboutFace pour réduire la stigmatisation, améliorer les attitudes à l'égard de la recherche d'un traitement en santé mentale et augmenter l'initiation et l'engagement du traitement du SSPT, il n'a pas encore été formellement évalué ou mis en œuvre efficacement dans les milieux de pratique VHA. En plus de fournir les données nécessaires sur l'efficacité d'AboutFace et d'identifier des stratégies pour une mise en œuvre efficace au sein de VHA, cette étude fournira une meilleure compréhension du rôle et de la valeur des interventions de narration numérique pour améliorer l'accès aux soins pour un large éventail de conditions stigmatisées.
Objectifs : Les principaux objectifs de l'étude sont d'examiner l'impact d'AboutFace sur a) l'augmentation de l'initiation et de l'engagement du traitement du SSPT ; et b) réduire la stigmatisation et les attitudes négatives à l'égard des services de santé mentale. Il est prévu que les vétérans dans l'état AboutFace seront plus susceptibles d'accéder à un traitement et de le terminer que ceux qui reçoivent des soins habituels améliorés (eUC) pour le SSPT. Enfin, des entretiens qualitatifs avec les principales parties prenantes à travers le pays seront menés pour informer les meilleures pratiques pour la future mise en œuvre d'AboutFace.
Méthodes : Au total, 376 anciens combattants référés pour une évaluation du SSPT et recommandés pour un traitement à la clinique du SSPT de Charleston seront inscrits à l'étude. Les vétérans seront randomisés pour recevoir AboutFace versus eUC. Tous les vétérans recevront du matériel pédagogique standard sur le SSPT, et la moitié sera également assignée au hasard pour recevoir AboutFace. Des comparaisons seront faites entre les indices d'engagement dans le traitement [c'est-à-dire le traitement commencé (oui/non), le nombre total de séances terminées ;] ; les changements dans la stigmatisation et les attitudes à l'égard de la recherche d'un traitement de santé mentale ; et les changements dans les symptômes du SSPT et la qualité de vie. Les vétérans seront évalués sur ces indices au départ, 1 mois, 3 mois et 6 mois. Des entretiens thématiques seront menés avec 20 à 30 directeurs d'équipes cliniques VA PTSD d'un large éventail de cliniques de PTSD (c'est-à-dire de taille, de lieu et de pratique) pour éclairer les futures initiatives de mise en œuvre et de diffusion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les vétérans doivent être référés pour une évaluation du SSPT par l'intermédiaire de l'équipe de la clinique du SSPT du VAMC de Charleston (PCT) et des programmes de télésanté et recommandés pour les soins spécialisés du SSPT par l'intermédiaire de la clinique.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: À propos du visage
Les vétérans du bras AboutFACe auront accès à une ressource de narration numérique peer-to-peer en ligne pour les vétérans atteints de SSPT
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AboutFace est une ressource de narration numérique peer-to-peer en ligne pour les vétérans atteints de SSPT.
Les vétérans auront accès à AboutFace pendant qu'ils sont inscrits aux soins spécialisés du SSPT par le biais du PCT de Charleston.
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Comparateur placebo: Soins habituels améliorés (eUC)
Les vétérans du bras Enhanced Usual Care (eUC) recevront une brochure éducative sur le SSPT
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Enhanced Usual Care (eUC) comprend l'accès à une brochure éducative sur le SSPT.
Les vétérans auront accès aux informations de la brochure pendant qu'ils sont inscrits aux soins spécialisés du SSPT par le biais du PCT de Charleston.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation au traitement du SSPT (oui/non)
Délai: Base jusqu'à 6 mois
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Variable dichotomique oui/non indiquant si un participant a commencé ou non au moins une séance de soins spécialisés en ESPT.
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Base jusqu'à 6 mois
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Nombre total de séances de traitement du SSPT
Délai: Base jusqu'à 6 mois
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Nombre total de séances de traitement du SSPT terminées depuis le début jusqu'à 6 mois.
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Base jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique-5 (PCL-5)
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
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Le PCL est une mesure d'auto-évaluation en 20 points de la gravité du SSPT.
L'échelle d'évaluation d'auto-évaluation est de 0 à 4 pour chaque symptôme : « Pas du tout », « Un peu », « Modérément », « Assez » et « Extrêmement ».
Le score total peut varier de 0 à 80.
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changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
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Inventaire de la stigmatisation approuvée et anticipée (EASI)
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
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L'EASI évalue différentes dimensions des croyances liées à la stigmatisation concernant la santé mentale chez le personnel militaire et les vétérans.
Il mesure 5 dimensions : les croyances sur la maladie mentale, les croyances sur le traitement de la santé mentale, les croyances sur la recherche d'un traitement, les préoccupations concernant la stigmatisation des proches et les préoccupations concernant la stigmatisation sur le lieu de travail.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande stigmatisation.
|
changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Le PHQ-9 est un bref questionnaire qui note chacun des 9 critères DSM-IV pour la dépression de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours) avec des scores totaux plus élevés indiquant des symptômes plus importants.
Les scores vont de 0 à 27.
Les scores PHQ-9 de 5, 10, 15 et 20 représentent respectivement une dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
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changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
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Indice de qualité de vie (IQV)
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
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Le QLI est une mesure d'auto-évaluation en 2 parties et 33 éléments de la satisfaction à l'égard de la vie et de l'importance concernant divers aspects de la vie, les scores les plus élevés représentant de meilleurs résultats.
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changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anouk L. Grubaugh, PhD MA BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bunnell BE, Davidson TM, Hamblen JL, Cook DL, Grubaugh AL, Lozano BE, Tuerk PW, Ruggiero KJ. Protocol for the evaluation of a digital storytelling approach to address stigma and improve readiness to seek services among veterans. Pilot Feasibility Stud. 2017 Feb 17;3:7. doi: 10.1186/s40814-017-0121-3. eCollection 2017.
- Hamblen JL, Grubaugh AL, Davidson TM, Borkman AL, Bunnell BE, Ruggiero KJ. An Online Peer Educational Campaign to Reduce Stigma and Improve Help Seeking in Veterans with Posttraumatic Stress Disorder. Telemed J E Health. 2019 Jan;25(1):41-47. doi: 10.1089/tmj.2017.0305. Epub 2018 May 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 17-123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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